A eficácia do bloqueio do nervo toracoabdominal com plano intercostal serrátil e bloqueio da bainha do reto na colecistectomia
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por abordagem pericondrial e da combinação do plano intercostal serrátil e bloqueio da bainha do reto via para pacientes submetidos à colecistectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A vesícula biliar é um pequeno órgão localizado no quadrante superior direito do abdômen. A bile, que auxilia na digestão dos alimentos, é coletada neste órgão. Os cálculos biliares são partículas sólidas que se formam como resultado de alterações na composição e concentração da bile causadas por hormônios, medicamentos, dieta e alterações de peso. Às vezes, os cálculos biliares que se formam podem bloquear o fluxo normal da bile ao sair da vesícula biliar, levando a uma condição conhecida como colecistite aguda, quando o ducto cístico é obstruído por um cálculo biliar. Esta condição causa distensão e inflamação da vesícula biliar.
A colecistectomia é um procedimento cirúrgico comum realizado em todo o mundo para colecistite aguda. O manejo da colecistite aguda é dividido em abordagens médicas e cirúrgicas. O tratamento médico inclui repouso no leito, agentes analgésicos, antibioticoterapia e reposição de fluidos intravenosos. O tratamento cirúrgico envolve um procedimento denominado colecistectomia, que é a remoção cirúrgica da vesícula biliar. Esta operação pode ser realizada por meio de cirurgia aberta ou técnicas laparoscópicas. A técnica laparoscópica é superior à cirurgia aberta em termos de menos dor nos locais da incisão, menor tempo de internação hospitalar, melhor qualidade de vida e tempos de recuperação mais rápidos. Porém, a colecistectomia laparoscópica (CL), apesar de ser uma cirurgia minimamente invasiva, ainda pode causar dor moderada a intensa.
A dor intensa pode levar ao retardo da deambulação pós-operatória, à diminuição da satisfação do paciente, ao desenvolvimento de dor crônica e está associada ao aumento de complicações pulmonares e cardíacas. A dor pós-operatória na LC pode surgir de várias causas. Embora uma parcela significativa da dor pós-operatória na CL seja atribuída aos locais de incisão (50-70%), ela também se origina do pneumoperitônio (20-30%) e da colecistectomia (10-20%). A analgesia multimodal, incluindo anti-inflamatórios não esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locais e diversas técnicas de anestesia regional, deve ser considerada para controle da dor. Os opioides podem causar efeitos colaterais como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), constipação e depressão respiratória. A analgesia neuroaxial é raramente utilizada na CL devido a possíveis complicações e dificuldades técnicas.
O uso de bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom, considerados fáceis e seguros, tem aumentado na cirurgia de CL. Tulgar et al. definiram o bloqueio do plano toracoabdominal (TAPA) aplicado por via pericondrial, mostrando que ele se espalha para uma área dermatomal mais ampla do que o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) e o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSTAP). O bloqueio da bainha do reto (RSB) é usado para fornecer analgesia pós-operatória após várias cirurgias, incluindo cirurgias laparoscópicas e abdominais superiores. O RSB guiado por ultrassom em LC reduziu significativamente a dor pós-operatória.
Neste estudo, assim como no estudo realizado por Tulgar et al., a combinação de RSB e SIPB foi planejada para ser aplicada para aumentar a eficácia e a qualidade da analgesia no abdômen médio. Os pacientes serão solicitados a preencher a escala Quality of Recovery-15 (QoR-15), um questionário de autorrelato utilizado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória, na sala de espera pré-operatória na manhã da cirurgia e 24 horas após o cirurgia. A escala QoR-15 mede a qualidade da recuperação em cinco áreas: conforto físico, dor, independência física, apoio psicológico e estado emocional, fornecendo uma medida unidimensional da qualidade da recuperação com pontuações que variam de 0 a 150. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de recuperação.
Neste estudo, na colecistectomia laparoscópica, um grupo receberá M-TAPA bilateral, e outro grupo receberá RSB bilateral + SIPB direito para investigar sua superioridade em termos de pontuação NRS (Escala de Avaliação Numérica) pós-operatória, consumo de opioides, disseminação dermatomal, NVPO pontuação e complicações, visando determinar qual é mais eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Corum, Center, Peru, 19040
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) com estado físico 1-2
- Entre 18 e 65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) <35
- Leu e aceitou o termo de consentimento livre e esclarecido voluntariamente
Critério de exclusão:
- A relutância do paciente em participar do estudo
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) >35
- Classificação ASA 3-5
- incapaz de usar o sistema de pontuação de dor NRS
- alergias ao anestésico local usado e medicamentos analgésicos específicos
- indivíduos que declaram gravidez ou amamentação
- pacientes menores de 18 ou maiores de 65 anos
- aqueles com ansiedade descontrolada
- dependência de álcool e drogas
- doenças neuromusculares e dos nervos periféricos
- usando medicamentos opioides em altas doses três dias antes da cirurgia
- insuficiência hepática e renal, distúrbios de coagulação
- diabetes mellitus
- pacientes em uso de anticoagulantes
- infecções no local da entrada da agulha no bloqueio periférico
- aqueles submetidos a um segundo procedimento junto com colecistectomia laparoscópica
- indivíduos com histórico de cirurgia ou trauma abdominal
- conversão de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta
- incapacidade de se comunicar em turco
- Pontuação NRS acima de 7 por 4 horas consecutivas, apesar do regime de analgesia multimodal planejado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA
M-TAPA: São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio. Sob orientação ultrassonográfica, uma sonda linear no plano sagital e no ângulo costocondral é usada para identificar os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo ao nível da 10ª costela. Para visualizar a superfície inferior da cartilagem costal na linha média, um ângulo sagital é aplicado com a sonda na direção do ângulo costocondral na borda da 10ª costela. Usando uma agulha de bloco 22-G, 80-100 mm com uma técnica no plano, a agulha é avançada cranialmente. A ponta da agulha é direcionada para a superfície posterior da cartilagem da 10ª costela, abaixo do côndilo. Posteriormente, 20 ml de bupivacaína na concentração de 0,25% são injetados abaixo do côndilo. O mesmo procedimento será aplicado no lado oposto utilizando a mesma técnica. |
São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio.
Sob orientação ultrassonográfica, uma sonda linear no plano sagital e no ângulo costocondral é usada para identificar os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo ao nível da 10ª costela.
Para visualizar a superfície inferior da cartilagem costal na linha média, um ângulo sagital é aplicado com a sonda na direção do ângulo costocondral na borda da 10ª costela.
Usando uma agulha de bloco 22-G, 80-100 mm com uma técnica no plano, a agulha é avançada cranialmente.
A ponta da agulha é direcionada para a superfície posterior da cartilagem da 10ª costela, abaixo do côndilo.
Posteriormente, 20 ml de bupivacaína na concentração de 0,25% são injetados abaixo do côndilo.
O mesmo procedimento será aplicado no lado oposto utilizando a mesma técnica.
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Comparador Ativo: Bloco do plano intercostal do grupo Serratus e bloco da bainha do reto
Bloqueio do plano intercostal serrátil: O músculo serrátil anterior e os músculos intercostais são identificados ao nível da 8ª costela ao longo da linha axilar média direita. Usando uma agulha de bloqueio, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados no plano interfascial entre esses músculos. será realizado apenas no lado direito. Bloqueio da bainha do reto: uma sonda linear é colocada em uma posição transversal logo acima do umbigo e ligeiramente lateral à linha média. Depois de visualizar o músculo reto abdominal, a bainha posterior do reto e o espaço hipoecóico entre eles, a agulha do bloco é avançada no plano ao longo o tecido subcutâneo. A agulha progride até atingir o espaço entre o epimísio do músculo e a bainha posterior do reto abdominal, passando horizontalmente pela bainha anterior do músculo reto abdominal.10 ml de bupivacaína a 0,25% é injetado. A distribuição adequada levantará o epimísio do músculo reto abdominal enquanto desloca a fáscia posterior e o peritônio para baixo |
Bloqueio do plano intercostal serrátil: O músculo serrátil anterior e os músculos intercostais são identificados ao nível da 8ª costela ao longo da linha axilar média direita. Usando uma agulha de bloqueio, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados no plano interfascial entre esses músculos. será realizado apenas no lado direito. Bloqueio da bainha do reto: uma sonda linear é colocada em uma posição transversal logo acima do umbigo e ligeiramente lateral à linha média. Depois de visualizar o músculo reto abdominal, a bainha posterior do reto e o espaço hipoecóico entre eles, a agulha do bloco é avançada no plano ao longo o tecido subcutâneo. A agulha progride até atingir o espaço entre o epimísio do músculo e a bainha posterior do reto abdominal, passando horizontalmente pela bainha anterior do músculo reto abdominal.10 ml de bupivacaína a 0,25% é injetado. A distribuição adequada levantará o epimísio do músculo reto abdominal enquanto desloca a fáscia posterior e o peritônio para baixo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de dor no pós -operatório
Prazo: 24 horas
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Determinação do nível de dor pós-operatório dos pacientes. A Escala de Classificação Numérica (NRS), um método que converte a percepção da dor do paciente em uma forma numérica, será usada para avaliar a dor pós -operatória. O NRS possui uma escala numérica variando de 0 a 10. O paciente classificará a intensidade da dor em uma escala de 0, indicando dor a 10, representando a pior dor imaginável (NRS 0 = sem dor, 4 = dor leve a moderada, 6-8 = dor intensa e> 8 = dor intolerável). A pontuação do NRS será avaliada tanto em repouso quanto durante situações de movimento ativo (como a transição de uma posição mentindo para uma posição sentada). A escala de classificação numérica (NRS): (nrs 0 = sem dor, 4 = dor leve a moderada, 6-8 = dor intensa e> 8 = dor intolerável) |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
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Consumo total de tramadol de 24 horas de pacientes em Mg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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