Dexmedetomidina versus controle na resposta hemodinâmica de atenuação a estímulos nocivos em pacientes cirúrgicos de revascularização do miocárdio (CABG)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital
Efeito da dexmedetomidina na resposta hemodinâmica de atenuação em pacientes cirúrgicos com enxerto de revascularização miocárdica: um ensaio randomizado duplo-cego controlado
Objetivo estudar a eficácia da dexmedetomidina para atenuar a resposta hemodinâmica à intubação, incisão na pele, esternotomia e canulação aórtica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi realizado entre janeiro de 2024 e março de 2024 no hospital Sawanpracharak, na Tailândia.
Dos 60 pacientes submetidos eletivamente à cirurgia de revascularização do miocárdio, 30 foram designados para o grupo dexmedetomidina e 30 para o grupo controle.
Dexmedetomidina preparada por enfermeira anestesista na concentração 0,1 micrograma/kg/ml volume total 50 ml.
dose de ataque de 60 ml/hora por 10 minutos antes da indução da anestesia e depois 5 ml/hora até o paciente receber circulação extracorpórea (dose de ataque de 1 micrograma/kg por 10 minutos e depois 0,5 micrograma/kg/hora).
Grupo controle recebe solução salina normal 60ml/hora por 10 minutos e depois 5 ml/hora
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Padet Boonmark, MD
- Número de telefone: +66819927577
- E-mail: padet2009@live.com
Locais de estudo
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Nakhonsawan
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Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Tailândia, 60000
- Sawanpracharak Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- agendamento de pacientes para CABG
- Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) classe II-III
Critério de exclusão:
- intubação difícil prevista
- índice de massa corporal> 30 kg/m2
- Fração de ejeção <40%
- oclusão do tronco da coronária esquerda >50%
- bloqueio de ramo esquerdo
- doença cardíaca valvular grave
- doença pulmonar, renal e hepática grave
- doença neurológica
- medicação pré-operatória com metildopa ou clonidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
O paciente neste braço receberá carga de dexmedetomidina 60ml/hora antes da indução da anestesia e depois 5ml/hora até o paciente receber circulação extracorpórea
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Dexmedetomidina (Precedex Pfizer) preparada na concentração de 0,1 mcg/kg/ml volume total 50 ml pela enfermeira anestesista na sala pré-procedimento, iniciar dexmedetomidina pelo anestesista na sala de cirurgia carregando 60 ml/hora por 10 minutos antes da indução da anestesia e depois 5ml/hora até o paciente em circulação extracorpórea (carga de 1mcg/kg em 10 minutos e depois 0,5 mcg/kg/hora).
Registre os dados dos pacientes pela enfermeira anestesista
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
O paciente neste braço receberá solução salina normal 60ml/hora antes da indução da anestesia e depois 5ml/hora até o paciente ser submetido à circulação extracorpórea
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Volume total de solução salina normal 50 ml preparado pela enfermeira anestesista na sala pré-procedimento, iniciar solução salina normal pelo anestesista na sala de cirurgia carregando 60 ml/hora por 10 minutos antes da indução da anestesia e depois 5ml/hora até o paciente na circulação extracorpórea.
Registre os dados dos pacientes pela enfermeira anestesista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca, pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média)
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dose de nicardipina
Prazo: período pré-canulação aórtica, durante a cirurgia
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dose de nicardipina em miligramas para controlar a pressão arterial sistólica 80-90 mmHg no período de canulação aórtica
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período pré-canulação aórtica, durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (Identificador de registro: PBoonmark)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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