Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracoabdominaalisen hermoblokauksen teho kylkiluiden välisen serratuksen ja peräsuolen tuppikatkon kanssa kolekystektomiassa

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Güvenç Doğan, Hitit University

Leikkauksen jälkeisen perikondriaalisen lähestymistavan modifioidun rintakehä-vatsahermokatkoksen ja Serratus Intercostal Plane -suorasuolen tuppikatkoksen yhdistelmän vertailu potilaisiin, joille tehtiin kolekystektomia

Kolekystektomia on laajalle levinnyt kirurginen toimenpide, joka suoritetaan maailmanlaajuisesti akuutin kolekystiitin hoitoon. Tämä leikkaus voidaan suorittaa avoimella leikkauksella tai laparoskooppisella tekniikalla. Laparoskooppinen tekniikka on parempi kuin avoin leikkaus, koska se vähentää kipua viiltokohdissa, lyhentää sairaalahoitoa, parantaa elämänlaatua ja nopeampia toipumisaikoja. Vaikka laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on kuitenkin minimaalisesti invasiivinen leikkaus, se voi silti aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa. kipu. Vaikea kipu voi johtaa viivästyneeseen postoperatiiviseen liikkumiseen, potilastyytyväisyyden heikkenemiseen, kroonisen kivun kehittymiseen ja siihen liittyy lisääntyneitä keuhko- ja sydänkomplikaatioita. Leikkauksen jälkeinen kipu LC:ssä voi johtua useista syistä. LC:n aiheuttaman leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi käytetään ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, parasetamolia, opioideja, paikallispuudutuksia ja erilaisia ​​alueellisia anestesiatekniikoita. Multimodaalinen analgesia on osoittanut, että aluepuudutuksen ja analgesian käyttö on ratkaisevan tärkeää neuroendokriinisen vähentämisessä. stressireaktio kipu- ja traumatilanteissa. Helppona ja turvallisena pidetyssä LC-kirurgiassa ultraääniohjauksessa tehtyjen rajapintatasolohkojen käyttö on lisääntynyt viime vuosina. Tulgar et ai. osoitti, että perikondiaalisen lähestymistavan kautta käytetty thoracoabdominal plane block (TAPA) saavuttaa laajemman dermatomaalisen alueen kuin transversus abdominis plane (TAP) ja vino subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) -katkos. Serratus intercostal plane block (SIPB) on löydetty tehokas somaattiseen kivunlievitykseen tapaussarjassa mahalaukun ja kolekystektomialeikkausten jälkeen. Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet SIPB:n tehokkuuden avoimissa ylävatsan leikkauksissa. Rectus sheath blokkaa (RSB) käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen erilaisten leikkausten jälkeen, mukaan lukien laparoskooppiset ja ylävatsan leikkaukset. Ultraääniohjattu RSB LC:ssä on vähentänyt merkittävästi postoperatiivista kipua. Tässä tutkimuksessa, kuten Tulgarin et al.:n tekemässä tutkimuksessa, RSB:n ja SIPB:n yhdistelmää suunniteltiin käytettävän parantamaan analgesian tehokkuutta ja laatua keskivaiheilla. vatsa. Ryhmälle LC-leikkauksessa annettiin kahdenvälistä M-TAPA:ta, kun taas toinen ryhmä sai bilateraalista RSB:tä + oikeaa SIPB:tä tarkoituksena vertailla postoperatiivista analgeettista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappirakko on pieni elin, joka sijaitsee vatsan oikeassa yläkvadrantissa. Sappi, joka auttaa ruoansulatuksessa, kerätään tähän elimeen. Sappikivet ovat kiinteitä hiukkasia, jotka muodostuvat hormonien, lääkkeiden, ruokavalion ja painon muutosten aiheuttamien muutosten seurauksena sapen koostumuksessa ja pitoisuudessa. Joskus muodostuvat sappikivet voivat estää normaalin sapen virtauksen poistumalla sappirakosta, mikä johtaa tilaan, joka tunnetaan nimellä akuutti kolekystiitti, kun sappikivi tukkii kystisen kanavan. Tämä tila aiheuttaa sappirakon turvotusta ja tulehdusta.

Kolekystektomia on yleinen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan maailmanlaajuisesti akuutin kolekystiitin hoitoon. Akuutin kolekystiitin hoito on jaettu lääketieteelliseen ja kirurgiseen lähestymistapaan. Lääketieteellinen hoito sisältää vuodelevon, kipulääkkeet, antibioottihoidon ja suonensisäisen nesteen korvaamisen. Kirurgiseen hoitoon kuuluu toimenpide, jota kutsutaan kolekystektomiaksi, joka on sappirakon kirurginen poisto. Tämä leikkaus voidaan suorittaa avoimella leikkauksella tai laparoskooppisella tekniikalla. Laparoskooppinen tekniikka on parempi kuin avoin leikkaus, koska se vähentää kipua viiltokohdissa, lyhentää sairaalahoitoa, parantaa elämänlaatua ja nopeampia toipumisaikoja. Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) voi kuitenkin aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa kipua, vaikka se on minimaalisesti invasiivinen leikkaus.

Vaikea kipu voi johtaa viivästyneeseen postoperatiiviseen liikkumiseen, potilastyytyväisyyden heikkenemiseen, kroonisen kivun kehittymiseen ja siihen liittyy lisääntyneitä keuhko- ja sydänkomplikaatioita. Postoperatiivinen kipu LC:ssä voi johtua useista syistä. Vaikka merkittävä osa postoperatiivisesta kivusta LC:ssä johtuu viiltokohdista (50-70 %), se on peräisin myös pneumoperitoneumista (20-30 %) ja kolekystektomiasta (10-20 %). Multimodaalista analgesiaa, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, opioidit, paikallispuudutusaineet ja erilaiset alueelliset anestesiatekniikat, tulee harkita kivun hallinnassa. Opioidit voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), ummetusta ja hengityslamaa. Neuroaksiaalista analgesiaa käytetään harvoin LC:ssä mahdollisten komplikaatioiden ja teknisten vaikeuksien vuoksi.

Helppona ja turvallisena pidettyjen interfassiaalisten tasolohkojen käyttö ultraääniohjauksessa on lisääntynyt LC-kirurgiassa. Tulgar et ai. määritteli thoracoabdominal plane block (TAPA), jota sovellettiin perikondriaalisen lähestymistavan kautta, osoittaen, että se leviää laajemmalle dermatomaaliselle alueelle kuin transversus abdominis plane (TAP) ja vino subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) -lohko. Rectus tuppilohkoa (RSB) käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen erilaisten leikkausten jälkeen, mukaan lukien laparoskooppiset ja ylävatsan leikkaukset. Ultraääniohjattu RSB LC:ssä on vähentänyt merkittävästi postoperatiivista kipua.

Tässä tutkimuksessa, kuten Tulgarin et al.:n tekemässä tutkimuksessa, RSB:n ja SIPB:n yhdistelmää suunniteltiin käytettävän parantamaan analgesian tehokkuutta ja laatua keskivatsan alueella. Potilaita pyydetään täyttämään Quality of Recovery-15 (QoR-15) -asteikko, itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua ennen leikkausta odotusalueella leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. leikkaus. QoR-15-asteikko mittaa palautumisen laatua viidellä alueella: fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila. Se tarjoaa yksiulotteisen palautumisen laadun mittauksen arvoilla 0-150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumisen laatua.

Tässä tutkimuksessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa yksi ryhmä saa bilateraalisen M-TAPA:n ja toinen ryhmä saa bilateraalisen RSB:n + oikean SIPB:n tutkiakseen ylivoimaisuuttaan leikkauksen jälkeisen NRS-pisteen (Numeric Rating Scale), opioidien kulutuksen, dermatomaalisen leviämisen ja PONV:n suhteen. pisteet ja komplikaatiot, tavoitteena määrittää, kumpi on tehokkaampi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Center
      • Corum, Center, Turkki, 19040
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus fyysisellä tilalla 1-2
  • 18-65-vuotiaana
  • Painoindeksi (BMI) <35
  • On lukenut ja hyväksynyt tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >35
  • ASA 3-5 luokitus
  • ei voi käyttää NRS-kipupisteytysjärjestelmää
  • allergiat käytetylle paikallispuudutteelle ja tietyille kipulääkkeille
  • henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät
  • alle 18-vuotiaille tai yli 65-vuotiaille potilaille
  • jotka kärsivät hallitsemattomasta ahdistuksesta
  • alkoholi- ja huumeriippuvuus
  • neuromuskulaariset ja ääreishermosairaudet
  • käyttää suuriannoksisia opioidilääkkeitä kolme päivää ennen leikkausta
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hyytymishäiriöt
  • diabetes mellitus
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • infektiot perifeerisen tukoksen neulan sisääntulokohdassa
  • ne, joille tehdään toinen toimenpide sekä laparoskooppinen kolekystektomia
  • henkilöt, joilla on ollut vatsan leikkauksia tai traumoja
  • laparoskooppisen leikkauksen muuntaminen avoimeksi leikkaukseksi
  • kyvyttömyys kommunikoida turkkiksi
  • NRS-pisteet yli 7 neljän peräkkäisen tunnin ajan suunnitellusta multimodaalisesta analgesia-ohjelmasta huolimatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA

M-TAPA:

Alueella, jossa lohko suoritetaan, varmistetaan aseptiset olosuhteet. Ultraääniohjauksessa lineaarista koetinta sagittaalisessa tasossa ja kostokondriaalisessa kulmassa käytetään tunnistamaan poikittaiset vatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset 10. kylkiluun tasolla. Kylkiluston alapinnan visualisoimiseksi keskiviivalla asetetaan koettimella sagitaalikulma 10. kylkiluun reunan kylkiluun kulman suuntaan. Käyttämällä 22-G, 80-100 mm lohkoneulaa in-plane-tekniikalla, neulaa viedään kallon suuntaan. Neulan kärki on suunnattu 10. kylkiluun ruston takapintaan, kondylan alapuolelle. Tämän jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan kondyylin alle. Samaa menettelyä sovelletaan vastakkaiselle puolelle samaa tekniikkaa käyttäen.

Alueella, jossa lohko suoritetaan, varmistetaan aseptiset olosuhteet. Ultraääniohjauksessa lineaarista koetinta sagittaalisessa tasossa ja kostokondriaalisessa kulmassa käytetään tunnistamaan poikittaiset vatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset 10. kylkiluun tasolla. Kylkiluston alapinnan visualisoimiseksi keskiviivalla asetetaan koettimella sagitaalikulma 10. kylkiluun reunan kylkiluun kulman suuntaan. Käyttämällä 22-G, 80-100 mm lohkoneulaa in-plane-tekniikalla, neulaa viedään kallon suuntaan. Neulan kärki on suunnattu 10. kylkiluun ruston takapintaan, kondylan alapuolelle. Tämän jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan kondyylin alle. Samaa menettelyä sovelletaan vastakkaiselle puolelle samaa tekniikkaa käyttäen.
Active Comparator: Ryhmä Serratus Intercostal Plane Block ja Rectus Sheath Block

Serratus intercostal -tasotukos: Serratus anterior -lihas ja kylkiluiden väliset lihakset tunnistetaan 8. kylkiluussa oikeaa keskikainalon linjaa pitkin. Lohkoneulalla injektoidaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia näiden lihasten väliseen interfassiaaliseen tasoon. SIPB suoritetaan vain oikealla puolella.

Suorasuora tuppilohko: lineaarinen anturi asetetaan poikittaisasentoon juuri navan yläpuolelle ja hieman sivusuunnassa keskiviivaan nähden. Sen jälkeen kun on visualisoitu vatsasuora lihas, posteriorinen peräsuolen tuppi ja niiden välinen hypoechoic tila, lohkoneula viedään tasossa pitkin ihonalainen kudos. Neulaa edetään, kunnes se saavuttaa lihaksen epimysiumin ja posteriorisen peräsuolen tupen välisen tilan. ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan. Riittävä leviäminen nostaa vatsasuoran lihaksen epimysiumia samalla kun se siirtää takafaskiaa ja peritoneumia alaspäin

Serratus intercostal -tasotukos: Serratus anterior -lihas ja kylkiluiden väliset lihakset tunnistetaan 8. kylkiluussa oikeaa keskikainalon linjaa pitkin. Lohkoneulalla injektoidaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia näiden lihasten väliseen interfassiaaliseen tasoon. SIPB suoritetaan vain oikealla puolella.

Suorasuora tuppilohko: lineaarinen anturi asetetaan poikittaisasentoon juuri navan yläpuolelle ja hieman sivusuunnassa keskiviivaan nähden. Sen jälkeen kun on visualisoitu vatsasuora lihas, posteriorinen peräsuolen tuppi ja niiden välinen hypoechoic tila, lohkoneula viedään tasossa pitkin ihonalainen kudos. Neulaa edetään, kunnes se saavuttaa lihaksen epimysiumin ja posteriorisen peräsuolen tupen välisen tilan. ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan. Riittävä leviäminen nostaa vatsasuoran lihaksen epimysiumia samalla kun se siirtää takafaskiaa ja peritoneumia alaspäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun tutkimus
Aikaikkuna: 24 tunti

Potilaiden leikkauksen jälkeisen kiputason määrittäminen. Numeerinen luokitusasteikko (NRS), menetelmää, joka muuntaa potilaan kivun havaitsemisen numeeriseksi muotoksi, käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin. NRS: llä on numeerinen asteikko välillä 0 - 10. Potilas arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0: sta, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (NRS 0 = ei kipua, 4 = lievä tai kohtalainen kipu, 6-8 = vaikea kipu ja> 8 = sietämätön kipu). NRS -pistemäärää arvioidaan sekä levossa että aktiivisen liiketilanteessa (kuten siirtyminen valehtelusta istuinasentoon).

Numeerinen luokitusasteikko (NRS): (NRS 0 = ei kipua, 4 = lievä tai kohtalainen kipu, 6-8 = vaikea kipu ja> 8 = sietämätön kipu)

24 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tunti
Potilaiden kokonaismäärän 24 tunnin tramadolin kulutus Mg: ssä.
24 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa