무세포 진피 기질 대 결합 조직 이식을 이용한 전정 소켓 치료
2024년 1월 26일 업데이트: Amr Anwar Mohamed Ellithy Yousef, Tanta University
미적 영역의 즉시 임플란트에서 무세포 진피 기질 대 결합 조직 이식을 이용한 전정 소켓 치료
이 연구의 목적은 전치부 미적 영역의 즉시 임플란트에서 이종 골막을 사용하는 알로덤 대 결합 조직 이식을 사용하는 전정 소켓 치료(VST) 기술을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20개의 수술 부위는 두 그룹으로 나누어집니다. 각각 10개의 수술 부위가 있습니다. 그룹화는 무작위로 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투(SNOSE)로 이루어집니다.
그룹은 다음과 같이 처리됩니다.
- 그룹 I: 10개 부위는 즉시 임플란트와 Alloderm + 동종이형 골막 및 이종이식을 사용한 VST로 치료됩니다.
- 그룹 II: 10개 부위는 즉시 임플란트와 결합 조직 이식 + 동종 골막 및 이종 이식을 통한 VST로 치료됩니다. 각 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 구강 내 스캐닝을 받게 됩니다. 임플란트 주변 점막 수준의 변화는 소프트웨어로 계산된 표면적의 변화를 모니터링하기 위해 서로 다른 간격의 스캐닝 파일을 중첩하여 평가됩니다.
치은 표현형의 변화는 CBCT 소프트웨어에 DICOM 파일을 겹쳐서 6개월 및 12개월 간격으로 평가할 수 있습니다. 각 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시하여 잇몸의 두께와 높이를 모두 평가합니다. 순측(안면) 뼈판 및 임플란트 생존.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트
- TantaU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(20~50)세.
- Elian 등(7)에 따르면 Class II 소켓은 안면 연조직이 존재하지만 상악 전치부에서 치아 발치 후 협측 판이 부분적으로 누락된 것으로 설명됩니다.
- 얇은 치은 표현형.
- 뼈의 질은 수술 전 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영에서 얻은 D2~D3 범위입니다.
- 최소 3mm의 각질화된 치은이 존재합니다.
- 진료 약속을 놓치지 않고 구강 위생에 대한 긍정적인 태도를 통해 입증되는 최적의 순응도.
제외 기준:
- 임플란트 및 치주 수술을 할 수 없는 의학적으로 손상된 환자 및 전신 상태.
- 흡연자, 당뇨병 환자, 임신 또는 수유 중인 여성.
- 머리 및/또는 목 부위의 화학 요법, 방사선 치료 병력.
- 비스포스포네이트 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
10개 부위는 즉시 임플란트와 Alloderm + 동종이형 골막 및 이종이식을 이용한 VST로 치료됩니다.
|
임플란트는 수술 가이드를 통해 발치와에 식립됩니다.
다른 이름들:
터널 절개는 순측전정에서 이루어집니다.
다른 이름들:
동종 연조직 대체물
다른 이름들:
이종 뼈막
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 II
10개 부위는 즉시 임플란트와 결합 조직 이식 + 동종이형 골막 및 이종 이식을 통한 VST로 치료됩니다.
|
임플란트는 수술 가이드를 통해 발치와에 식립됩니다.
다른 이름들:
터널 절개는 순측전정에서 이루어집니다.
다른 이름들:
이종 뼈막
다른 이름들:
구개에서 연조직 수확
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 점막 수준의 변화
기간: 기준, 6, 12개월
|
임플란트 주위 점막의 수준
|
기준, 6, 12개월
|
|
치은 표현형의 변화
기간: 기준, 6, 12개월
|
임플란트 주위 점막의 두께
|
기준, 6, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순측(안면) 뼈판의 두께
기간: 기준, 6, 12개월
|
얼굴 뼈의 세 가지 면적 측정
|
기준, 6, 12개월
|
|
임플란트 생존
기간: 기준, 6, 12개월
|
임플란트 안정성, 건강, 이동성 및 기능
|
기준, 6, 12개월
|
|
순측(안면) 뼈판의 높이
기간: 기준, 6, 12개월
|
순뼈의 정점-관상 높이
|
기준, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: amr anwar mohammed ellithy yousef, Msc, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .