Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs kontrol af dæmpning Hæmodynamisk respons på skadelige stimuli hos CABG-kirurgiske patienter (CABG)

1. februar 2024 opdateret af: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

Effekt af Dexmedetomidin på svækkelse af hæmodynamisk respons hos koronararterie-bypasstransplantatkirurgiske patienter: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet er at undersøge effektiviteten af ​​dexmedetomidin til at dæmpe hæmodynamisk respons på intubation, hudsnit, sternotomi og aortakanylering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført mellem januar 2024 og marts 2024 på Sawanpracharak hospital, Thailand. Ud af 60 patienter, der gennemgik elektivt koronararterie-bypassgraft, blev 30 tildelt gruppe dexmedetomidin og 30 til gruppekontrol. Dexmedetomidin fremstillet af anæstesiplejerske i koncentration 0,1 mikrogram/kg/ml total volumen 50 ml. belastningsdosis 60 ml/time i 10 minutter før induktion af anæstesi derefter 5 ml/time, indtil patienten er i kardiopulmonal bypass (belastningsdosis 1 mikrogram/kg i 10 minutter derefter 0,5 mikrogram/kg/time). Gruppekontrol modtager normalt saltvand 60 ml/time i 10 minutter og derefter 5 ml/time

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thailand, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienters tidsplan for CABG
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse II-III

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubation
  • body mass index > 30 kg/m2
  • Udstødningsfraktion < 40 %
  • venstre hovedkoronararterie okklusion >50 %
  • venstre grenblok
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • svær lunge-, nyre-, leversygdom
  • neurologisk sygdom
  • præoperativ medicin med methyldopa eller clonidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Patient i denne arm vil modtage dexmedetomidinbelastning 60 ml/time før induktion af anæstesi, derefter 5 ml/time, indtil patienten er i kardiopulmonal bypass
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Precedex Pfizer) fremstillet i koncentration 0,1 mcg/kg/ml total volumen50 ml af anæstesiplejerske på præoperationsstue, start dexmedetomidin hos anæstesiolog på operationsstuen påfyldning 60 ml/time i 10 minutter før induktion af anæstesi derefter 5 ml/time indtil patienten på kardiopulmonal bypass (belastning 1 mcg/kg på 10 minutter og derefter 0,5 mcg/kg/time). Registrer patientdata af anæstesiplejerske
Andre navne:
  • Precedex
Placebo komparator: Normal saltvand
Patient i denne arm vil modtage normal saltvandsbelastning 60 ml/time før induktion af anæstesi og derefter 5 ml/time, indtil patienten er i kardiopulmonal bypass
Medicin: Normalt saltvand
Normalt saltvand totalvolumen50 ml tilberedt af anæstesiplejerske på præoperationsstue, start Normalt saltvand ved anæstesiolog på operationsstuen påfyldning 60 ml/time i 10 minutter før induktion af anæstesi derefter 5ml/time indtil patienten på kardiopulmonal bypass. Registrer patientdata af anæstesiplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvens, blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelblodtryk)
Tidsramme: under operationen
  1. puls i slag pr. minut 1,1 lige efter startdosis 1,2 før intubation 1,3 ved 1,3,5 minut efter intubation 1,4 før hudsnit 1,5 1,3,5 minutter efter hudsnit 1,6 før sternotomi 1,7 1,3,5 minutter efter sternotomi
  2. Blodtryk (SBP, DBP,MAP)i mmHg 2,1 lige efter ladningsdosis 2,2 før intubation 2,3 1,3,5 minutter efter intubation 2,4 før hudsnit 2,5 1,3,5 minut efter hudsnit 2,6 før sternotomi 2,7 1,3, 5 minutter efter sternotomi
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis nicardipin
Tidsramme: præ-aorta kanyleringsperiode under operationen
dosis nicardipin i milligram for at kontrollere systolisk blodtryk 80-90 mmHg ved aortakanyleringsperiode
præ-aorta kanyleringsperiode under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sawanpracharak hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Registry Identifier: PBoonmark)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner