신경중환자 치료에서 수술 후 회복 강화의 안전성과 유효성
신경중증 환자의 수술 후 회복 촉진으로 인한 신경 기능 개선 및 예후 유효성에 관한 연구: 단일 기관 전향적 무작위 대조 임상 연구
수술 후 회복 강화(ERAS)는 다양한 최적화된 수술 전후 관리와 환자 중심, 다학제적, 복합적 접근법을 지속적으로 준수함으로써 환자의 재활을 가속화하는 것을 목표로 하는 수술 전후 관리 전략입니다. 수술이나 질병으로 인한 부상과 스트레스를 완화하는 것이 ERAS의 핵심 원칙으로, 수술 후 합병증 발생률 감소, 환자 회복 촉진, 입원 기간 단축, 비용 절감 효과가 입증됐다. ERAS는 수술 전후의 많은 수술 분야에 널리 적용되어 놀라운 효과를 얻었습니다. 그러나 신경외과, 특히 신경중증 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 ERAS를 적용한 사례가 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 근거 기반 의학으로 효과가 검증된 일련의 최적화된 수술 전후 관리를 사용하여 신경외과 집중 환자에서 ERAS에 대한 연구를 수행하고 신경중증 치료에서 ERAS의 안전성과 유효성을 평가하려고 합니다. 이 연구의 목적은 신경병 환자의 수술 후 재활 과정을 가속화하기 위해 가장 적합한 ERAS 프로토콜을 탐색하고 신경외과에서 ERAS의 효과와 안전성에 대한 보다 근거 기반 의학을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 8405 8602164369181
- 이메일: hao.chen@shsmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200233
- 모병
- Shanghai 6th People's Hospital
-
연락하다:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18~75세
- 중등도 또는 중증의 급성 외상성 뇌손상 또는 신경외과적 집중치료가 필요한 뇌혈관질환 환자
- 입원 기간 ≥ 1주
- 보호자는 프로젝트 완료에 대해 이해하고 적극적으로 협력할 수 있습니다.
- 보호자가 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 비수술적 치료를 받고 있는 환자
- NICU 입원 후 24시간 이내에 뇌사로 진단된 환자
- 심폐소생술, 유지투석, 말기종양, 파종성암 환자
- 입원 중 치료를 중단하거나 자동 퇴원하는 환자
- 연구과정 중 계획되지 않은 2차 수술을 받은 환자
- 연구과정에서 추적조사가 불가능한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후 회복 강화
수술 후 회복을 강화하는 기술, 프로세스 및 조치가 적용되었습니다.
|
수술 후 회복 강화를 위한 기술, 프로세스 및 조치는 다음 측면에 중점을 둡니다.
|
|
활성 비교기: 기존 치료법
전통적인 치료법이 적용되었습니다.
|
신경병 치료의 기존 치료법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상예후
기간: 부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
글래스고 결과 척도 점수(1 = 사망, 2 = 지속적인 식물인간 상태, 3 = 심각한 장애, 4 = 중간 정도의 장애, 5 = 양호하지만 반드시 완전한 회복은 아님, 불리한 결과는 3점 이하로 정의되었고 유리한 결과는 다음과 같이 정의되었습니다. 점수 >3)
|
부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
|
신경 기능 평가
기간: 부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
수정된 랜킨 척도 점수(0 = 증상 없음, 1 = 심각한 장애 없음, 2 = 약간의 장애, 3 = 중간 정도의 장애, 4 = 중등도의 장애, 5 = 심각한 장애, 6 = 사망, 유리한 결과는 0-점수로 정의되었습니다. 2점, 불리한 결과는 3~6점으로 정의함)
|
부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경영상 평가
기간: 수술 후 1주, 2주 후; 부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상
|
수술 후 1주, 2주 후; 부상 또는 발병 후 1개월, 3개월, 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hao Chen, M.D., Ph.D., Shanghai 6th Peoples' Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .