Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo-behandling Verifiering av brachyterapi

10 april 2024 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Behandlingsverifiering in vivo för HDR-brachyterapipatienter som använder en extern bildpanel

Att inhämta data under brachyterapibehandlingar med hög dosfrekvens (HDR) som syftar till att spåra brachyterapikällan inuti patienten och verifiera leveransen av behandlingsplanen.

Medicinska bilder (CT, MRI och US) i kombination med mjukvara utvecklad av utredaren kommer att användas för att förutsäga svaret från den undersökningsprodukt som används under behandlingen och kommer att användas som referens. IP:n kommer att placeras på sidan av behandlingsbordet och kommer att samla in data under hela behandlingen, som kommer att jämföras med information som härrör från behandlingsplanen. Den IP-baserade metoden kan upptäcka fel och information om rörelse- och behandlingsosäkerheter som inte är tillgängliga för närvarande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinska bilder (CT, MRI och US) i kombination med mjukvara utvecklad av oss kommer att användas för att förutsäga svaret på IP under behandlingen och kommer att användas som referens. IP:n kommer att placeras på sidan av behandlingsbordet och kommer att samla in data under hela behandlingen, som kommer att jämföras med information som härrör från behandlingsplanen. Den IP-baserade metoden kan upptäcka fel och information om rörelse- och behandlingsosäkerheter som inte är tillgängliga för närvarande.

IP:n kommer inte att förändra arbetsflödet eller vara i kontakt med patienten eftersom panelen kommer att placeras på sidan av ett behandlingsbord/säng på säkert avstånd från patienten. Data kommer att inhämtas automatiskt när strålning detekteras och endast två kablar behövs för att driva systemet och samla in data. Kablarna kommer att placeras i ett bekvämt läge tillsammans med kablarna på behandlingsbordet, utan att störa det kliniska arbetsflödet. Klinisk personal kommer inte att behöva utföra några extra åtgärder under hela processen för datainsamlingen.

Analysen av data som genereras under försöket kommer att utföras offline för att undvika ett eventuellt avbrott i behandlingen på grund av eventuella fel (verkliga eller falska) som kan upptäckas med hjälp av systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ET
        • Rekrytering
        • Maastro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den utvecklade metoden förväntas fungera för alla behandlingsplatser. HDR gynekologiska och prostatabehandlingar är dock vårt största intresse eftersom de är de vanligaste HDR-behandlingarna hos Maastro.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsplats Gynekologi (endometrium/cervix) och prostata
  • Behandling: HDR Brachyterapi
  • Patienten kommer att behandlas på CT-soffan
  • Mentalt kompetent patient

Exklusions kriterier:

  • Oförmögen patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppehållstider
Tidsram: 1 år

Verifiera alla relevanta parametrar i HDR-behandlingsplanen under behandlingsleveransen, såsom uppehållstider (tid i sekunder).

Brachyterapibehandlingar levereras med två parametrar, den första parametern är uppehållstider (hur länge den radioaktiva källan förblir i ett uppehållsläge, mätt i sekunder (s)). Vårt system mäter uppehållstider och jämför dem med förväntade värden. Observera att denna parameter kan användas ytterligare för att härleda andra mätvärden, såsom stråldosfördelningar (enheter i grått (Gy)), enligt definitionen av TG-43 AAPM-dosformalismen.

1 år
Dwell position
Tidsram: 1 år

Verifiera alla relevanta parametrar i HDR-behandlingsplanen under behandlingsleveransen, såsom uppehållspositioner (avstånd i (milli)meter).

Brachyterapibehandlingar levereras med två parametrar, den andra parametern är uppehållspositioner (en plats där den radioaktiva källan ska stanna, definierad i centimeter (cm)) Vårt system mäter uppehållspositioner och jämför dem med förväntade värden. Observera att denna parameter kan användas ytterligare för att härleda andra mätvärden, såsom stråldosfördelningar (enheter i grått (Gy)), enligt definitionen av TG-43 AAPM-dosformalismen.

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maaike Berbée, Radiotherapist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Verification of brachytherapy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extern bildpanel

3
Prenumerera