Valutazione del rischio BC prima dell'intervento chirurgico superiore
Valutazione del rischio di cancro al seno prima dell’intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace per l’affermazione del genere in persone transgender e di genere diverso
La popolazione di persone transgender e di genere diverso (TGD) nel Wisconsin e negli Stati Uniti è in costante aumento. Man mano che questa popolazione cresce, cresce anche il numero di individui che cercano terapie di affermazione di genere, comprese le operazioni di affermazione di genere e la terapia ormonale di affermazione di genere. Un esempio di intervento chirurgico per l'affermazione del genere è l'intervento di mascolinizzazione del torace, in cui la maggior parte del tessuto mammario viene rimosso in una persona assegnata alla nascita come donna o intersessuale per consentire al torace di apparire maschile. L’intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace per l’affermazione del genere non è generalmente considerato equivalente a una mastectomia oncologica, che mira a rimuovere tutto il tessuto mammario per una futura riduzione del cancro al seno o per l’attuale trattamento del cancro al seno.
Gli obiettivi di questa indagine sono 1) determinare la percentuale di persone con TGD che prendono in considerazione un intervento di mascolinizzazione del torace che hanno un elevato rischio nel corso della vita di sviluppare un cancro al seno e/o una mutazione genetica patogena; 2) misurare la percentuale di persone a rischio e scegliere di sottoporsi a mastectomie per ridurre il rischio come parte dell'intervento di mascolinizzazione del torace; e 3) valutare e confrontare il rischio di cancro al seno autopercepito con il rischio calcolato.
I risultati di questo studio informeranno sostanzialmente i pazienti e i chirurghi con TGD sull’utilità della valutazione personalizzata del rischio di cancro al seno prima dell’intervento di mascolinizzazione del torace e sull’accuratezza del rischio di cancro al seno autopercepito nelle persone con TGD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni.
- Assegnato come donna o intersessuale alla nascita e identificato come non cisgender.
- Qualsiasi individuo che sta valutando di sottoporsi a un intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace per affermare il proprio genere
- Capacità di comunicare in inglese.
- Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.
Criteri di esclusione:
- <18 anni.
- Sesso maschile assegnato alla nascita.
- È stato sottoposto in precedenza a un intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace o a qualsiasi forma di mastectomia oncologica ai fini della riduzione del rischio o del trattamento del cancro.
- Qualsiasi storia precedente o attuale di cancro al seno, inclusa la carcina duttale in situ (DCIS).
- Incapacità di comunicare in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti non cisgender che considerano un intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace
Persone assegnate come femmine o intersessuali alla nascita che si identificano come TGD e stanno prendendo in considerazione un intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace per l'affermazione del genere.
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Gli strumenti Gail e IBIS verranno utilizzati per calcolare il rischio medio di cancro al seno nel corso della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza stimata di persone TGD che richiedono un intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace e che presentano un rischio elevato di cancro al seno.
Lasso di tempo: 1 anno
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I calcolatori convalidati del rischio di cancro al seno (IBIS e Gail) verranno utilizzati per determinare il rischio di cancro al seno nel corso della vita dei partecipanti arruolati nello studio.
Verranno calcolati intervalli e IC al 95% per stimare la percentuale di persone TGD a rischio.
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1 anno
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Tasso di adozione delle mastectomie che riducono il rischio oncologico come parte della chirurgia di mascolinizzazione del torace nelle persone TGD a rischio di cancro al seno sulla base di modelli validati.
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare se le persone TGD ad elevato rischio di sviluppo del cancro al seno scelgono di sottoporsi a mastectomie per ridurre il rischio come parte del loro intervento chirurgico di mascolinizzazione del torace.
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1 anno
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Rischio di cancro al seno autopercepito rispetto al rischio di cancro al seno calcolato
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva dallo 0 al 100% per confrontare e valutare il rischio di cancro al seno stimato e autopercepito con il rischio di cancro al seno calcolato.
Il 13% è indicato come il rischio medio di cancro al seno delle donne cisgender e i partecipanti riportano il loro rischio autopercepito come un unico numero intero (es.
8%, 15%, 25%, ecc.) sulla scala da 0-100% dove 0-12% rappresenta una persona a rischio inferiore alla media e 13-100% rappresenta una persona a rischio superiore alla media.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00045830
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