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상부 수술 전 BC 위험 평가

2024년 3월 11일 업데이트: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

트랜스젠더 및 성별이 다양한 사람의 성전환 흉부 남성화 수술 전 유방암 위험 평가

위스콘신과 미국에서는 트랜스젠더 및 젠더 다양성(TGD) 인구가 꾸준히 증가하고 있습니다. 인구가 증가함에 따라 성전환 수술, 성전환 호르몬 요법 등 성전환 치료법을 찾는 개인의 수도 늘어나고 있습니다. 성별 확인 수술의 예로는 가슴 남성화 수술이 있습니다. 이 수술에서는 출생 시 여성 또는 간성으로 지정된 사람에게서 대부분의 유방 조직을 제거하여 가슴이 남성적으로 보이도록 합니다. 성별 확인 흉부 남성화 수술은 일반적으로 미래의 유방암 감소 또는 현재의 유방암 치료를 위해 모든 유방 조직을 제거하는 것을 목표로 하는 종양학적 유방절제술과 동등한 것으로 간주되지 않습니다.

이 조사의 목표는 1) 평생 유방암 발생 위험 및/또는 병원성 유전적 돌연변이가 있는 흉부 남성화 수술을 고려하는 TGD 환자의 비율을 결정하는 것입니다. 2) 위험에 처한 사람의 비율을 측정하고 흉부 남성화 수술의 일환으로 위험을 줄이는 유방절제술을 받기로 선택합니다. 3) 스스로 인지한 유방암 위험을 계산된 위험과 평가하고 비교합니다.

이 연구의 결과는 TGD 환자와 외과 의사에게 흉부 남성화 수술 전 맞춤형 유방암 위험 평가의 유용성과 TGD 환자의 자가 인식 유방암 위험의 정확성에 대해 실질적으로 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉부 남성화 수술을 고려하는 TGD 환자.

설명

포함 기준:

  1. ≥18세.
  2. 출생 시 여성 또는 간성으로 지정되고 비시스젠더로 식별됩니다.
  3. 성전환 흉부 남성화 수술을 고려 중인 모든 개인
  4. 영어로 의사소통할 수 있는 능력.
  5. 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 태어날 때 남성 성별이 지정되었습니다.
  3. 이전에 위험 감소 또는 암 치료 목적으로 흉부 남성화 수술이나 종양학적 유방절제술을 받은 적이 있습니다.
  4. 유관 상피암(DCIS)을 포함한 유방암의 이전 또는 현재 병력.
  5. 영어로 의사소통이 불가능함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 남성화 수술을 고려하는 비시스젠더 성인
태어날 때 여성 또는 간성으로 지정되어 TGD로 확인되고 성별 확인 흉부 남성화 수술을 고려 중인 사람.
Gail 및 IBIS 도구를 활용하여 평균 평생 유방암 위험을 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 위험이 높은 흉부 남성화 수술을 원하는 TGD 환자의 유병률 추정.
기간: 일년
검증된 유방암 위험 계산기(IBIS 및 Gail)를 사용하여 연구에 등록한 참가자의 평생 유방암 위험을 결정합니다. 위험에 처한 TGD 사람의 비율을 추정하기 위해 범위와 95% CI가 만들어집니다.
일년
검증된 모델을 기반으로 유방암 위험이 있는 TGD 환자의 흉부 남성화 수술의 일부로 종양학적 위험을 감소시키는 유방절제술의 활용률.
기간: 일년
유방암 발병 위험이 높은 TGD 환자가 흉부 남성화 수술의 일부로 위험을 줄이는 유방절제술을 선택하는지 여부를 결정합니다.
일년
스스로 인지한 유방암 위험 vs 계산된 유방암 위험
기간: 일년
0~100%의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자기 인식 추정 유방암 위험도를 계산된 유방암 위험도와 비교하고 평가합니다. 13%는 평균 시스젠더 여성의 유방암 위험으로 표시되며 참가자들은 자신이 인지한 위험을 단일 정수로 보고합니다(예: 8%, 15%, 25% 등)을 0~100% 범위로 표시합니다. 여기서 0~12%는 평균 이하의 위험을 나타내고 13~100%는 평균 이상의 위험을 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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