Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus controle op verzwakking Hemodynamische respons op schadelijke stimuli bij CABG-chirurgische patiënten (CABG)

1 februari 2024 bijgewerkt door: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

Effect van dexmedetomidine op de hemodynamische respons bij coronaire bypassoperatiepatiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Doel van onderzoek naar de werkzaamheid van dexmedetomidine om de hemodynamische respons op intubatie, huidincisie, sternotomie en aortacanulatie te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen januari 2024 en maart 2024 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het Sawanpracharak-ziekenhuis, Thailand. Van de 60 patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie ondergingen, werden er 30 toegewezen aan de dexmedetomidinegroep en 30 aan de controlegroep. Dexmedetomidine bereid door anesthesioloog-verpleegkundige in concentratie 0,1 microgram/kg/ml totaal volume 50 ml. Oplaaddosis 60 ml/uur gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie, daarna 5 ml/uur totdat de patiënt een cardiopulmonale bypass krijgt (oplaaddosis 1 microgram/kg gedurende 10 minuten, daarna 0,5 microgram/kg/uur). Groepscontrole ontvangt gedurende 10 minuten een normale zoutoplossing van 60 ml/uur, daarna 5 ml/uur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thailand, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten plannen voor CABG
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse II-III

Uitsluitingscriteria:

  • verwachte moeilijke intubatie
  • body mass index> 30 kg/m2
  • Ejectiefractie < 40%
  • occlusie van de linker hoofdkransslagader >50%
  • linker bundeltakblok
  • ernstige hartklepziekte
  • ernstige long-, nier- en leverziekte
  • neurologische ziekte
  • preoperatieve medicatie met methyldopa of clonidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
De patiënt in deze arm krijgt dexmedetomidine in een dosis van 60 ml/uur vóór inductie van de anesthesie en vervolgens 5 ml/uur totdat de patiënt een cardiopulmonale bypass krijgt.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine (Precedex Pfizer) bereid in een concentratie van 0,1 mcg/kg/ml totaal volume 50 ml door anesthesiemedewerker in de preprocedurekamer, start dexmedetomidine door anesthesioloog in de operatiekamer laden 60 ml/uur gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie en vervolgens 5 ml/uur tot de patiënt op cardiopulmonale bypass (laden van 1 mcg/kg in 10 minuten, daarna 0,5 mcg/kg/uur). Patiëntengegevens vastleggen door anesthesiemedewerker
Andere namen:
  • Precedex
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
De patiënt in deze arm krijgt 60 ml/uur een normale zoutoplossing vóór inductie van de anesthesie en vervolgens 5 ml/uur totdat de patiënt een cardiopulmonaire bypass krijgt
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Totaal volume normale zoutoplossing 50 ml, bereid door anesthesiemedewerker in de preprocedurekamer, start Normale zoutoplossing door anesthesist in de operatiekamer. Laad 60 ml/uur gedurende 10 minuten vóór inductie van de anesthesie en vervolgens 5 ml/uur totdat de patiënt een cardiopulmonale bypass krijgt. Patiëntengegevens vastleggen door anesthesiemedewerker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag, bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
  1. hartslag in slagen per minuut 1,1 vlak na oplaaddosis 1,2 vóór intubatie 1,3 op 1,3,5 minuut na intubatie 1,4 vóór huidincisie 1,5 1,3,5 minuten na huidincisie 1,6 vóór sternotomie 1,7 1,3,5 minuten na sternotomie
  2. Bloeddruk (SBP, DBP,MAP) in mmHg 2,1 net na oplaaddosis 2,2 vóór intubatie 2,3 1,3,5 minuten na intubatie 2,4 vóór huidincisie 2,5 1,3,5 minuut na huidincisie 2,6 vóór sternotomie 2,7 1,3, 5 minuten na sternotomie
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis nicardipine
Tijdsspanne: pre-aortacanulatieperiode, tijdens de operatie
dosis nicardipine in milligram om de systolische bloeddruk onder controle te houden 80-90 mmHg tijdens de periode van aortacanulatie
pre-aortacanulatieperiode, tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sawanpracharak hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Register-ID: PBoonmark)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CABG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren