Проверка эффективности брахитерапии in vivo
Проверка лечения in vivo у пациентов с HDR-брахитерапией с использованием панели внешней визуализации
Для сбора данных во время лечения брахитерапией с высокой мощностью дозы (HDR) с целью отслеживания источника брахитерапии внутри пациента, проверяя выполнение плана лечения.
Медицинские изображения (КТ, МРТ и УЗИ) в сочетании с программным обеспечением, разработанным исследователем, будут использоваться для прогнозирования реакции исследуемого продукта во время лечения и использоваться в качестве эталона. IP будет размещен сбоку от лечебного стола и будет получать данные в течение всего лечения, которые будут сравниваться с информацией, полученной из плана лечения. Метод на основе IP может обнаруживать ошибки и информацию о неопределенностях движения и лечения, которые в настоящее время недоступны.
Обзор исследования
Подробное описание
Медицинские изображения (КТ, МРТ и УЗИ) в сочетании с разработанным нами программным обеспечением будут использоваться для прогнозирования реакции ИП во время лечения и использоваться в качестве эталона. ИП будет размещен сбоку от лечебного стола и будет собирать данные в течение всего лечения, которые будут сравниваться с информацией, полученной из плана лечения. Метод на основе IP может обнаруживать ошибки и информацию о неопределенностях движения и лечения, которые в настоящее время недоступны.
IP не будет изменять рабочий процесс и не будет контактировать с пациентом, поскольку панель будет размещена сбоку от лечебного стола/кровати на безопасном расстоянии от пациента. Данные будут получены автоматически при обнаружении радиации, и для питания системы и сбора данных потребуется всего два кабеля. Кабели будут размещены в удобном месте вместе с кабелями лечебного стола, не мешая клиническому рабочему процессу. Клиническому персоналу не потребуется выполнять никаких дополнительных действий в течение всего процесса сбора данных.
Анализ данных, полученных в ходе исследования, будет осуществляться в автономном режиме, чтобы избежать возможного прерывания лечения из-за какой-либо ошибки (реальной или ложной), которая может быть обнаружена с помощью системы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Janneke Waelen
- Номер телефона: +31 88 445 5334
- Электронная почта: janneke.waelen@maastro.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ET
- Рекрутинг
- Maastro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Место лечения Гинекология (Эндометрий/Шейка матки) и простата
- Лечение: HDR-брахитерапия.
- Пациент будет лечиться на кушетке КТ.
- Психически дееспособный пациент
Критерий исключения:
- Недееспособный пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки
Временное ограничение: 1 год
|
Проверьте все соответствующие параметры плана лечения HDR во время проведения лечения, такие как время задержки (время в секундах). Лечение брахитерапией проводится с использованием двух параметров: первый параметр — время пребывания (продолжительность пребывания радиоактивного источника в положении пребывания, измеряемая в секундах (с)). Наша система измеряет время ожидания, сравнивая его с ожидаемыми значениями. Обратите внимание, что этот параметр в дальнейшем можно использовать для получения других показателей, таких как распределение дозы радиации (единицы в греях (Гр)), как это определено дозовым формализмом TG-43 AAPM. |
1 год
|
|
Позиция задержки
Временное ограничение: 1 год
|
Проверьте все соответствующие параметры плана лечения HDR во время проведения лечения, такие как положения пребывания (расстояние в миллиметрах). Лечение брахитерапией проводится с использованием двух параметров: второй параметр — это положение пребывания (место, где должен остановиться радиоактивный источник, определяемое в сантиметрах (см)) Наша система измеряет положения пребывания, сравнивая их с ожидаемыми значениями. Обратите внимание, что этот параметр в дальнейшем можно использовать для получения других показателей, таких как распределение дозы радиации (единицы в греях (Гр)), как это определено дозовым формализмом TG-43 AAPM. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maaike Berbée, Radiotherapist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Verification of brachytherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .