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담낭절제술에서 Serratus Intercostal Plane과 Rectus Sheath Block을 이용한 흉복부 신경 차단술의 효용성

2025년 2월 25일 업데이트: Güvenç Doğan, Hitit University

담낭절제술을 받은 환자를 대상으로 연골막 접근 방식의 변형된 흉복부 신경 차단술과 Serratus Intercostal Plane과 Rectus Sheath Block을 병용한 수술 후 진통 효과 비교

담낭절제술은 급성 담낭염에 대해 전 세계적으로 시행되는 광범위한 수술입니다. 이 수술은 개복 수술이나 복강경 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 복강경 기술은 절개 부위의 통증 감소, 입원 기간 단축, 삶의 질 향상, 회복 시간 단축 측면에서 개복 수술보다 우수합니다. 그러나 최소 침습 수술임에도 불구하고 복강경 담낭 절제술(LC)은 여전히 ​​중등도에서 중증의 원인이 될 수 있습니다. 통증. 심한 통증은 수술 후 보행 지연, 환자 만족도 감소, 만성 통증 발생으로 이어질 수 있으며 폐 및 심장 합병증 증가와 관련이 있습니다. LC의 수술 후 통증은 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. LC로 인한 수술 후 통증을 감소시키기 위해 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰, 오피오이드, 국소 마취제 및 다양한 국소 마취 기술이 사용됩니다. 다중 모드 진통제는 신경 내분비를 감소시키는 데 국소 마취 및 진통제의 사용이 중요하다는 것을 보여주었습니다. 통증과 외상 상황에서의 스트레스 반응. 쉽고 안전하다고 여겨지는 LC 수술에서 초음파 유도 하에 수행되는 근막간 평면 블록의 사용이 최근 몇 년간 증가했습니다. Tulgaret al. 연골막 접근법을 통해 적용된 흉복부 평면 블록(TAPA)이 복횡근 평면(TAP) 블록 및 경사하복횡평면(OSTAP) 블록보다 더 넓은 피부분절 영역에 도달한다는 사실을 입증했습니다. 세라투스 늑간 평면 블록(SIPB)이 발견되었습니다 위절제술과 담낭절제술 수술 후 일련의 사례에서 체성 진통에 효과적이었습니다. 후속 연구에서는 상복부 개방 수술에 대한 SIPB의 효과가 나타났습니다. 직근시스블록(RSB)은 복강경 수술, 상복부 수술 등 다양한 수술 후 수술 후 진통을 제공하는 데 사용됩니다. LC에서 초음파 유도 RSB는 수술 후 통증을 크게 감소시켰습니다. 본 연구에서는 Tulgar et al.의 연구와 유사하게 RSB와 SIPB의 조합을 적용하여 중기 진통 효과와 질을 향상시킬 계획이었습니다. 복부. LC 수술 그룹에는 양측 M-TAPA를 투여했고, 다른 그룹에는 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 양측 RSB + 오른쪽 SIPB를 투여했습니다.

연구 개요

상세 설명

담낭은 복부의 오른쪽 윗부분에 위치한 작은 기관입니다. 음식의 소화를 돕는 담즙이 이 기관에 모입니다. 담석은 호르몬, 약물, 식이 요법, 체중 변화로 인한 담즙의 구성과 농도 변화로 인해 형성되는 고체 입자입니다. 때때로 형성된 담석은 담낭에서 빠져나와 담즙의 정상적인 흐름을 차단할 수 있으며, 이는 담낭관이 담석으로 막히면 급성 담낭염으로 알려진 상태로 이어질 수 있습니다. 이 상태는 담낭의 팽창과 염증을 유발합니다.

담낭절제술은 급성 담낭염에 대해 전 세계적으로 시행되는 일반적인 수술입니다. 급성담낭염의 치료는 내과적 접근과 수술적 접근으로 나누어진다. 의학적 관리에는 침상 안정, 진통제, 항생제 치료, 정맥 수액 대체 등이 포함됩니다. 외과적 관리에는 담낭을 외과적으로 제거하는 담낭절제술이라는 절차가 포함됩니다. 이 수술은 개복 수술이나 복강경 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 복강경 수술은 개복수술에 비해 절개 부위의 통증이 적고, 입원 기간이 짧으며, 삶의 질이 향상되고, 회복 시간이 빠른 점에서 우수합니다. 그러나 복강경 담낭 절제술(LC)은 최소 침습 수술임에도 불구하고 여전히 중등도에서 중증의 통증을 유발할 수 있습니다.

심한 통증은 수술 후 보행 지연, 환자 만족도 감소, 만성 통증 발생으로 이어질 수 있으며 폐 및 심장 합병증 증가와 관련이 있습니다. LC의 수술 후 통증은 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. LC 수술 후 통증의 상당 부분은 절개 부위(50-70%)에 기인하지만, 기복막(20-30%)과 담낭절제술(10-20%)에서도 발생합니다. 통증 조절을 위해 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰, 아편유사제, 국소 마취제, 다양한 국소 마취 기술을 포함한 복합 진통제를 고려해야 합니다. 아편유사제는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 변비, 호흡 억제 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 신경축 진통제는 가능한 합병증과 기술적 어려움으로 인해 LC에서는 거의 사용되지 않습니다.

쉽고 안전하다고 여겨지는 초음파 유도 하의 근막간 평면 블록의 사용이 LC 수술에서 증가했습니다. Tulgaret al. 은 연골막 접근법을 통해 적용된 흉복부 평면 블록(TAPA)을 정의하여 TAP(횡복근 평면) 블록 및 늑하하복횡평면(OSTAP) 블록보다 더 넓은 피부분절 영역으로 퍼지는 것을 보여줍니다. 직근초블록(RSB)은 복강경 수술, 상복부 수술 등 다양한 수술 후 수술 후 진통을 제공하는 데 사용됩니다. LC의 초음파 유도 RSB는 수술 후 통증을 크게 감소시켰습니다.

본 연구에서도 Tulgar et al.의 연구와 마찬가지로 RSB와 SIPB의 조합을 적용하여 중복부 진통의 효과와 질을 향상시킬 계획이었다. 환자는 수술 당일 아침과 수술 후 24시간 동안 수술 전 대기실에서 수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지인 QoR-15(Quality of Recovery-15) 척도를 작성해야 합니다. 수술. QoR-15 척도는 신체적 편안함, 통증, 신체적 독립성, 심리적 지원, 정서적 상태 등 5개 영역에서 회복 품질을 측정하며 0~150점 범위의 점수로 회복 품질에 대한 1차원 측정을 제공합니다. 점수가 높을수록 복구 품질이 우수함을 나타냅니다.

본 연구에서는 복강경 담낭절제술에서 한 그룹은 양측 M-TAPA를 투여받고, 다른 그룹은 양측 RSB + 우측 SIPB를 투여받게 되어 수술 후 NRS(Numeric Rating Scale) 점수, 오피오이드 소비, 피부분절 확산, PONV 측면에서 우월성을 조사하게 됩니다. 점수와 합병증 중 어느 것이 더 효과적인지 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Center
      • Corum, Center, 칠면조, 19040
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 1-2에 따른 미국 마취과 학회(ASA) 분류
  • 18세에서 65세 사이
  • 체질량지수(BMI) <35
  • 자발적으로 사전 동의서를 읽고 동의했습니다.

제외 기준:

  • 환자가 연구에 참여하기를 꺼리는 경우
  • 체질량지수(BMI) >35인 환자
  • ASA 3-5 분류
  • NRS 통증 점수 시스템을 사용할 수 없습니다
  • 사용된 국소 마취제 및 특정 진통제에 대한 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유를 선언한 개인
  • 18세 미만 또는 65세 이상의 환자
  • 통제할 수 없는 불안을 갖고 있는 사람
  • 알코올 및 약물 중독
  • 신경근 및 말초 신경 질환
  • 수술 3일 전 고용량 오피오이드 약물 사용
  • 간 및 신부전, 응고 장애
  • 진성 당뇨병
  • 항응고제를 사용하는 환자
  • 말초 블록 바늘 진입 부위의 감염
  • 복강경 담낭절제술과 함께 2차 시술을 받는 분
  • 복부 수술이나 외상의 병력이 있는 사람
  • 복강경수술을 개복수술로 전환
  • 터키어로 의사소통이 불가능함
  • 계획된 다중 모드 진통 요법에도 불구하고 연속 4시간 동안 NRS 점수가 7 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 엠타파

M-타파:

차단이 수행될 지역에서는 무균 상태가 보장됩니다. 초음파 유도 하에 시상면과 늑연골 각도의 선형 프로브를 사용하여 10번째 갈비뼈 수준의 복횡근, 내부 경사근 및 외부 경사근을 식별합니다. 정중선에서 갈비뼈 연골의 아래쪽 표면을 시각화하기 위해 10번째 갈비뼈 가장자리에서 늑연골 각도 방향으로 프로브를 사용하여 시상 각도를 적용합니다. 평면 내 기술이 적용된 22G, 80-100mm 블록 바늘을 사용하여 바늘을 두개골 방향으로 전진시킵니다. 바늘 끝은 과두 아래 10번째 갈비뼈 연골의 뒤쪽 표면을 향합니다. 이어서, 0.25% 농도의 부피바카인 20ml를 과두 아래에 주사합니다. 동일한 기술을 사용하여 반대편에도 동일한 절차가 적용됩니다.

