デクスメデトミジン vs CABG 手術患者における有害刺激に対する血行力学的反応の減衰の制御 (CABG)
2024年2月1日 更新者：Padet Boonmark、Sawanpracharak hospital
冠動脈バイパス術患者における血行力学的反応の減弱に対するデクスメデトミジンの効果：ランダム化二重盲検対照試験
挿管、皮膚切開、胸骨切開および大動脈カニューレ挿入に対する血行動態反応を軽減するデクスメデトミジンの有効性を研究することを目的とする
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験は、2024 年 1 月から 2024 年 3 月までタイのサワンプラチャラック病院で実施されました。
待機的冠動脈バイパス移植を受けた60人の患者のうち、30人がデクスメデトミジン群に割り当てられ、30人が対照群に割り当てられた。
デクスメデトミジンは、麻酔科医の看護師によって濃度 0.1 マイクログラム/kg/ml、総量 50 ml で調製されました。
麻酔導入前の10分間は負荷量60ml/時間、その後患者が心肺バイパスを行うまで5ml/時間（負荷量は1μg/kgで10分間、その後0.5μg/kg/時間）。
グループコントロールには生理食塩水を60ml/時間で10分間与え、その後5ml/時間で与えます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Padet Boonmark, MD
- 電話番号：+66819927577
- メール：padet2009@live.com
研究場所
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Nakhonsawan
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Nakhon Sawan、Nakhonsawan、タイ、60000
- Sawanpracharak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の CABG スケジュール
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス II-III
除外基準:
- 挿管困難が予想される
- BMI > 30 kg/m2
- 駆出率 < 40%
- 左主冠動脈閉塞 >50%
- 左脚ブロック
- 重度の心臓弁膜症
- 重度の肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患
- 神経疾患
- メチルドーパまたはクロニジンによる術前投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
このアームの患者には、麻酔導入前に 60 ml/時間のデクスメデトミジンが投与され、その後、患者が心肺バイパスを受けるまで 5 ml/時間のデクスメデトミジンが投与されます。
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デクスメデトミジン（Precedex Pfizer）を総量 0.1 mcg/kg/ml の濃度で準備処置室で看護師が 50 ml に調製し、手術室の麻酔科医がデクスメデトミジンを開始し、麻酔導入前の 10 分間 60 ml/時間で負荷し、その後患者が眠るまで 5 ml/時間で負荷します。心肺バイパス（10分間で1mcg/kgの負荷、その後0.5mcg/kg/時間の負荷）。
看護師の麻酔科医が患者データを記録する
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
このアームの患者には、麻酔導入前に 60 ml/時間の生理食塩水負荷が与えられ、その後、患者が心肺動脈バイパスを受けるまで 5 ml/時間で生理食塩水が負荷されます。
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生理食塩水の総量は前処置室の麻酔科医によって調製され、手術室の麻酔科医によって生理食塩水の供給を開始し、麻酔導入前 10 分間 60 ml/時間で開始し、その後、患者が心肺バイパスされるまで 5 ml/時間で供給します。
看護師の麻酔科医が患者データを記録する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数、血圧（最高血圧、最低血圧、平均血圧）
時間枠：手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニカルジピンの用量
時間枠：大動脈カニューレ挿入期間前、手術中
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大動脈カニューレ挿入期間における収縮期血圧を80～90 mmHgに制御するためのニカルジピンのミリグラム単位の用量
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大動脈カニューレ挿入期間前、手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Padet Boonmark, MD、Sawanpracharak hospital Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (レジストリ識別子：PBoonmark)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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