근접치료의 생체내 치료 검증
외부 영상 패널을 활용한 HDR 근접 치료 환자의 생체 내 치료 검증
치료 계획의 전달을 확인하는 환자 내부의 근접 치료 소스를 추적하는 것을 목표로 하는 고선량률(HDR) 근접 치료 중에 데이터를 수집합니다.
조사자가 개발한 소프트웨어와 결합된 의료 영상(CT, MRI 및 US)을 사용하여 치료 중 조사 제품의 반응을 예측하고 참고 자료로 사용됩니다. IP는 치료 테이블 측면에 배치되고 전체 치료 과정에서 데이터를 수집하고, 이를 치료 계획에서 얻은 정보와 비교합니다. IP 기반 방법은 현재 사용할 수 없는 동작 및 치료 불확실성에 대한 오류와 정보를 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당사가 개발한 소프트웨어와 결합된 의료영상(CT, MRI, US)을 활용하여 치료 중 IP의 반응을 예측하고 참고자료로 활용하게 됩니다. IP는 치료 테이블 옆에 배치되며 전체 치료 중에 데이터를 수집하여 치료 계획에서 파생된 정보와 비교됩니다. IP 기반 방법은 현재 사용할 수 없는 동작 및 치료 불확실성에 대한 오류와 정보를 감지할 수 있습니다.
패널이 환자로부터 안전한 거리에 있는 치료 테이블/침대 측면에 배치되므로 IP는 작업 흐름을 변경하거나 환자와 접촉하지 않습니다. 방사선이 감지되면 데이터가 자동으로 수집되며 시스템에 전원을 공급하고 데이터를 수집하는 데 케이블 두 개만 필요합니다. 케이블은 임상 작업 흐름을 방해하지 않고 치료 테이블의 케이블과 함께 편리한 위치에 배치됩니다. 임상 직원은 데이터 수집 전체 과정에서 추가 작업을 수행할 필요가 없습니다.
시험 중에 생성된 데이터 분석은 시스템을 사용하여 감지될 수 있는 오류(실제 또는 거짓)로 인해 치료가 중단되는 것을 방지하기 위해 오프라인으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janneke Waelen
- 전화번호: +31 88 445 5334
- 이메일: janneke.waelen@maastro.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ET
- 모병
- Maastro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 부위 부인과(자궁내막/자궁경부) 및 전립선
- 치료: HDR 근접치료
- 환자는 CT 소파에서 치료를 받습니다.
- 정신적으로 유능한 환자
제외 기준:
- 무능력한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 시간
기간: 일년
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체류 시간(초 단위 시간)과 같은 치료 제공 중 HDR 치료 계획의 모든 관련 매개변수를 확인합니다. 근접 치료 치료는 두 가지 매개변수를 사용하여 전달됩니다. 첫 번째 매개변수는 체류 시간(방사성 선원이 체류 위치에 머무르는 기간, 초 단위로 측정)입니다. 우리 시스템은 체류 시간을 측정하여 예상 값과 비교합니다. 이 매개변수는 TG-43 AAPM 선량 형식에 정의된 방사선 선량 분포(회색(Gy) 단위)와 같은 다른 측정항목을 도출하는 데 추가로 사용될 수 있습니다. |
일년
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체류 위치
기간: 일년
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체류 위치((밀리)미터 단위의 거리)와 같은 치료 제공 중 HDR 치료 계획의 모든 관련 매개변수를 확인합니다. 근접 치료 치료는 두 가지 매개변수를 사용하여 전달됩니다. 두 번째 매개변수는 체류 위치(방사성 선원이 멈춰야 하는 위치, 센티미터(cm)로 정의됨)입니다. 당사 시스템은 체류 위치를 측정하여 예상 값과 비교합니다. 이 매개변수는 TG-43 AAPM 선량 형식에 정의된 방사선 선량 분포(회색(Gy) 단위)와 같은 다른 측정항목을 도출하는 데 추가로 사용될 수 있습니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maaike Berbée, Radiotherapist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Verification of brachytherapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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