차단이 수행될 지역에서는 무균 상태가 보장됩니다. 초음파 유도 하에 시상면과 늑연골 각도의 선형 프로브를 사용하여 10번째 갈비뼈 수준의 복횡근, 내부 경사근 및 외부 경사근을 식별합니다. 정중선에서 갈비뼈 연골의 아래쪽 표면을 시각화하기 위해 10번째 갈비뼈 가장자리에서 늑연골 각도 방향으로 프로브를 사용하여 시상 각도를 적용합니다. 평면 내 기술이 적용된 22G, 80-100mm 블록 바늘을 사용하여 바늘을 두개골 방향으로 전진시킵니다. 바늘 끝은 과두 아래 10번째 갈비뼈 연골의 뒤쪽 표면을 향합니다. 이어서, 0.25% 농도의 부피바카인 20ml를 과두 아래에 주사합니다. 동일한 기술을 사용하여 반대편에도 동일한 절차가 적용됩니다.
활성 비교기: 그룹 Serratus 늑간 평면 블록 및 직근 외장 블록

톱니근 늑간 평면 블록:전방 톱니 근육과 늑간 근육은 오른쪽 중간 겨드랑이 선을 따라 8번째 갈비뼈 수준에서 식별됩니다. 블록 바늘을 사용하여 0.25% 부피바카인 20 ml를 이들 근육 사이의 근막 평면에 주입합니다. SIPB 오른쪽에서만 수행됩니다.

직근초 블록: 선형 탐침을 배꼽 바로 위, 정중선에서 약간 외측에 위치시킵니다. 복직근, 후방 직근초 및 이들 사이의 저에코 공간을 시각화한 후 블록 바늘을 따라 평면 내로 전진시킵니다. 피하 조직. 바늘은 근육의 상층막과 후직근초 사이의 공간에 도달할 때까지 전진하여 복직근의 전직근초를 수평으로 통과합니다.10 0.25% 부피바카인 1ml를 주입합니다. 적절한 퍼짐은 후근막과 복막을 아래쪽으로 이동시키면서 복직근의 외벽을 들어 올릴 것입니다.

톱니근 늑간 평면 블록:전방 톱니 근육과 늑간 근육은 오른쪽 중간 겨드랑이 선을 따라 8번째 갈비뼈 수준에서 식별됩니다. 블록 바늘을 사용하여 0.25% 부피바카인 20 ml를 이들 근육 사이의 근막 평면에 주입합니다. SIPB 오른쪽에서만 수행됩니다.

직근초 블록: 선형 탐침을 배꼽 바로 위, 정중선에서 약간 외측에 위치시킵니다. 복직근, 후방 직근초 및 이들 사이의 저에코 공간을 시각화한 후 블록 바늘을 따라 평면 내로 전진시킵니다. 피하 조직. 바늘은 근육의 상층막과 후직근초 사이의 공간에 도달할 때까지 전진하여 복직근의 전직근초를 수평으로 통과합니다.10 0.25% 부피바카인 1ml를 주입합니다. 적절한 퍼짐은 복직근의 외벽을 들어올리면서 후근막과 복막을 아래쪽으로 이동시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 검사
기간: 24 시간

환자의 수술 후 통증 수준의 결정. 환자의 통증 인식을 숫자 형태로 변환하는 방법 인 NRS (Numeric Rating Scale)는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다. NRS는 0에서 10까지의 수치 스케일을 갖습니다. 환자는 최악의 상상할 수있는 통증을 나타내는 통증이없는 상태에서 통증의 강도를 0에서 10으로, 10으로, 10로, 최악의 상상력을 나타내며 (NRS 0 = 통증 없음, 4 = 경증에서 중간 정도의 통증, 6-8 = 심한 통증 및> 8 = 참을 수없는 통증)를 나타냅니다. NRS 점수는 휴식과 활성 운동 상황에서 (예 : 거짓말에서 앉은 위치로 전환) 평가됩니다.

숫자 등급 척도 (NRS) : (NRS 0 = 통증 없음, 4 = 경증에서 온화한 통증, 6-8 = 심한 통증 및> 8 = 참을 수없는 통증)

24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
Mg에서 환자의 총 24 시간 트라마돌 소비.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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