Deksmedetomidiini vs kontrolli hemodynaamisen vasteen heikentymisestä haitallisiin ärsykkeisiin CABG-kirurgisissa potilaissa (CABG)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital
Deksmedetomidiinin vaikutus vaimennushemodynaamiseen vasteeseen sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin tehoa heikentää hemodynaamista vastetta intubaatiossa, ihon viillossa, sterotomiassa ja aortan kanylaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tammikuun 2024 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana Sawanpracharakin sairaalassa Thaimaassa.
60 potilaasta, joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, 30 määrättiin deksmedetomidiiniryhmään ja 30 ryhmäkontrolliin.
Anestesialääkärin valmistama deksmedetomidiini konsentraatiolla 0,1 mikrogrammaa/kg/ml kokonaistilavuus 50 ml.
kyllästysannos 60 ml/tunti 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, sitten 5 ml/tunti, kunnes potilas on kardiopulmonaalisessa ohitusleikkauksessa (kyllästysannos 1 mikrogramma/kg 10 minuuttia ja sitten 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti).
Ryhmäkontrollit saavat normaalia suolaliuosta 60 ml/tunti 10 minuutin ajan, sitten 5 ml/tunti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Padet Boonmark, MD
- Puhelinnumero: +66819927577
- Sähköposti: padet2009@live.com
Opiskelupaikat
-
-
Nakhonsawan
-
Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thaimaa, 60000
- Sawanpracharak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden CABG-aikataulu
- American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka II-III
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio
- painoindeksi > 30 kg/m2
- Poistofraktio < 40 %
- vasemman pääsepelvaltimon tukos > 50 %
- vasemman nipun haaralohko
- vaikea sydänläppäsairaus
- vakava keuhkosairaus, munuaissairaus, maksasairaus
- neurologinen sairaus
- Preoperatiivinen lääkitys metyylidopalla tai klonidiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Tämän käsivarren potilas saa deksmedetomidiinia 60 ml/tunti ennen anestesian induktiota ja sitten 5 ml/tunti, kunnes potilas on kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä.
|
Deksmedetomidiini (Precedex Pfizer) valmistetaan pitoisuutena 0,1 mcg/kg/ml kokonaistilavuus 50 ml sairaanhoitajan anestesialääkärin toimesta leikkaussalissa, aloita deksmedetomidiinin antaminen anestesiologilla leikkaussalissa 60 ml/tunti 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sitten 5 ml/tunti potilaalle. kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä (kuormitus 1 mcg/kg 10 minuutissa ja sitten 0,5 mcg/kg/tunti).
Tallenna potilastiedot sairaanhoitajan anestesialääkärin mukaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Tämän käsivarren potilas saa normaalia suolaliuosta 60 ml/tunti ennen anestesian induktiota ja sitten 5 ml/tunti, kunnes potilas on kardiopulmonaalivaltimon ohitusleikkauksessa.
|
Normaalin keittosuolaliuoksen kokonaistilavuus 50 ml anestesialääkärin valmistama hoitoa edeltävässä huoneessa, anestesiologi aloittaa normaalin suolaliuoksen antamisen leikkaussalissa lataamalla 60 ml/tunti 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sitten 5 ml/tunti, kunnes potilas on kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä.
Tallenna potilastiedot sairaanhoitajan anestesialääkärin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke, verenpaine (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annosta nikardipiinia
Aikaikkuna: pre-aorttakanylaatiojakso leikkauksen aikana
|
annostele nikardipiinia milligrammoina systolisen verenpaineen säätelemiseksi 80-90 mmHg aortan kanylaatiovaiheessa
|
pre-aorttakanylaatiojakso leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (Rekisterin tunniste: PBoonmark)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .