Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BC kockázatértékelés a felső műtét előtt

2024. március 11. frissítette: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Az emlőrák kockázatának felmérése a nemet megerősítő mellkasi maszkulinizációs műtét előtt transznemű és nemileg eltérő személyeknél

Wisconsinban és az Egyesült Államokban folyamatosan növekszik a transzneműek és a gender-diverse (TGD) személyek száma. Ahogy ez a populáció növekszik, növekszik azoknak az egyéneknek a száma is, akik nemi megerősítő terápiákat keresnek, beleértve a nemi megerősítő műtéteket és a nemi megerősítő hormonterápiát. A nemet megerősítő műtétre példa a mellkasi maszkulinizációs műtét, amelynek során a legtöbb emlőszövetet eltávolítják a születéskor női vagy interszexuális személyből, hogy a mellkas férfiasnak tűnjön. A nemet megerősítő mellkasi maszkulinizációs műtétet általában nem tekintik egyenértékűnek az onkológiai mastectomiával, amelynek célja az összes emlőszövet eltávolítása az emlőrák jövőbeli csökkentése vagy a jelenlegi mellrák kezelése érdekében.

Ennek a vizsgálatnak a célja az, hogy 1) meghatározza a mellkasi maszkulinizációs műtétet fontolgató TGD személyek azon százalékát, akiknél megnövekedett az emlőrák kialakulásának és/vagy patogén genetikai mutációnak az élete során fennálló kockázata; 2) mérje meg a kockázatnak kitett személyek százalékos arányát, és úgy dönt, hogy a mellkasi maszkulinizációs műtét részeként kockázatcsökkentő mastectomián esik át; és 3) felméri és összehasonlítja az ön által észlelt emlőrák kockázatot a számított kockázattal.

A tanulmány eredményei lényegesen tájékoztatják a TGD-betegeket és a sebészeket a mellkasi maszkulinizációs műtét előtti személyre szabott emlőrák kockázatértékelés hasznosságáról, valamint a TGD-s betegek önértékelésének pontosságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

TGD személyek, akik mellkasi maszkulinizációs műtétet fontolgatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 éves.
  2. Születéskor nő vagy interszex, és nem ciszneműként azonosítják.
  3. Bármely személy, aki nemi hovatartozást megerősítő mellkasi maszkulinizációs műtétet fontolgat
  4. Angol nyelvű kommunikáció képessége.
  5. Képes megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó az aláírására.

Kizárási kritériumok:

  1. <18 éves.
  2. Születéskor hozzárendelt férfi nem.
  3. Korábban mellkasi maszkulinizációs műtéten vagy bármilyen onkológiai mastectomián esett át kockázatcsökkentés vagy rákkezelés céljából.
  4. Bármilyen korábbi vagy jelenlegi emlőrák előfordulása, beleértve a ductalis carcina in situ (DCIS).
  5. Képtelenség kommunikálni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem cisznemű felnőttek, akik mellkasi férfiasítási műtétet fontolgatnak
Születéskor nőnek vagy interneműnek minősített személyek, akik TGD-ként azonosítják magukat, és a nemet megerősítő mellkasi maszkulinizációs műtétet fontolgatnak.
Diagnosztikai vizsgálat: A mellrák kockázatának felmérése
A Gail és az IBIS eszközöket fogják használni a mellrák átlagos életre szóló kockázatának kiszámításához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi maszkulinizációs műtétet kérő TGD-személyek becsült prevalenciája, akiknél magasabb az emlőrák kockázata.
Időkeret: 1 év
Validált emlőrák-kockázat-kalkulátorokat (IBIS és Gail) fognak használni a vizsgálatba bevont résztvevők élethosszig tartó mellrák kockázatának meghatározásához. A tartományokat és a 95%-os CI-t a TGD veszélyeztetett személyek százalékos arányának becsléséhez készítik el.
1 év
Az onkológiai kockázatot csökkentő mastectomiák felvételének aránya a mellkasi maszkulinizációs műtét részeként a mellrák kockázatának kitett TGD-személyeknél validált modellek alapján.
Időkeret: 1 év
Annak megállapítására, hogy az emlőrák kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező TGD-személyek a mellkasi maszkulinizációs műtét részeként kockázatcsökkentő mastectomiát választanak-e.
1 év
Ön által észlelt emlőrák kockázata a számított mellrák kockázattal szemben
Időkeret: 1 év
Egy 0-100%-ig terjedő vizuális analóg skálát használnak az ön által észlelt becsült emlőrák-kockázat és a számított mellrákkockázat összehasonlítására és értékelésére. A cisznemű nők átlagos mellrák kockázatának 13%-a van megjelölve, a résztvevők pedig egyetlen egész számként számoltak be saját maguk által észlelt kockázatról (pl. 8%, 15%, 25% stb.) a 0-100% közötti skálán, ahol 0-12% az átlag alatti, 13-100% pedig az átlag feletti kockázatot jelenti.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00045830

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel