Dexmedetomidina versus control de la atenuación de la respuesta hemodinámica a estímulos nocivos en pacientes quirúrgicos con CABG (CABG)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital
Efecto de la dexmedetomidina sobre la atenuación de la respuesta hemodinámica en pacientes quirúrgicos con injerto de derivación de arteria coronaria: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego
Objetivo estudiar la eficacia de la dexmedetomidina para atenuar la respuesta hemodinámica a la intubación, incisión cutánea, esternotomía y canulación aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio entre enero de 2024 y marzo de 2024 en el hospital Sawanpracharak, Tailandia.
De 60 pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria electivo, 30 fueron asignados al grupo de dexmedetomidina y 30 al grupo control.
Dexmedetomidina preparada por enfermera anestesista en concentración 0,1 microgramos/kg/ml volumen total 50 ml.
dosis de carga de 60 ml/hora durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, luego 5 ml/hora hasta que el paciente esté en bypass cardiopulmonar (dosis de carga de 1 microgramo/kg durante 10 minutos y luego 0,5 microgramos/kg/hora).
El grupo de control recibe solución salina normal 60 ml/hora durante 10 minutos y luego 5 ml/hora
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Padet Boonmark, MD
- Número de teléfono: +66819927577
- Correo electrónico: padet2009@live.com
Ubicaciones de estudio
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Nakhonsawan
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Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Tailandia, 60000
- Sawanpracharak Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- calendario de pacientes para CABG
- Clase II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo (ASA)
Criterio de exclusión:
- intubación difícil anticipada
- índice de masa corporal> 30 kg/m2
- Fracción de eyección < 40%
- Oclusión de la arteria coronaria principal izquierda >50%
- bloqueo de rama izquierda
- valvulopatía cardíaca grave
- enfermedad pulmonar, renal y hepática grave
- enfermedad neurologica
- medicación preoperatoria con metildopa o clonidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina
El paciente de este grupo recibirá una carga de dexmedetomidina de 60 ml/hora antes de la inducción de la anestesia y luego 5 ml/hora hasta que el paciente reciba bypass cardiopulmonar.
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Dexmedetomidina (Precedex Pfizer) preparada en una concentración de 0,1 mcg/kg/ml de volumen total 50 ml por la enfermera anestesista en la sala de preprocedimiento, el anestesiólogo inicia la dexmedetomidina en el quirófano cargando 60 ml/hora durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y luego 5 ml/hora hasta que el paciente en circulación extracorpórea (carga de 1 mcg/kg en 10 minutos y luego 0,5 mcg/kg/hora).
Registrar los datos de los pacientes por parte de la enfermera anestesista.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina normal
El paciente de este grupo recibirá una carga de solución salina normal de 60 ml/hora antes de la inducción de la anestesia y luego 5 ml/hora hasta que el paciente reciba bypass de la arteria cardiopulmonar.
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Volumen total de solución salina normal 50 ml preparado por la enfermera anestesista en la sala de preprocedimiento, el anestesiólogo inicia la solución salina normal en el quirófano cargando 60 ml/hora durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y luego 5 ml/hora hasta que el paciente esté en bypass cardiopulmonar.
Registrar los datos de los pacientes por parte de la enfermera anestesista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca, presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis de nicardipina
Periodo de tiempo: período de canulación preaórtica, durante la cirugía
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dosis de nicardipina en miligramos para controlar la presión arterial sistólica 80-90 mmHg en el período de canulación aórtica
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período de canulación preaórtica, durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (Identificador de registro: PBoonmark)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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