Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Thoracoabdominal nerveblokk med Serratus interkostalplan og rektusskjedeblokk ved kolecystektomi

25. februar 2025 oppdatert av: Güvenç Doğan, Hitit University

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av perichondrial tilnærming modifisert Thoracoabdominal nerveblokk og kombinasjonen av Serratus Intercostal Plane og Rectus Sheath Block Via til pasienter som gjennomgikk kolecystektomi

Kolecystektomi er en utbredt kirurgisk prosedyre utført over hele verden for akutt kolecystitt. Denne operasjonen kan utføres ved bruk av åpen kirurgi eller laparoskopiske teknikker. Laparoskopisk teknikk er overlegen åpen kirurgi i form av mindre smerter ved snittsteder, kortere sykehusopphold, forbedret livskvalitet og raskere restitusjonstider. Til tross for at det er en minimalt invasiv kirurgi, kan laparoskopisk kolecystektomi (LC) likevel forårsake moderat til alvorlig smerte. Sterke smerter kan føre til forsinket postoperativ ambulasjon, redusert pasienttilfredshet, utvikling av kroniske smerter, og er assosiert med økte lunge- og hjertekomplikasjoner. Postoperativ smerte i LC kan stamme fra ulike årsaker. For å redusere postoperativ smerte forårsaket av LC, brukes ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, opioider, lokalbedøvelse og ulike regionale anestesiteknikker. Multimodal analgesi har vist at bruk av regional anestesi og analgesi er avgjørende for å redusere den nevroendokrine stressrespons i smerte- og traumesituasjoner. Bruken av interfascial planblokker utført under ultralydveiledning i LC-kirurgi, ansett som enkelt og trygt, har økt de siste årene. Tulgar et al. demonstrert at thoracoabdominal plane blokken (TAPA) påført gjennom en perichondrial tilnærming når et bredere dermatomalt område enn transversus abdominis plane (TAP) blokken og oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) blokken. Serratus intercostal plane block (SIPB) er funnet. effektiv for somatisk analgesi i en saksserie etter gastrektomi- og kolecystektomioperasjoner. Påfølgende studier har indikert effektiviteten av SIPB for åpne øvre abdominale operasjoner. Rectus sheath block (RSB) brukes til å gi postoperativ analgesi etter ulike operasjoner, inkludert laparoskopiske og øvre abdominale operasjoner. Ultralydveiledet RSB i LC har betydelig redusert postoperativ smerte. I denne studien, i likhet med studien utført av Tulgar et al., var kombinasjonen av RSB og SIPB planlagt brukt for å forbedre effektiviteten og kvaliteten på analgesi i midten av mageregionen. En gruppe i LC-kirurgi ble administrert bilateral M-TAPA, mens en annen gruppe fikk bilateral RSB + høyre SIPB, med sikte på å sammenligne den postoperative smertestillende effektiviteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Galleblæren er et lite organ som ligger i øvre høyre kvadrant av magen. Galle, som hjelper til med fordøyelsen av mat, samles i dette organet. Gallestein er faste partikler som dannes som et resultat av endringer i sammensetningen og konsentrasjonen av galle forårsaket av hormoner, medisiner, kosthold og vektendringer. Noen ganger kan gallestein som dannes blokkere den normale strømmen av galle ved å gå ut av galleblæren, noe som fører til en tilstand kjent som akutt kolecystitt når den cystiske kanalen er blokkert av en gallestein. Denne tilstanden forårsaker distensjon og betennelse i galleblæren.

Kolecystektomi er en vanlig kirurgisk prosedyre som utføres over hele verden for akutt kolecystitt. Behandlingen av akutt kolecystitt er delt inn i medisinske og kirurgiske tilnærminger. Medisinsk behandling inkluderer sengeleie, smertestillende midler, antibiotikabehandling og intravenøs væskeerstatning. Kirurgisk behandling innebærer en prosedyre kalt kolecystektomi, som er kirurgisk fjerning av galleblæren. Denne operasjonen kan utføres ved bruk av åpen kirurgi eller laparoskopiske teknikker. Den laparoskopiske teknikken er overlegen åpen kirurgi i form av mindre smerter ved snittsteder, kortere sykehusopphold, forbedret livskvalitet og raskere restitusjonstider. Imidlertid kan laparoskopisk kolecystektomi (LC), til tross for at det er en minimalt invasiv kirurgi, fortsatt forårsake moderat til alvorlig smerte.

