Brakyterapian in vivo -hoidon todentaminen
In vivo -hoidon todentaminen HDR-brakyterapiapotilaille käyttämällä ulkoista kuvantamispaneelia
Saadakseen tietoja korkean annoksen (HDR) brakyterapiahoitojen aikana tavoitteena jäljittää brakyterapian lähde potilaan sisällä ja varmistaa hoitosuunnitelman toimittaminen.
Lääketieteellisiä kuvia (CT, MRI ja US) yhdistettynä tutkijan kehittämään ohjelmistoon käytetään ennustamaan tutkimustuotteen vastetta hoidon aikana ja niitä käytetään referenssinä. IP sijoitetaan hoitopöydän sivulle ja kerää tietoa koko hoidon ajan, jota verrataan hoitosuunnitelmasta saatuihin tietoihin. IP-pohjaisella menetelmällä voidaan havaita virheet ja tiedot liikkeestä ja hoidon epävarmuustekijöistä, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisiä kuvia (CT, MRI ja US) yhdistettynä kehittämiimme ohjelmistoihin käytetään IP-vasteen ennustamiseen hoidon aikana ja niitä käytetään referenssinä. IP sijoitetaan hoitotaulukon viereen ja kerää tietoja koko hoidon ajan, jota verrataan hoitosuunnitelmasta saatuihin tietoihin. IP-pohjaisella menetelmällä voidaan havaita virheet ja tiedot liikkeestä ja hoidon epävarmuustekijöistä, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla.
IP ei muuta työnkulkua tai ole kosketuksissa potilaaseen, koska paneeli sijoitetaan hoitopöydän/sängyn sivulle turvalliselle etäisyydelle potilaasta. Tiedot kerätään automaattisesti, kun säteilyä havaitaan, ja vain kaksi kaapelia tarvitaan järjestelmän virransyöttöön ja tietojen keräämiseen. Kaapelit sijoitetaan sopivaan paikkaan hoitopöydän kaapeleiden kanssa siten, että ne eivät häiritse kliinistä työnkulkua. Kliinisen henkilöstön ei tarvitse suorittaa ylimääräisiä toimenpiteitä koko tiedonkeruuprosessin aikana.
Kokeilun aikana syntyneiden tietojen analysointi suoritetaan offline-tilassa, jotta vältetään hoidon mahdollinen keskeytyminen järjestelmän avulla havaittavien virheiden (oikeiden tai väärien) vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janneke Waelen
- Puhelinnumero: +31 88 445 5334
- Sähköposti: janneke.waelen@maastro.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ET
- Rekrytointi
- Maastro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitopaikka Gynekologia (endometrium/kohdunkaula) ja eturauhanen
- Hoito: HDR-brakyterapia
- Potilasta hoidetaan CT-sohvalla
- Henkisesti pätevä potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Työkyvytön potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asumisajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkista kaikki HDR-hoitosuunnitelman asiaankuuluvat parametrit hoidon aikana, kuten viipymäajat (aika sekunteina). Brakyterapiahoidot suoritetaan kahdella parametrilla, joista ensimmäinen on viipymäajat (kesto, jonka radioaktiivinen lähde pysyy viipymäasennossa, mitattuna sekunteina (s)). Järjestelmämme mittaa viivytysaikoja ja vertaa niitä odotettuihin arvoihin. Huomaa, että tätä parametria voidaan edelleen käyttää muiden mittareiden, kuten säteilyannosjakaumien (yksiköt harmaina (Gy)) johtamiseen TG-43 AAPM -annosformalismin määrittelemällä tavalla. |
1 vuosi
|
|
Asumisasento
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkista kaikki HDR-hoitosuunnitelman asiaankuuluvat parametrit hoidon aikana, kuten oleskelupaikat (etäisyys (milli)metreinä). Brakyterapiahoidot suoritetaan kahdella parametrilla, toinen parametri on viipymäasennot (sijainti, jossa radioaktiivisen lähteen tulisi pysähtyä, määritelty senttimetreinä (cm)). Järjestelmämme mittaa viipymäasentoja ja vertaa niitä odotettuihin arvoihin. Huomaa, että tätä parametria voidaan edelleen käyttää muiden mittareiden, kuten säteilyannosjakaumien (yksiköt harmaina (Gy)) johtamiseen TG-43 AAPM -annosformalismin määrittelemällä tavalla. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maaike Berbée, Radiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verification of brachytherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .