Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады торакоабдоминального нерва с зубчатой ​​межреберной плоскостью и блокадой прямой мышцы при холецистэктомии

25 февраля 2025 г. обновлено: Güvenç Doğan, Hitit University

Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности перихондриального доступа, модифицированной блокады торакоабдоминального нерва и комбинации зубчатой ​​межреберной плоскости и блокады влагалища прямой мышцы у пациентов, перенесших холецистэктомию

Холецистэктомия — широко распространенная хирургическая процедура, выполняемая во всем мире при остром холецистите. Эту операцию можно выполнить открытым способом или лапароскопически. Лапароскопическая техника превосходит открытую хирургию с точки зрения меньшей боли в местах разрезов, более короткого пребывания в больнице, улучшения качества жизни и более быстрого восстановления. Однако, несмотря на то, что лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является минимально инвазивной операцией, она все же может вызывать симптомы от умеренной до тяжелой степени. боль. Сильная боль может привести к задержке послеоперационной ходьбы, снижению удовлетворенности пациентов, развитию хронической боли и связана с увеличением осложнений со стороны легких и сердца. Послеоперационная боль при ЦП может быть вызвана различными причинами. Для уменьшения послеоперационной боли, вызванной ЦП, применяют нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, опиоиды, местные анестетики и различные методы регионарной анестезии. Стрессовая реакция в болевых и травмирующих ситуациях. В последние годы увеличилось использование межфасциальных плоских блокад, выполняемых под ультразвуковым контролем в хирургии РП, считающихся простыми и безопасными. Тулгар и др. продемонстрировали, что блокада торакоабдоминальной плоскости (TAPA), применяемая через перихондриальный доступ, достигает более широкой области дерматомы, чем блокада поперечной плоскости живота (TAP) и блокада косой подреберной плоскости поперечной мышцы живота (OSTAP). Была обнаружена блокада межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы (SIPB). эффективен для соматической аналгезии в серии случаев после операций гастрэктомии и холецистэктомии. Последующие исследования показали эффективность СИПБ при открытых операциях на верхних отделах брюшной полости. Блокада прямой мышцы живота (RSB) используется для послеоперационного обезболивания после различных операций, включая лапароскопические операции и операции на верхних отделах брюшной полости. RSB под ультразвуковым контролем при ЦП значительно снижает послеоперационную боль. В этом исследовании, как и в исследовании Tulgar et al., планировалось применить комбинацию RSB и SIPB для повышения эффективности и качества анальгезии в середине периода. брюшная полость. Группе операций LC вводили билатеральный M-TAPA, а другой группе - двусторонний RSB + правый SIPB с целью сравнения послеоперационной анальгетической эффективности.

Обзор исследования

Подробное описание

Желчный пузырь – небольшой орган, расположенный в правом верхнем квадранте живота. В этом органе собирается желчь, которая способствует перевариванию пищи. Желчные камни — это твердые частицы, образующиеся в результате изменений состава и концентрации желчи, вызванных гормонами, приемом лекарств, диетой и изменением веса. Иногда образующиеся желчные камни могут блокировать нормальный отток желчи при выходе из желчного пузыря, что приводит к состоянию, известному как острый холецистит, когда пузырный проток закупоривается желчным камнем. Это состояние вызывает растяжение и воспаление желчного пузыря.

Холецистэктомия — распространенная хирургическая процедура, выполняемая во всем мире при остром холецистите. Лечение острого холецистита делится на медикаментозный и хирургический подходы. Медицинское лечение включает постельный режим, анальгетики, антибиотикотерапию и внутривенное замещение жидкости. Хирургическое лечение включает процедуру, называемую холецистэктомией, которая представляет собой хирургическое удаление желчного пузыря. Эту операцию можно выполнить открытым способом или лапароскопически. Лапароскопическая техника превосходит открытую операцию с точки зрения меньшей боли в местах разрезов, более короткого пребывания в больнице, улучшения качества жизни и более быстрого восстановления. Однако лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ), несмотря на то, что она является минимально инвазивной операцией, все же может вызывать боль от умеренной до сильной.

Сильная боль может привести к задержке послеоперационной ходьбы, снижению удовлетворенности пациентов, развитию хронической боли и связана с увеличением осложнений со стороны легких и сердца. Послеоперационная боль при ЦП может возникать по разным причинам. Хотя значительная часть послеоперационных болей при ЦП приходится на места разрезов (50-70%), они также возникают вследствие пневмоперитонеума (20-30%) и холецистэктомии (10-20%). Для контроля боли следует рассмотреть возможность мультимодальной аналгезии, включая нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, опиоиды, местные анестетики и различные методы регионарной анестезии. Опиоиды могут вызывать побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), запор и угнетение дыхания. Нейроаксиальную анальгезию при РЛ применяют редко из-за возможных осложнений и технических трудностей.

В хирургии РП все чаще используется межфасциальная плоская блокада под контролем УЗИ, считающаяся простой и безопасной. Тулгар и др. определили блокаду торакоабдоминальной плоскости (TAPA), применяемую через перихондриальный доступ, показав, что она распространяется на более широкую область дерматомы, чем блокада поперечной плоскости живота (TAP) и блокада косой подреберной плоскости поперечной мышцы живота (OSTAP). Блокада прямой мышцы живота (RSB) используется для послеоперационного обезболивания после различных операций, включая лапароскопические операции и операции на верхних отделах брюшной полости. RSB под ультразвуковым контролем при LC значительно уменьшил послеоперационную боль.

В этом исследовании, как и в исследовании, проведенном Tulgar et al., планировалось применить комбинацию RSB и SIPB для повышения эффективности и качества аналгезии в средней части живота. Пациентам будет предложено заполнить шкалу качества восстановления-15 (QoR-15), анкету для самоотчета, используемую для оценки качества послеоперационного восстановления, в предоперационной зоне ожидания утром в день операции и через 24 часа после нее. операция. Шкала QoR-15 измеряет качество восстановления в пяти областях: физический комфорт, боль, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние, обеспечивая одномерное измерение качества восстановления с баллами от 0 до 150. Более высокий балл указывает на лучшее качество восстановления.

В этом исследовании при лапароскопической холецистэктомии одна группа получит двустороннюю M-TAPA, а другая группа получит двустороннюю RSB + правую SIPB, чтобы изучить их превосходство с точки зрения послеоперационного балла NRS (числовая рейтинговая шкала), потребления опиоидов, распространения дерматомы, PONV. оценка и осложнения, чтобы определить, что более эффективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Center
      • Corum, Center, Турция, 19040
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом 1–2.
  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) <35
  • Прочитал и добровольно принял форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Нежелание пациента участвовать в исследовании.
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >35.
  • Классификация ASA 3-5
  • не может использовать систему оценки боли NRS
  • аллергия на используемый местный анестетик и определенные анальгетики
  • лица, заявляющие о беременности или кормлении грудью
  • пациенты до 18 или старше 65 лет
  • люди с неконтролируемой тревогой
  • алкогольная и наркотическая зависимость
  • заболевания нервно-мышечной системы и периферических нервов
  • употребление высоких доз опиоидных препаратов за три дня до операции
  • печеночная и почечная недостаточность, нарушения свертываемости крови
  • сахарный диабет
  • пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты
  • инфекции в месте входа иглы периферического блокада
  • те, кто перенес повторную процедуру вместе с лапароскопической холецистэктомией
  • люди с историей абдоминальной хирургии или травмы
  • конверсия лапароскопической хирургии в открытую хирургию
  • неспособность общаться на турецком языке
  • Оценка NRS выше 7 в течение 4 часов подряд, несмотря на запланированный режим мультимодальной аналгезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа М-ТАПА

М-ТАПА:

В зоне, где будет выполняться блок, обеспечиваются асептические условия. Под контролем УЗИ линейным датчиком в сагиттальной плоскости и реберно-хрящёвом углу идентифицируют поперечную мышцу живота, внутреннюю косую и наружную косую мышцы на уровне 10-го ребра. Для визуализации нижней поверхности реберного хряща по средней линии зондом накладывают сагиттальный угол в направлении реберно-хрящевого угла у края 10-го ребра. Используя блокирующую иглу 22-G, 80-100 мм плоскостным методом, иглу продвигают краниально. Кончик иглы направлен к задней поверхности хряща 10-го ребра, под мыщелок. Затем под мыщелок вводят 20 мл бупивакаина концентрации 0,25%. Та же процедура будет применена к противоположной стороне с использованием той же техники.

В зоне, где будет выполняться блок, обеспечиваются асептические условия. Под контролем УЗИ линейным датчиком в сагиттальной плоскости и реберно-хрящёвом углу идентифицируют поперечную мышцу живота, внутреннюю косую и наружную косую мышцы на уровне 10-го ребра. Для визуализации нижней поверхности реберного хряща по средней линии зондом накладывают сагиттальный угол в направлении реберно-хрящевого угла у края 10-го ребра. Используя блокирующую иглу 22-G, 80-100 мм плоскостным методом, иглу продвигают краниально. Кончик иглы направлен к задней поверхности хряща 10-го ребра, под мыщелок. Затем под мыщелок вводят 20 мл бупивакаина концентрации 0,25%. Та же процедура будет применена к противоположной стороне с использованием той же техники.
Активный компаратор: Групповая блокада межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы и футлярная блокада прямой мышцы

Блокада межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы. Переднюю зубчатую мышцу и межреберные мышцы определяют на уровне 8-го ребра по правой срединно-подмышечной линии. С помощью блокирующей иглы в межфасциальную плоскость между этими мышцами вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. будет выполняться только с правой стороны.

Блокада влагалища прямой мышцы: линейный датчик помещается в поперечном положении чуть выше пупка и немного латеральнее средней линии. После визуализации прямой мышцы живота, заднего влагалища прямой мышцы и гипоэхогенного пространства между ними иглу блокады продвигают в плоскости вдоль подкожную клетчатку. Иглу продвигают до достижения пространства между эпимизием мышцы и задним влагалищем прямой мышцы живота, проходя горизонтально через переднее влагалище прямой мышцы живота.10 Вводят мл 0,25% раствора бупивакаина. Адекватное распространение поднимет эпимизий прямой мышцы живота, одновременно смещая заднюю фасцию и брюшину вниз.

Блокада межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы. Переднюю зубчатую мышцу и межреберные мышцы определяют на уровне 8-го ребра по правой срединно-подмышечной линии. С помощью блокирующей иглы в межфасциальную плоскость между этими мышцами вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. будет выполняться только с правой стороны.

Блокада влагалища прямой мышцы: линейный датчик помещается в поперечном положении чуть выше пупка и немного латеральнее средней линии. После визуализации прямой мышцы живота, заднего влагалища прямой мышцы и гипоэхогенного пространства между ними иглу блокады продвигают в плоскости вдоль подкожную клетчатку. Иглу продвигают до достижения пространства между эпимизием мышцы и задним влагалищем прямой мышцы живота, проходя горизонтально через переднее влагалище прямой мышцы живота.10 Вводят мл 0,25% раствора бупивакаина. Адекватное распространение поднимет эпимизий прямой мышцы живота, одновременно смещая заднюю фасцию и брюшину вниз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное обследование
Временное ограничение: 24 часа

Определение послеоперационного уровня боли пациентов. Числовая шкала оценки (NRS), метод, который преобразует восприятие боли пациента в числовую форму, будет использоваться для оценки послеоперационной боли. NRS имеет численную масштаб в диапазоне от 0 до 10. Пациент будет оценивать интенсивность боли в масштабе от 0, что указывает на отсутствие боли, до 10, представляя самую сильную воображаемую боль (NRS 0 = нет боли, 4 = боль в легкой или умеренной, 6-8 = сильная боль и> 8 = невыносимая боль). Оценка NRS будет оцениваться как в состоянии покоя, так и во время активных ситуаций движения (например, переход от лежащего в положение сидя).

Числовая шкала оценки (NRS): (NRS 0 = нет боли, 4 = боль в легкой или умеренной, 6-8 = сильная боль и> 8 = невыносимая боль)

24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Общее 24-часовое потребление трамадол пациентов в мг.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться