Verificación del tratamiento in vivo de braquiterapia
Verificación del tratamiento in vivo para pacientes con braquiterapia HDR mediante un panel de imágenes externo
Adquirir datos durante los tratamientos de braquiterapia de alta tasa de dosis (HDR) con el objetivo de rastrear la fuente de braquiterapia dentro del paciente verificando la ejecución del plan de tratamiento.
Se emplearán imágenes médicas (CT, MRI y EE. UU.) combinadas con el software desarrollado por el investigador para predecir la respuesta del producto en investigación durante el tratamiento y se utilizará como referencia. La IP se colocará en el costado de la mesa de tratamiento y adquirirá datos durante todo el tratamiento, que serán comparados con la información derivada del plan de tratamiento. El método basado en IP puede detectar errores e información sobre el movimiento y las incertidumbres del tratamiento que no están disponibles actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se emplearán imágenes médicas (CT, MRI y US) combinadas con software desarrollado por nosotros para predecir la respuesta del IP durante el tratamiento y se utilizarán como referencia. El IP se colocará al costado de la mesa de tratamiento y adquirirá datos durante todo el tratamiento, que se compararán con la información derivada del plan de tratamiento. El método basado en IP puede detectar errores e información sobre el movimiento y las incertidumbres del tratamiento que no están disponibles actualmente.
El IP no cambiará el flujo de trabajo ni estará en contacto con el paciente ya que el panel se colocará en el costado de una mesa/cama de tratamiento a una distancia segura del paciente. Los datos se adquirirán automáticamente cuando se detecte radiación y solo se necesitan dos cables para alimentar el sistema y recopilar los datos. Los cables se colocarán en una posición conveniente junto con los cables de la mesa de tratamiento, sin interferir con el flujo de trabajo clínico. El personal clínico no necesitará realizar ninguna acción adicional durante todo el proceso de adquisición de datos.
El análisis de los datos generados durante el ensayo se realizará offline para evitar una posible interrupción del tratamiento por cualquier error (real o falso) que pueda detectarse mediante el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janneke Waelen
- Número de teléfono: +31 88 445 5334
- Correo electrónico: janneke.waelen@maastro.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ET
- Reclutamiento
- Maastro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lugar de tratamiento Ginecología (Endometrio/Cérvix) y Próstata
- Tratamiento: Braquiterapia HDR
- El paciente será tratado en una camilla de TC
- Paciente mentalmente competente.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapacitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempos de permanencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Verifique todos los parámetros relevantes del plan de tratamiento HDR durante la administración del tratamiento, como los tiempos de permanencia (tiempo en segundos). Los tratamientos de braquiterapia se administran utilizando dos parámetros: el primer parámetro son los tiempos de permanencia (el tiempo que la fuente radiactiva permanece en una posición de permanencia, medido en segundos (s)). Nuestro sistema mide los tiempos de permanencia, comparándolos con los valores esperados. Tenga en cuenta que este parámetro se puede utilizar para derivar otras métricas, como las distribuciones de dosis de radiación (unidades en Gray (Gy)), según lo definido por el formalismo de dosis AAPM TG-43. |
1 año
|
|
Posición de permanencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Verifique todos los parámetros relevantes del plan de tratamiento HDR durante la administración del tratamiento, como las posiciones de permanencia (distancia en (mili) metros). Los tratamientos de braquiterapia se administran utilizando dos parámetros, el segundo parámetro son las posiciones de permanencia (un lugar donde debe detenerse la fuente radiactiva, definido en centímetros (cm)). Nuestro sistema mide las posiciones de permanencia, comparándolas con los valores esperados. Tenga en cuenta que este parámetro se puede utilizar para derivar otras métricas, como las distribuciones de dosis de radiación (unidades en Gray (Gy)), según lo definido por el formalismo de dosis AAPM TG-43. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maaike Berbée, Radiotherapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Verification of brachytherapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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