Weryfikacja leczenia in vivo brachyterapii
Weryfikacja leczenia in vivo u pacjentów z brachyterapią HDR przy użyciu zewnętrznego panelu obrazowania
Pozyskiwanie danych podczas zabiegów brachyterapii wysokodawkowej (HDR) w celu śledzenia źródła brachyterapii wewnątrz pacjenta w celu sprawdzenia realizacji planu leczenia.
Obrazy medyczne (CT, MRI i USG) w połączeniu z oprogramowaniem opracowanym przez badacza zostaną wykorzystane do przewidzenia reakcji produktu badawczego podczas leczenia i posłużą jako punkt odniesienia. IP zostanie umieszczony z boku stołu zabiegowego i w trakcie całego leczenia zbierze dane, które zostaną porównane z informacjami uzyskanymi z planu leczenia. Metoda oparta na protokole IP umożliwia wykrywanie błędów oraz informacji o ruchu i niepewnościach dotyczących leczenia, które nie są obecnie dostępne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazy medyczne (CT, MRI i USG) w połączeniu z opracowanym przez nas oprogramowaniem zostaną wykorzystane do przewidywania odpowiedzi IP podczas leczenia i będą używane jako punkt odniesienia. IP zostanie umieszczony z boku stołu zabiegowego i podczas całego leczenia będzie zbierał dane, które będą porównywane z informacjami uzyskanymi z planu leczenia. Metoda oparta na protokole IP umożliwia wykrywanie błędów oraz informacji o ruchu i niepewnościach dotyczących leczenia, które nie są obecnie dostępne.
IP nie zmieni przebiegu pracy ani nie będzie miał kontaktu z pacjentem, ponieważ panel zostanie umieszczony z boku stołu/łóżka zabiegowego w bezpiecznej odległości od pacjenta. Dane będą zbierane automatycznie po wykryciu promieniowania, a do zasilania systemu i gromadzenia danych potrzebne są tylko dwa kable. Kable zostaną ułożone w dogodnej pozycji wraz z kablami stołu zabiegowego, nie zakłócając pracy klinicznej. Personel kliniczny nie będzie musiał wykonywać żadnych dodatkowych czynności podczas całego procesu pozyskiwania danych.
Analiza danych wygenerowanych podczas badania zostanie przeprowadzona w trybie offline, aby uniknąć ewentualnej przerwy w leczeniu z powodu błędu (rzeczywistego lub fałszywego), który można wykryć za pomocą systemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janneke Waelen
- Numer telefonu: +31 88 445 5334
- E-mail: janneke.waelen@maastro.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ET
- Rekrutacyjny
- Maastro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce leczenia Ginekologia (endometrium/szyjka macicy) i prostata
- Leczenie: Brachyterapia HDR
- Pacjent będzie leczony na kanapie CT
- Pacjent sprawny psychicznie
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do pracy pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy przebywania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas leczenia należy sprawdzić wszystkie istotne parametry planu leczenia HDR, takie jak czas przebywania (czas w sekundach). Zabiegi brachyterapii realizowane są przy użyciu dwóch parametrów. Pierwszym parametrem jest czas przebywania (czas przebywania źródła radioaktywnego w pozycji spoczynku, mierzony w sekundach). Nasz system mierzy czasy przebywania, porównując je z wartościami oczekiwanymi. Należy zauważyć, że parametr ten można dalej wykorzystać do uzyskania innych wskaźników, takich jak rozkłady dawek promieniowania (jednostki w skali szarości (Gy)), zgodnie z definicją formalizmu dawki TG-43 AAPM. |
1 rok
|
|
Pozycja przebywania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas leczenia należy sprawdzić wszystkie istotne parametry planu leczenia HDR, takie jak pozycje przebywania (odległość w (mili)metrach). Zabiegi brachyterapii realizowane są przy użyciu dwóch parametrów, drugim parametrem są pozycje przebywania (miejsce, w którym źródło promieniotwórcze powinno się zatrzymać, określone w centymetrach (cm)). Nasz system mierzy pozycje przebywania, porównując je z wartościami oczekiwanymi. Należy zauważyć, że parametr ten można dalej wykorzystać do uzyskania innych wskaźników, takich jak rozkłady dawek promieniowania (jednostki w skali szarości (Gy)), zgodnie z definicją formalizmu dawki TG-43 AAPM. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maaike Berbée, Radiotherapist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Verification of brachytherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .