Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo behandeling Verificatie van brachytherapie

10 april 2024 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology

In-vivo behandelingsverificatie voor HDR-brachytherapiepatiënten met behulp van een extern beeldvormingspaneel

Om gegevens te verzamelen tijdens brachytherapiebehandelingen met een hoge dosissnelheid (HDR), met als doel de brachytherapiebron in de patiënt te volgen en de uitvoering van het behandelplan te verifiëren.

Medische beelden (CT,MRI en US) gecombineerd met door de onderzoeker ontwikkelde software zullen worden gebruikt om de reactie van het onderzoeksproduct tijdens de behandeling te voorspellen en zullen als referentie worden gebruikt. Het IP zal aan de zijkant van de behandeltafel worden geplaatst en zal tijdens de gehele behandeling gegevens verzamelen, die worden vergeleken met informatie uit het behandelplan. De op IP gebaseerde methode kan fouten en informatie over bewegings- en behandelingsonzekerheden detecteren die momenteel niet beschikbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medische beelden (CT,MRI en US) in combinatie met door ons ontwikkelde software zullen worden gebruikt om de respons van de IP tijdens de behandeling te voorspellen en zullen als referentie worden gebruikt. De IP wordt aan de zijkant van de behandeltafel geplaatst en verzamelt gedurende de gehele behandeling gegevens, die worden vergeleken met informatie uit het behandelplan. De op IP gebaseerde methode kan fouten en informatie over bewegings- en behandelingsonzekerheden detecteren die momenteel niet beschikbaar zijn.

De IP zal de workflow niet veranderen en zal niet in contact komen met de patiënt, aangezien het paneel op een veilige afstand van de patiënt aan de zijkant van een behandeltafel/bed wordt geplaatst. De gegevens worden automatisch verzameld wanneer straling wordt gedetecteerd en er zijn slechts twee kabels nodig om het systeem van stroom te voorzien en de gegevens te verzamelen. De kabels worden samen met de kabels van de behandeltafel op een handige plek geplaatst, zodat ze de klinische workflow niet verstoren. Het klinisch personeel hoeft tijdens het hele proces van data-acquisitie geen extra handelingen uit te voeren.

De analyse van de tijdens de proef gegenereerde gegevens zal offline worden uitgevoerd om een ​​mogelijke onderbreking van de behandeling te voorkomen als gevolg van een fout (echt of onwaar) die met behulp van het systeem kan worden gedetecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ET
        • Werving
        • Maastro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt verwacht dat de ontwikkelde methode voor alle behandellocaties zal werken. HDR gynaecologische en prostaatbehandelingen hebben echter onze grootste interesse, aangezien dit de meest voorkomende HDR-behandelingen zijn bij Maastro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandelplaats Gynaecologie (endometrium/cervix) en prostaat
  • Behandeling: HDR-brachytherapie
  • Patiënt wordt behandeld op CT Couch
  • Geestelijk competente patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Gehandicapte patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfstijden
Tijdsspanne: 1 jaar

Controleer alle relevante parameters van het HDR-behandelplan tijdens de behandeling, zoals verblijftijden (tijd in seconden).

Brachytherapiebehandelingen worden uitgevoerd met behulp van twee parameters. De eerste parameter is de verblijftijd (de duur dat de radioactieve bron in een verblijfspositie blijft, gemeten in seconden (s)). Ons systeem meet de verblijftijden en vergelijkt deze met de verwachte waarden. Merk op dat deze parameter verder kan worden gebruikt om andere statistieken af ​​te leiden, zoals de verdeling van de stralingsdosis (eenheden in Gray (Gy)), zoals gedefinieerd door het TG-43 AAPM-dosisformalisme.

1 jaar
Verblijfspositie
Tijdsspanne: 1 jaar

Controleer alle relevante parameters van het HDR-behandelplan tijdens de behandeling, zoals verblijfsposities (afstand in (milli)meters).

Brachytherapiebehandelingen worden uitgevoerd met behulp van twee parameters. De tweede parameter is de verblijfposities (een locatie waar de radioactieve bron moet stoppen, gedefinieerd in centimeters (cm)). Ons systeem meet de verblijfposities en vergelijkt deze met de verwachte waarden. Merk op dat deze parameter verder kan worden gebruikt om andere statistieken af ​​te leiden, zoals de verdeling van de stralingsdosis (eenheden in Gray (Gy)), zoals gedefinieerd door het TG-43 AAPM-dosisformalisme.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maaike Berbée, Radiotherapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Verification of brachytherapy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extern beeldpaneel

3
Abonneren