- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240559
In vivo-behandling Verifiering av brachyterapi
Behandlingsverifiering in vivo för HDR-brachyterapipatienter som använder en extern bildpanel
Att inhämta data under brachyterapibehandlingar med hög dosfrekvens (HDR) som syftar till att spåra brachyterapikällan inuti patienten och verifiera leveransen av behandlingsplanen.
Medicinska bilder (CT, MRI och US) i kombination med mjukvara utvecklad av utredaren kommer att användas för att förutsäga svaret från den undersökningsprodukt som används under behandlingen och kommer att användas som referens. IP:n kommer att placeras på sidan av behandlingsbordet och kommer att samla in data under hela behandlingen, som kommer att jämföras med information som härrör från behandlingsplanen. Den IP-baserade metoden kan upptäcka fel och information om rörelse- och behandlingsosäkerheter som inte är tillgängliga för närvarande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medicinska bilder (CT, MRI och US) i kombination med mjukvara utvecklad av oss kommer att användas för att förutsäga svaret på IP under behandlingen och kommer att användas som referens. IP:n kommer att placeras på sidan av behandlingsbordet och kommer att samla in data under hela behandlingen, som kommer att jämföras med information som härrör från behandlingsplanen. Den IP-baserade metoden kan upptäcka fel och information om rörelse- och behandlingsosäkerheter som inte är tillgängliga för närvarande.
IP:n kommer inte att förändra arbetsflödet eller vara i kontakt med patienten eftersom panelen kommer att placeras på sidan av ett behandlingsbord/säng på säkert avstånd från patienten. Data kommer att inhämtas automatiskt när strålning detekteras och endast två kablar behövs för att driva systemet och samla in data. Kablarna kommer att placeras i ett bekvämt läge tillsammans med kablarna på behandlingsbordet, utan att störa det kliniska arbetsflödet. Klinisk personal kommer inte att behöva utföra några extra åtgärder under hela processen för datainsamlingen.
Analysen av data som genereras under försöket kommer att utföras offline för att undvika ett eventuellt avbrott i behandlingen på grund av eventuella fel (verkliga eller falska) som kan upptäckas med hjälp av systemet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Janneke Waelen
- Telefonnummer: +31 88 445 5334
- E-post: janneke.waelen@maastro.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ET
- Rekrytering
- Maastro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlingsplats Gynekologi (endometrium/cervix) och prostata
- Behandling: HDR Brachyterapi
- Patienten kommer att behandlas på CT-soffan
- Mentalt kompetent patient
Exklusions kriterier:
- Oförmögen patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppehållstider
Tidsram: 1 år
|
Verifiera alla relevanta parametrar i HDR-behandlingsplanen under behandlingsleveransen, såsom uppehållstider (tid i sekunder). Brachyterapibehandlingar levereras med två parametrar, den första parametern är uppehållstider (hur länge den radioaktiva källan förblir i ett uppehållsläge, mätt i sekunder (s)). Vårt system mäter uppehållstider och jämför dem med förväntade värden. Observera att denna parameter kan användas ytterligare för att härleda andra mätvärden, såsom stråldosfördelningar (enheter i grått (Gy)), enligt definitionen av TG-43 AAPM-dosformalismen. |
1 år
|
Dwell position
Tidsram: 1 år
|
Verifiera alla relevanta parametrar i HDR-behandlingsplanen under behandlingsleveransen, såsom uppehållspositioner (avstånd i (milli)meter). Brachyterapibehandlingar levereras med två parametrar, den andra parametern är uppehållspositioner (en plats där den radioaktiva källan ska stanna, definierad i centimeter (cm)) Vårt system mäter uppehållspositioner och jämför dem med förväntade värden. Observera att denna parameter kan användas ytterligare för att härleda andra mätvärden, såsom stråldosfördelningar (enheter i grått (Gy)), enligt definitionen av TG-43 AAPM-dosformalismen. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maaike Berbée, Radiotherapist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Verification of brachytherapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extern bildpanel
-
Guohua ZengOkänd
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekryteringHjärteffekt | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjärtkraftsindexTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekrytering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterIndragenKardiovaskulär sjukdom | LungsjukdomFörenta staterna
-
Saluda Medical Pty LtdAvslutad
-
University of DelawareRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Mexican Agrupation for Hematology StudyInstituto Mexicano del Seguro Social; Hospital Universitario Dr. Jose E... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityThe First Hospital of Jilin University; Xuzhou Maternity and Child Health... och andra samarbetspartnersAvslutadGenetiska sjukdomar | Missbildning | Medfödd missbildning | Multipel missbildning | Nyfödd; PassaKina
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Avslutad
-
European Institute of OncologyRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Lobulärt bröstkarcinom | Lobulär in situ bröstkarcinomItalien