In vivo behandlingsverifisering av brachyterapi
In-vivo-behandlingsverifisering for HDR-brakyterapipasienter som bruker et eksternt bildepanel
Å innhente data under brakyterapibehandlinger med høy dosefrekvens (HDR) med sikte på å spore brakyterapikilden inne i pasienten for å bekrefte leveringen av behandlingsplanen.
Medisinske bilder (CT, MR og amerikansk) kombinert med programvare utviklet av etterforskeren vil bli brukt for å forutsi responsen til undersøkelsesproduktet under behandlingen og vil bli brukt som referanse. IP-en vil bli plassert på siden av behandlingsbordet og vil innhente data under hele behandlingen, som vil bli sammenlignet med informasjon hentet fra behandlingsplanen. Den IP-baserte metoden kan oppdage feil og informasjon om bevegelse og behandlingsusikkerhet som ikke er tilgjengelig for øyeblikket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medisinske bilder (CT, MR og US) kombinert med programvare utviklet av oss vil bli brukt for å forutsi responsen til IP under behandlingen og vil bli brukt som referanse. IP-en vil bli plassert på siden av behandlingsbordet og vil samle inn data under hele behandlingen, som vil bli sammenlignet med informasjon hentet fra behandlingsplanen. Den IP-baserte metoden kan oppdage feil og informasjon om bevegelse og behandlingsusikkerhet som ikke er tilgjengelig for øyeblikket.
IP-en vil ikke endre arbeidsflyten eller være i kontakt med pasienten siden panelet vil plasseres på siden av et behandlingsbord/seng i trygg avstand fra pasienten. Dataene innhentes automatisk når stråling oppdages og bare to kabler er nødvendig for å drive systemet og samle inn data. Kablene vil bli plassert i en praktisk posisjon sammen med kablene til behandlingsbordet, uten å forstyrre den kliniske arbeidsflyten. Klinisk personale vil ikke trenge å utføre noen ekstra handlinger under hele prosessen med datainnsamlingen.
Analysen av dataene generert under prøveperioden vil bli utført offline for å unngå mulig avbrudd av behandlingen på grunn av feil (reelle eller falske) som kan oppdages ved bruk av systemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janneke Waelen
- Telefonnummer: +31 88 445 5334
- E-post: janneke.waelen@maastro.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ET
- Rekruttering
- Maastro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingssted Gynekologi (endometrium/cervix) og prostata
- Behandling: HDR Brachyterapi
- Pasienten vil bli behandlet på CT-sofa
- Mentalt kompetent pasient
Ekskluderingskriterier:
- Ufør pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dveletider
Tidsramme: 1 år
|
Verifiser alle relevante parametere i HDR-behandlingsplanen under behandlingslevering, for eksempel hviletider (tid i sekunder). Brakyterapibehandlinger leveres ved hjelp av to parametere, den første parameteren er oppholdstider (varigheten den radioaktive kilden forblir i hvileposisjon, målt i sekunder(er)). Systemet vårt måler oppholdstider og sammenligner dem med forventede verdier. Merk at denne parameteren kan brukes videre til å utlede andre beregninger, for eksempel strålingsdosefordelinger (enheter i grått (Gy)), som definert av TG-43 AAPM-doseformalismen. |
1 år
|
|
Dvelstilling
Tidsramme: 1 år
|
Verifiser alle relevante parametere i HDR-behandlingsplanen under behandlingslevering, for eksempel hvileposisjoner (avstand i (milli)meter). Brakyterapibehandlinger leveres ved hjelp av to parametere, den andre parameteren er hvileposisjoner (et sted der den radioaktive kilden skal stoppe, definert i centimeter (cm)) Systemet vårt måler oppholdsposisjoner og sammenligner dem med forventede verdier. Merk at denne parameteren kan brukes videre til å utlede andre beregninger, for eksempel strålingsdosefordelinger (enheter i grått (Gy)), som definert av TG-43 AAPM-doseformalismen. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maaike Berbée, Radiotherapist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Verification of brachytherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .