In-vivo-Behandlungsüberprüfung der Brachytherapie
In-vivo-Behandlungsüberprüfung für HDR-Brachytherapie-Patienten mithilfe eines externen Bildgebungspanels
Erfassung von Daten während Brachytherapie-Behandlungen mit hoher Dosisrate (HDR), mit dem Ziel, die Brachytherapie-Quelle im Patienten zu verfolgen und die Umsetzung des Behandlungsplans zu überprüfen.
Medizinische Bilder (CT, MRT und US) werden in Kombination mit einer vom Prüfer entwickelten Software verwendet, um die Reaktion des Untersuchungsprodukts während der Behandlung vorherzusagen, und werden als Referenz verwendet. Das IP wird auf der Seite des Behandlungstisches platziert und erfasst während der gesamten Behandlung Daten, die mit den aus dem Behandlungsplan abgeleiteten Informationen verglichen werden. Die IP-basierte Methode kann Fehler und Informationen zu Bewegungs- und Behandlungsunsicherheiten erkennen, die derzeit nicht verfügbar sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinische Bilder (CT, MRT und US) werden in Kombination mit einer von uns entwickelten Software verwendet, um die Reaktion des IP während der Behandlung vorherzusagen, und werden als Referenz verwendet. Der IP wird an der Seite des Behandlungstisches platziert und erfasst während der gesamten Behandlung Daten, die mit den aus dem Behandlungsplan abgeleiteten Informationen verglichen werden. Die IP-basierte Methode kann Fehler und Informationen zu Bewegungs- und Behandlungsunsicherheiten erkennen, die derzeit nicht verfügbar sind.
Das IP wird den Arbeitsablauf nicht verändern und keinen Kontakt mit dem Patienten haben, da das Panel an der Seite eines Behandlungstisches/-betts in sicherer Entfernung vom Patienten platziert wird. Die Daten werden automatisch erfasst, wenn Strahlung erkannt wird, und es sind nur zwei Kabel erforderlich, um das System mit Strom zu versorgen und die Daten zu sammeln. Die Kabel werden zusammen mit den Kabeln des Behandlungstisches in einer bequemen Position platziert, ohne den klinischen Arbeitsablauf zu beeinträchtigen. Das klinische Personal muss während des gesamten Prozesses der Datenerfassung keine zusätzlichen Aktionen durchführen.
Die Analyse der während des Versuchs generierten Daten wird offline durchgeführt, um eine mögliche Unterbrechung der Behandlung aufgrund eines Fehlers (echt oder falsch) zu vermeiden, der mithilfe des Systems erkannt werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Janneke Waelen
- Telefonnummer: +31 88 445 5334
- E-Mail: janneke.waelen@maastro.nl
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ET
- Rekrutierung
- Maastro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlungsstelle Gynäkologie (Endometrium/Zervix) und Prostata
- Behandlung: HDR-Brachytherapie
- Der Patient wird auf einer CT-Liege behandelt
- Geistig kompetenter Patient
Ausschlusskriterien:
- Handlungsunfähiger Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verweilzeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überprüfen Sie während der Behandlungsdurchführung alle relevanten Parameter des HDR-Behandlungsplans, wie z. B. Verweilzeiten (Zeit in Sekunden). Brachytherapie-Behandlungen werden unter Verwendung von zwei Parametern durchgeführt. Der erste Parameter sind Verweilzeiten (die Dauer, die die radioaktive Quelle in einer Verweilposition bleibt, gemessen in Sekunden (s)). Unser System misst die Verweildauer und vergleicht sie mit den erwarteten Werten. Beachten Sie, dass dieser Parameter weiter verwendet werden kann, um andere Metriken abzuleiten, wie z. B. Strahlungsdosisverteilungen (Einheiten in Gray (Gy)), wie durch den TG-43 AAPM-Dosisformalismus definiert. |
1 Jahr
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Verweilposition
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überprüfen Sie während der Behandlungsabgabe alle relevanten Parameter des HDR-Behandlungsplans, wie z. B. Verweilpositionen (Entfernung in (Milli)metern). Brachytherapie-Behandlungen werden mithilfe von zwei Parametern durchgeführt. Der zweite Parameter sind Verweilpositionen (ein Ort, an dem die radioaktive Quelle aufhören soll, definiert in Zentimetern (cm)). Unser System misst Verweilpositionen und vergleicht sie mit erwarteten Werten. Beachten Sie, dass dieser Parameter weiter verwendet werden kann, um andere Metriken abzuleiten, wie z. B. Strahlungsdosisverteilungen (Einheiten in Gray (Gy)), wie durch den TG-43 AAPM-Dosisformalismus definiert. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maaike Berbée, Radiotherapist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Verification of brachytherapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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