Дексмедетомидин в сравнении с контролем по ослаблению гемодинамического ответа на повреждающие стимулы у хирургических пациентов АКШ (CABG)
1 февраля 2024 г. обновлено: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital
Влияние дексмедетомидина на ослабление гемодинамической реакции у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Цель – изучить эффективность дексмедетомидина для ослабления гемодинамической реакции на интубацию, разрез кожи, стернотомию и канюляцию аорты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с января 2024 года по март 2024 года в больнице Саванпрачарак, Таиланд.
Из 60 пациентов, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование, 30 были отнесены к группе с дексмедетомидином и 30 - к группе контроля.
Дексмедетомидин, приготовленный медсестрой-анестезистом в концентрации 0,1 мкг/кг/мл общим объемом 50 мл.
нагрузочная доза 60 мл/час в течение 10 минут до индукции анестезии, затем 5 мл/час до момента искусственного кровообращения (нагрузочная доза 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем 0,5 мкг/кг/час).
Контрольная группа получала физиологический раствор со скоростью 60 мл/час в течение 10 минут, затем со скоростью 5 мл/час.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Padet Boonmark, MD
- Номер телефона: +66819927577
- Электронная почта: padet2009@live.com
Места учебы
-
-
Nakhonsawan
-
Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Таиланд, 60000
- Sawanpracharak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- график пациентов для АКШ
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс II-III
Критерий исключения:
- ожидаемая трудная интубация
- индекс массы тела> 30 кг/м2
- Фракция выброса < 40%
- окклюзия левой главной коронарной артерии >50%
- блокада левой ножки пучка Гиса
- тяжелые клапанные пороки сердца
- тяжелые заболевания легких, почек, печени
- неврологическое заболевание
- предоперационное лечение метилдопой или клонидином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Пациент в этой группе будет получать дексмедетомидин в дозе 60 мл/час перед индукцией анестезии, затем 5 мл/час до тех пор, пока пациент не будет находиться на искусственном кровообращении.
|
Дексмедетомидин (Precedex Pfizer), приготовленный в концентрации 0,1 мкг/кг/мл, общий объем 50 мл медсестрой-анестезиологом в предпроцедурном кабинете, начало приема дексмедетомидина анестезиологом в операционной со скоростью 60 мл/час в течение 10 минут до индукции анестезии, затем 5 мл/час до пациента на искусственном кровообращении (нагрузка 1 мкг/кг через 10 минут, затем 0,5 мкг/кг/час).
Запись данных пациентов медсестрой-анестезиологом
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Пациент в этой группе будет получать нормальную дозу физиологического раствора 60 мл/час перед индукцией анестезии, затем 5 мл/час до тех пор, пока пациент не перейдет на сердечно-легочное шунтирование.
|
Общий объем физиологического раствора 50 мл, приготовленный медсестрой-анестезиологом в предпроцедурном кабинете, запуск физиологического раствора анестезиологом в операционной, загрузка 60 мл/час в течение 10 минут перед индукцией анестезии, затем 5 мл/час до тех пор, пока пациент не будет переведен на искусственное кровообращение.
Запись данных пациентов медсестрой-анестезиологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений, артериальное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление)
Временное ограничение: во время операции
|
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доза никардипина
Временное ограничение: преаортальный период канюляции, во время операции
|
доза никардипина в миллиграммах для контроля систолического артериального давления 80-90 мм рт.ст. в период канюляции аорты
|
преаортальный период канюляции, во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (Идентификатор реестра: PBoonmark)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .