Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo behandling verifikation af brachyterapi

10. april 2024 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

In-vivo-behandlingsverifikation for HDR-brachyterapipatienter ved hjælp af et eksternt billeddiagnostisk panel

At indhente data under brachyterapibehandlinger med høj dosishastighed (HDR) med det formål at spore brachyterapikilden inde i patienten, der bekræfter leveringen af ​​behandlingsplanen.

Medicinske billeder (CT, MRI og US) kombineret med software udviklet af investigator vil blive brugt til at forudsige undersøgelsesproduktets respons under behandlingen og vil blive brugt som reference. IP'en vil blive placeret på siden af ​​behandlingsbordet og vil indhente data under hele behandlingen, som vil blive sammenlignet med oplysninger udledt af behandlingsplanen. Den IP-baserede metode kan detektere fejl og information om bevægelse og behandlingsusikkerheder, som ikke er tilgængelige i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinske billeder (CT, MRI og US) kombineret med software udviklet af os vil blive brugt til at forudsige IP-responsen under behandlingen og vil blive brugt som reference. IP'en vil blive placeret på siden af ​​behandlingsbordet og vil indsamle data under hele behandlingen, som vil blive sammenlignet med informationer fra behandlingsplanen. Den IP-baserede metode kan detektere fejl og information om bevægelse og behandlingsusikkerheder, som ikke er tilgængelige i øjeblikket.

IP'en vil ikke ændre arbejdsgangen eller være i kontakt med patienten, da panelet vil blive placeret på siden af ​​et behandlingsbord/-seng i sikker afstand fra patienten. Dataene indhentes automatisk, når stråling detekteres, og kun to kabler er nødvendige for at drive systemet og indsamle dataene. Kablerne vil blive placeret i en bekvem position sammen med kablerne på behandlingsbordet, uden at forstyrre den kliniske arbejdsgang. Klinisk personale behøver ikke at udføre nogen ekstra handlinger under hele processen med dataindsamlingen.

Analysen af ​​de data, der genereres under forsøget, vil blive udført offline for at undgå en mulig afbrydelse af behandlingen på grund af enhver fejl (rigtig eller falsk), der kan blive opdaget ved hjælp af systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ET
        • Rekruttering
        • Maastro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den udviklede metode forventes at virke for alle behandlingssteder. Dog er HDR gynækologiske og prostatabehandlinger vores hovedinteresse, da de er de mest almindelige HDR-behandlinger hos Maastro.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingssted Gynækologi (endometrium/cervix) og prostata
  • Behandling: HDR Brachyterapi
  • Patienten vil blive behandlet på CT briks
  • Mentalt kompetent patient

Ekskluderingskriterier:

  • Uarbejdsdygtig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdstider
Tidsramme: 1 år

Bekræft alle relevante parametre i HDR-behandlingsplanen under behandlingslevering, såsom dvaletider (tid i sekunder).

Brachyterapibehandlinger leveres ved hjælp af to parametre, den første parameter er dvæletider (varigheden af ​​den radioaktive kilde forbliver i en dvæleposition, målt i sekunder(er)). Vores system måler opholdstider og sammenligner dem med forventede værdier. Bemærk, at denne parameter yderligere kan bruges til at udlede andre målinger, såsom strålingsdosisfordelinger (enheder i grå (Gy)), som defineret af TG-43 AAPM dosisformalismen.
1 år
Dvæle stilling
Tidsramme: 1 år

Bekræft alle relevante parametre i HDR-behandlingsplanen under behandlingslevering, såsom dvælepositioner (afstand i (milli)meter).

Brachyterapibehandlinger leveres ved hjælp af to parametre, den anden parameter er dvælepositioner (et sted hvor den radioaktive kilde skal stoppe, defineret i centimeter (cm)) Vores system måler opholdspositioner og sammenligner dem med forventede værdier. Bemærk, at denne parameter yderligere kan bruges til at udlede andre målinger, såsom strålingsdosisfordelinger (enheder i grå (Gy)), som defineret af TG-43 AAPM dosisformalismen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maaike Berbée, Radiotherapist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Verification of brachytherapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksternt billedpanel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner