Vérification du traitement in vivo de la curiethérapie
Vérification du traitement in vivo pour les patients en curiethérapie HDR à l'aide d'un panneau d'imagerie externe
Acquérir des données pendant les traitements de curiethérapie à haut débit de dose (HDR) visant à suivre la source de curiethérapie à l'intérieur du patient en vérifiant l'exécution du plan de traitement.
Des images médicales (TDM, IRM et US) combinées à un logiciel développé par l'investigateur seront utilisées pour prédire la réponse du produit expérimental pendant le traitement et seront utilisées comme référence. L'IP sera placé sur le côté de la table de traitement et acquerra des données pendant tout le traitement, qui seront comparées aux informations dérivées du plan de traitement. La méthode basée sur IP peut détecter des erreurs et des informations sur les incertitudes de mouvement et de traitement qui ne sont pas actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des images médicales (TDM, IRM et US) combinées à un logiciel développé par nos soins seront utilisées pour prédire la réponse de l'IP pendant le traitement et seront utilisées comme référence. L'IP sera placé sur le côté de la table de traitement et acquerra des données pendant tout le traitement, qui seront comparées aux informations dérivées du plan de traitement. La méthode basée sur IP peut détecter des erreurs et des informations sur les incertitudes de mouvement et de traitement qui ne sont pas actuellement disponibles.
L'IP ne modifiera pas le flux de travail et ne sera pas en contact avec le patient puisque le panneau sera placé sur le côté d'une table/lit de traitement à une distance sûre du patient. Les données seront acquises automatiquement lorsqu'un rayonnement est détecté et seuls deux câbles sont nécessaires pour alimenter le système et collecter les données. Les câbles seront placés dans une position pratique avec les câbles de la table de traitement, sans interférer avec le flux de travail clinique. Le personnel clinique n’aura pas besoin d’effectuer d’actions supplémentaires pendant tout le processus d’acquisition des données.
L'analyse des données générées au cours de l'essai sera effectuée hors ligne pour éviter une éventuelle interruption du traitement en raison de toute erreur (réelle ou fausse) qui pourrait être détectée à l'aide du système.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janneke Waelen
- Numéro de téléphone: +31 88 445 5334
- E-mail: janneke.waelen@maastro.nl
Lieux d'étude
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ET
- Recrutement
- Maastro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Site de traitement Gynécologie (endomètre/col de l'utérus) et prostate
- Traitement : Curiethérapie HDR
- Le patient sera traité sur CT Couch
- Patient mentalement compétent
Critère d'exclusion:
- Patient incapable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de séjour
Délai: 1 an
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Vérifiez tous les paramètres pertinents du plan de traitement HDR pendant l'administration du traitement, tels que les temps d'arrêt (durée en secondes). Les traitements de curiethérapie sont administrés en utilisant deux paramètres, le premier paramètre étant les temps de maintien (la durée pendant laquelle la source radioactive reste en position de maintien, mesurée en secondes (s)). Notre système mesure les temps de séjour et les compare aux valeurs attendues. Notez que ce paramètre peut également être utilisé pour dériver d'autres mesures, telles que les distributions de doses de rayonnement (unités en Gray (Gy)), telles que définies par le formalisme de dose TG-43 AAPM. |
1 an
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Position d'arrêt
Délai: 1 an
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Vérifiez tous les paramètres pertinents du plan de traitement HDR pendant l'administration du traitement, tels que les positions d'arrêt (distance en (milli)mètres). Les traitements de curiethérapie sont administrés en utilisant deux paramètres, le deuxième paramètre étant les positions d'arrêt (un emplacement où la source radioactive doit s'arrêter, défini en centimètres (cm)). Notre système mesure les positions d'arrêt et les compare aux valeurs attendues. Notez que ce paramètre peut également être utilisé pour dériver d'autres mesures, telles que les distributions de doses de rayonnement (unités en Gray (Gy)), telles que définies par le formalisme de dose TG-43 AAPM. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maaike Berbée, Radiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Verification of brachytherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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