Verificação de tratamento in vivo de braquiterapia
Verificação de tratamento in vivo para pacientes com braquiterapia HDR usando um painel de imagem externo
Adquirir dados durante tratamentos de braquiterapia de alta taxa de dose (HDR) com o objetivo de rastrear a fonte de braquiterapia dentro do paciente, verificando a entrega do plano de tratamento.
Imagens médicas (TC, RM e US) combinadas com software desenvolvido pelo investigador serão empregadas para prever a resposta do produto sob investigação durante o tratamento e serão usadas como referência. irá adquirir dados durante todo o tratamento, que serão comparados com as informações derivadas do plano de tratamento. O método baseado em IP pode detectar erros e informações sobre incertezas de movimento e tratamento que não estão disponíveis atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imagens médicas (TC, RM e US) combinadas com software desenvolvido por nós serão utilizadas para prever a resposta do IP durante o tratamento e serão utilizadas como referência. O IP será colocado na lateral da mesa de tratamento e irá adquirir dados durante todo o tratamento, que serão comparados com as informações derivadas do plano de tratamento. O método baseado em IP pode detectar erros e informações sobre incertezas de movimento e tratamento que não estão disponíveis atualmente.
O IP não alterará o fluxo de trabalho nem entrará em contato com o paciente, pois o painel será colocado na lateral de uma mesa/cama de tratamento a uma distância segura do paciente. Os dados serão adquiridos automaticamente quando a radiação for detectada e apenas dois cabos serão necessários para alimentar o sistema e coletar os dados. Os cabos serão colocados em posição conveniente junto com os cabos da mesa de tratamento, não interferindo no fluxo de trabalho clínico. A equipe clínica não precisará realizar nenhuma ação extra durante todo o processo de aquisição de dados.
A análise dos dados gerados durante o ensaio será realizada offline para evitar uma possível interrupção do tratamento por algum erro (real ou falso) que possa ser detectado pelo sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janneke Waelen
- Número de telefone: +31 88 445 5334
- E-mail: janneke.waelen@maastro.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ET
- Recrutamento
- Maastro
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Local de tratamento Ginecologia (Endométrio/Colo do útero) e próstata
- Tratamento: Braquiterapia HDR
- O paciente será tratado no sofá CT
- Paciente mentalmente competente
Critério de exclusão:
- Paciente incapacitado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de permanência
Prazo: 1 ano
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Verifique todos os parâmetros relevantes do plano de tratamento HDR durante a aplicação do tratamento, como tempos de permanência (tempo em segundos). Os tratamentos de braquiterapia são administrados usando dois parâmetros, o primeiro parâmetro são os tempos de permanência (a duração que a fonte radioativa permanece em posição de permanência, medida em segundos (s)). Nosso sistema mede os tempos de permanência, comparando-os com os valores esperados. Observe que este parâmetro pode ser usado posteriormente para derivar outras métricas, como distribuições de dose de radiação (unidades em Gray (Gy)), conforme definido pelo formalismo de dose TG-43 AAPM. |
1 ano
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Posição de permanência
Prazo: 1 ano
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Verifique todos os parâmetros relevantes do plano de tratamento HDR durante a aplicação do tratamento, como posições de permanência (distância em (mil)metros). Os tratamentos de braquiterapia são administrados usando dois parâmetros, o segundo parâmetro são as posições de permanência (um local onde a fonte radioativa deve parar, definido em centímetros (cm)). Nosso sistema mede as posições de permanência, comparando-as com os valores esperados. Observe que este parâmetro pode ser usado posteriormente para derivar outras métricas, como distribuições de dose de radiação (unidades em Gray (Gy)), conforme definido pelo formalismo de dose TG-43 AAPM. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maaike Berbée, Radiotherapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Verification of brachytherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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