Sterke smerter kan føre til forsinket postoperativ ambulasjon, redusert pasienttilfredshet, utvikling av kroniske smerter, og er assosiert med økte lunge- og hjertekomplikasjoner. Postoperativ smerte ved LC kan oppstå av ulike årsaker. Mens en betydelig del av postoperativ smerte ved LC tilskrives snittsteder (50-70%), stammer den også fra pneumoperitoneum (20-30%) og kolecystektomi (10-20%). Multimodal analgesi, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, opioider, lokalbedøvelse og ulike regionale anestesiteknikker, bør vurderes for smertekontroll. Opioider kan forårsake bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Nevroaksial analgesi brukes sjelden i LC på grunn av mulige komplikasjoner og tekniske vanskeligheter.

Bruken av interfascial planblokker under ultralydveiledning, ansett som enkelt og trygt, har økt ved LC-kirurgi. Tulgar et al. definert thoracoabdominal plane blokken (TAPA) påført gjennom en perichondrial tilnærming, og viser at den sprer seg til et bredere dermatomalt område enn transversus abdominis plane (TAP) blokken og oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) blokken. Rectus sheath block (RSB) brukes til å gi postoperativ analgesi etter ulike operasjoner, inkludert laparoskopiske og øvre abdominale operasjoner. Ultralydveiledet RSB ved LC har redusert postoperativ smerte betydelig.

I denne studien, som i studien utført av Tulgar et al., var kombinasjonen av RSB og SIPB planlagt brukt for å forbedre effektiviteten og kvaliteten på analgesi i midten av buken. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen, et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere kvaliteten på postoperativ restitusjon, i det preoperative venteområdet om morgenen operasjonen og 24 timer etter operasjonen. kirurgi. QoR-15-skalaen måler restitusjonskvalitet på fem områder: fysisk komfort, smerte, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand, og gir en endimensjonal måling av restitusjonskvalitet med skårer fra 0 til 150. En høyere poengsum indikerer bedre restitusjonskvalitet.

I denne studien, ved laparoskopisk kolecystektomi, vil en gruppe motta bilateral M-TAPA, og en annen gruppe vil motta bilateral RSB + høyre SIPB for å undersøke deres overlegenhet når det gjelder postoperativ NRS (Numeric Rating Scale) score, opioidforbruk, dermatomal spredning, PONV poengsum og komplikasjoner, med sikte på å finne ut hva som er mer effektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Corum, Center, Tyrkia, 19040
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering med fysisk status 1-2
  • Mellom 18 og 65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <35
  • Har lest og godtatt det informerte samtykkeskjemaet frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende vilje til å delta i studien
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) >35
  • ASA 3-5 klassifisering
  • ute av stand til å bruke NRS smertescoringssystem
  • allergier mot brukt lokalbedøvelse og spesifiserte smertestillende medikamenter
  • personer som erklærer graviditet eller amming
  • pasienter under 18 eller over 65 år
  • de med ukontrollert angst
  • alkohol- og narkotikaavhengighet
  • nevromuskulære og perifere nervesykdommer
  • ved bruk av høydose opioider tre dager før operasjonen
  • lever- og nyresvikt, koagulasjonsforstyrrelser
  • sukkersyke
  • pasienter som bruker antikoagulantia
  • infeksjoner på stedet for perifer blokkering av nålen
  • de som gjennomgår en andre prosedyre sammen med laparoskopisk kolecystektomi
  • personer med en historie med abdominal kirurgi eller traumer
  • konvertering av laparoskopisk kirurgi til åpen kirurgi
  • manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
  • NRS-score over 7 i 4 påfølgende timer til tross for det planlagte multimodale analgesi-regimet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M-TAPA

M-TAPA:

Det sikres aseptiske forhold i området hvor blokken skal utføres. Under ultralydveiledning brukes en lineær sonde i sagittalplanet og costochondral vinkel for å identifisere transversus abdominis, indre skrå og ytre skrå muskler i nivå med 10. ribbein. For å visualisere den nedre overflaten av ribbebrusken i midtlinjen, påføres en sagittal vinkel med sonden i retning av den kostokondrale vinkelen ved kanten av det 10. ribben. Ved å bruke en 22-G, 80-100 mm blokknål med in-plane-teknikk, føres nålen frem kranialt. Nålespissen er rettet mot den bakre overflaten av 10. ribbens brusk, under kondylen. Deretter injiseres 20 ml bupivakain med en konsentrasjon på 0,25 % under kondylen. Den samme prosedyren vil bli brukt på motsatt side ved bruk av samme teknikk.

Det sikres aseptiske forhold i området hvor blokken skal utføres. Under ultralydveiledning brukes en lineær sonde i sagittalplanet og costochondral vinkel for å identifisere transversus abdominis, indre skrå og ytre skrå muskler i nivå med 10. ribbein. For å visualisere den nedre overflaten av ribbebrusken i midtlinjen, påføres en sagittal vinkel med sonden i retning av den kostokondrale vinkelen ved kanten av det 10. ribben. Ved å bruke en 22-G, 80-100 mm blokknål med in-plane-teknikk, føres nålen frem kranialt. Nålespissen er rettet mot den bakre overflaten av 10. ribbens brusk, under kondylen. Deretter injiseres 20 ml bupivakain med en konsentrasjon på 0,25 % under kondylen. Den samme prosedyren vil bli brukt på motsatt side ved bruk av samme teknikk.
Aktiv komparator: Gruppe Serratus Intercostal Plane Block og Rectus Sheath Block

Serratus interkostal planblokk: Serratus anterior muskel og interkostal muskulatur identifiseres i nivå med 8. ribben langs høyre midt-aksillær linje. Ved hjelp av blokknål injiseres 20 ml 0,25 % bupivacain i interfascialplanet mellom disse musklene. SIPB vil kun utføres på høyre side.

Rectus sheath block: en lineær sonde plasseres i en tverrstilling like over navlen og litt lateralt til midtlinjen. Etter visualisering av rectus abdominis-muskelen, posterior rectus-skjede og det hypoekkoiske rommet mellom dem, føres blokknålen frem i planet langs det subkutane vevet. Nålen føres frem til den når rommet mellom muskelens epimysium og den bakre rektusskjeden, og passerer horisontalt gjennom den fremre rektusskjeden til muskelen rectus abdominis.10 ml 0,25 % bupivakain injiseres. Tilstrekkelig spredning vil løfte epimysium av rectus abdominis-muskelen mens den bakre fascia og peritoneum forskyves nedover

Serratus interkostal planblokk: Serratus anterior muskel og interkostal muskulatur identifiseres i nivå med 8. ribben langs høyre midt-aksillær linje. Ved hjelp av blokknål injiseres 20 ml 0,25 % bupivacain i interfascialplanet mellom disse musklene. SIPB vil kun utføres på høyre side.

Rectus sheath block: en lineær sonde plasseres i en tverrstilling like over navlen og litt lateralt til midtlinjen. Etter visualisering av rectus abdominis-muskelen, posterior rectus-skjede og det hypoekkoiske rommet mellom dem, føres blokknålen frem i planet langs det subkutane vevet. Nålen føres frem til den når rommet mellom muskelens epimysium og den bakre rektusskjeden, og passerer horisontalt gjennom den fremre rektusskjeden til muskelen rectus abdominis.10 ml 0,25 % bupivakain injiseres. Tilstrekkelig spredning vil løfte epimysium av rectus abdominis muskel mens den bakre fascien og bukhinnen forskyves nedover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteundersøkelse
Tidsramme: 24 timer

Bestemmelse av pasientenes smertenivå etter operasjonen. Den numeriske vurderingsskalaen (NRS), en metode som konverterer pasientens smerteoppfatning til en numerisk form, vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte. NRS har en numerisk skala fra 0 til 10. Pasienten vil vurdere intensiteten av smerte i en skala fra 0, og indikerer ingen smerter, til 10, som representerer de verste tenkelige smertene (NRS 0 = ingen smerter, 4 = mild til moderat smerte, 6-8 = sterke smerter og> 8 = utålelig smerte). NRS -poengsum vil bli evaluert både i ro og under aktive bevegelsessituasjoner (for eksempel overgang fra en løgn til sittende stilling).

Numerisk vurderingsskala (NRS): (NRS 0 = ingen smerter, 4 = mild til moderat smerte, 6-8 = sterke smerter, og> 8 = utålelig smerte)

24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt 24-timers tramadolforbruk av pasienter i MG.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere