Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit der thorakoabdominalen Nervenblockade mit Serratus-Interkostalebene und Rektusscheidenblockade bei Cholezystektomie

25. Februar 2025 aktualisiert von: Güvenç Doğan, Hitit University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer durch den perichondrialen Ansatz modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade und der Kombination aus Serratus-Interkostalebene und Rektusscheidenblockade bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterzogen

Die Cholezystektomie ist ein weit verbreiteter chirurgischer Eingriff, der weltweit bei akuter Cholezystitis durchgeführt wird. Diese Operation kann mit offenen chirurgischen oder laparoskopischen Techniken durchgeführt werden. Die laparoskopische Technik ist der offenen Operation im Hinblick auf weniger Schmerzen an den Einschnittstellen, kürzeren Krankenhausaufenthalt, verbesserte Lebensqualität und schnellere Genesungszeiten überlegen. Obwohl es sich bei der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) um einen minimalinvasiven Eingriff handelt, kann sie dennoch mittelschwere bis schwere Folgen haben Schmerz. Starke Schmerzen können zu einer verzögerten postoperativen Gehfähigkeit, einer verminderten Patientenzufriedenheit und der Entwicklung chronischer Schmerzen führen und sind mit einer Zunahme von Lungen- und Herzkomplikationen verbunden. Postoperative Schmerzen bei LC können verschiedene Ursachen haben. Um die durch LC verursachten postoperativen Schmerzen zu reduzieren, werden nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Paracetamol, Opioide, Lokalanästhetika und verschiedene Regionalanästhesietechniken eingesetzt. Die multimodale Analgesie hat gezeigt, dass der Einsatz von Regionalanästhesie und Analgesie entscheidend für die Reduzierung des neuroendokrinen Syndroms ist Stressreaktion in Schmerz- und Traumasituationen. In der LC-Chirurgie werden in der LC-Chirurgie in der LC-Chirurgie immer häufiger interfasziale Blockaden unter Ultraschallkontrolle eingesetzt, die als einfach und sicher gelten, und haben in den letzten Jahren zugenommen. Tulgar et al. zeigten, dass der thorakoabdominale Plane-Block (TAPA), der über einen perichondrialen Zugang angewendet wird, einen größeren dermatomalen Bereich erreicht als der Transversus-abdominis-Plane-Block (TAP) und der schräge subkostale Transversus-abdominis-Plane-Block (OSTAP). Es wurde ein Serratus-Intercostal-Plane-Block (SIPB) gefunden wirksam zur somatischen Analgesie in einer Fallserie nach Gastrektomie- und Cholezystektomie-Operationen. Nachfolgende Studien haben die Wirksamkeit von SIPB bei offenen Operationen im Oberbauch gezeigt. Der Rektusscheidenblock (RSB) wird zur postoperativen Analgesie nach verschiedenen Operationen, einschließlich laparoskopischer Operationen und Operationen im Oberbauch, verwendet. Die ultraschallgesteuerte RSB bei LC hat die postoperativen Schmerzen deutlich reduziert. In dieser Studie war, ähnlich wie in der von Tulgar et al. durchgeführten Studie, geplant, die Kombination von RSB und SIPB anzuwenden, um die Wirksamkeit und Qualität der Analgesie in der Mitte zu verbessern. Abdomen. Einer Gruppe in der LC-Chirurgie wurde bilaterales M-TAPA verabreicht, während eine andere Gruppe bilaterales RSB + rechtes SIPB erhielt, um die postoperative analgetische Wirksamkeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Gallenblase ist ein kleines Organ, das sich im rechten oberen Quadranten des Bauches befindet. In diesem Organ wird Galle gesammelt, die bei der Verdauung der Nahrung hilft. Gallensteine ​​sind feste Partikel, die durch Veränderungen in der Zusammensetzung und Konzentration der Galle entstehen, die durch Hormone, Medikamente, Ernährung und Gewichtsveränderungen verursacht werden. Manchmal können gebildete Gallensteine ​​den normalen Gallenfluss blockieren, indem sie die Gallenblase verlassen, was zu einer Erkrankung führt, die als akute Cholezystitis bekannt ist, wenn der Zystengang durch einen Gallenstein verstopft ist. Dieser Zustand führt zu einer Aufblähung und Entzündung der Gallenblase.

Die Cholezystektomie ist ein weltweit verbreiteter chirurgischer Eingriff bei akuter Cholezystitis. Die Behandlung einer akuten Cholezystitis gliedert sich in medizinische und chirurgische Ansätze. Die medizinische Behandlung umfasst Bettruhe, Analgetika, Antibiotikatherapie und intravenösen Flüssigkeitsersatz. Die chirurgische Behandlung umfasst einen Eingriff namens Cholezystektomie, bei dem die Gallenblase operativ entfernt wird. Diese Operation kann mit offenen chirurgischen oder laparoskopischen Techniken durchgeführt werden. Die laparoskopische Technik ist der offenen Operation im Hinblick auf weniger Schmerzen an den Einschnittstellen, kürzere Krankenhausaufenthalte, verbesserte Lebensqualität und schnellere Genesungszeiten überlegen. Obwohl die laparoskopische Cholezystektomie (LC) ein minimalinvasiver Eingriff ist, kann sie dennoch mäßige bis starke Schmerzen verursachen.

Starke Schmerzen können zu einer verzögerten postoperativen Gehfähigkeit, einer verminderten Patientenzufriedenheit und der Entwicklung chronischer Schmerzen führen und sind mit einer Zunahme von Lungen- und Herzkomplikationen verbunden. Postoperative Schmerzen bei LC können verschiedene Ursachen haben. Während ein erheblicher Anteil der postoperativen Schmerzen bei LC auf die Inzisionsstellen zurückzuführen ist (50–70 %), entstehen sie auch durch Pneumoperitoneum (20–30 %) und Cholezystektomie (10–20 %). Zur Schmerzkontrolle sollte eine multimodale Analgesie, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Paracetamol, Opioide, Lokalanästhetika und verschiedene Regionalanästhesietechniken, in Betracht gezogen werden. Opioide können Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Verstopfung und Atemdepression verursachen. Neuroaxiale Analgesie wird bei LC aufgrund möglicher Komplikationen und technischer Schwierigkeiten selten eingesetzt.

Der Einsatz von interfaszialen Ebenenblöcken unter Ultraschallkontrolle, die als einfach und sicher gelten, hat in der LC-Chirurgie zugenommen. Tulgar et al. definierten den Thorakoabdominal-Plane-Block (TAPA), der über einen perichondrialen Ansatz angewendet wird, und zeigten, dass er sich auf einen breiteren dermatomalen Bereich ausbreitet als der Transversus-abdominis-Plane-Block (TAP) und der schräge subkostale Transversus-abdominis-Plane-Block (OSTAP). Der Rektusscheidenblock (RSB) dient zur postoperativen Analgesie nach verschiedenen Operationen, einschließlich laparoskopischer und Oberbauchoperationen. Die ultraschallgesteuerte RSB bei LC hat die postoperativen Schmerzen deutlich reduziert.

In dieser Studie war, wie auch in der von Tulgar et al. durchgeführten Studie, die Kombination von RSB und SIPB geplant, um die Wirksamkeit und Qualität der Analgesie im mittleren Abdomen zu verbessern. Die Patienten werden gebeten, am Morgen der Operation und 24 Stunden nach der Operation im präoperativen Wartebereich die Skala „Quality of Recovery-15“ (QoR-15) auszufüllen, einen Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Qualität der postoperativen Genesung Operation. Die QoR-15-Skala misst die Genesungsqualität in fünf Bereichen: körperliches Wohlbefinden, Schmerz, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand und bietet eine eindimensionale Messung der Genesungsqualität mit Werten zwischen 0 und 150. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Wiederherstellungsqualität hin.

In dieser Studie erhält bei der laparoskopischen Cholezystektomie eine Gruppe bilaterales M-TAPA und eine andere Gruppe erhält bilaterales RSB + rechtes SIPB, um ihre Überlegenheit in Bezug auf den postoperativen NRS-Score (Numeric Rating Scale), den Opioidkonsum, die dermatomale Ausbreitung und PONV zu untersuchen Score und Komplikationen, um herauszufinden, was effektiver ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Center
      • Corum, Center, Truthahn, 19040
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status 1-2
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) <35
  • Hat die Einwilligungserklärung freiwillig gelesen und akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Die mangelnde Bereitschaft des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) >35
  • ASA 3-5-Klassifizierung
  • nicht in der Lage, das NRS-Schmerzbewertungssystem zu verwenden
  • Allergien gegen das verwendete Lokalanästhetikum und bestimmte Analgetika
  • Personen, die eine Schwangerschaft oder Stillzeit angeben
  • Patienten unter 18 oder über 65 Jahren
  • diejenigen mit unkontrollierter Angst
  • Alkohol- und Drogensucht
  • neuromuskuläre und periphere Nervenerkrankungen
  • Einnahme hochdosierter Opioid-Medikamente drei Tage vor der Operation
  • Leber- und Niereninsuffizienz, Gerinnungsstörungen
  • Diabetes Mellitus
  • Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
  • Infektionen an der Eintrittsstelle der peripheren Blocknadel
  • diejenigen, die sich einem zweiten Eingriff zusammen mit einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen oder Traumata
  • Umstellung der laparoskopischen Chirurgie auf die offene Chirurgie
  • Unfähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
  • NRS-Wert über 7 für vier aufeinanderfolgende Stunden trotz geplanter multimodaler Analgesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA

M-TAPA:

In dem Bereich, in dem die Blockierung durchgeführt wird, sind aseptische Bedingungen gewährleistet. Unter Ultraschallführung wird eine lineare Sonde in der Sagittalebene und im costochondralen Winkel verwendet, um den M. transversus abdominis, den M. obliquus internus und den M. obliquus externus auf Höhe der 10. Rippe zu identifizieren. Um die Unterseite des Rippenknorpels in der Mittellinie darzustellen, wird mit der Sonde ein sagittaler Winkel in Richtung des costochondralen Winkels am Rand der 10. Rippe angelegt. Mit einer 22-G-Blocknadel mit 80–100 mm Länge und In-Plane-Technik wird die Nadel nach kranial vorgeschoben. Die Nadelspitze ist auf die hintere Oberfläche des Knorpels der 10. Rippe unterhalb des Kondylus gerichtet. Anschließend werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain unter den Kondylus injiziert. Das gleiche Verfahren wird mit der gleichen Technik auf der gegenüberliegenden Seite angewendet.

In dem Bereich, in dem die Blockierung durchgeführt wird, sind aseptische Bedingungen gewährleistet. Unter Ultraschallführung wird eine lineare Sonde in der Sagittalebene und im costochondralen Winkel verwendet, um den M. transversus abdominis, den M. obliquus internus und den M. obliquus externus auf Höhe der 10. Rippe zu identifizieren. Um die Unterseite des Rippenknorpels in der Mittellinie darzustellen, wird mit der Sonde ein sagittaler Winkel in Richtung des costochondralen Winkels am Rand der 10. Rippe angelegt. Mit einer 22-G-Blocknadel mit 80–100 mm Länge und In-Plane-Technik wird die Nadel nach kranial vorgeschoben. Die Nadelspitze ist auf die hintere Oberfläche des Knorpels der 10. Rippe unterhalb des Kondylus gerichtet. Anschließend werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain unter den Kondylus injiziert. Das gleiche Verfahren wird mit der gleichen Technik auf der gegenüberliegenden Seite angewendet.
Aktiver Komparator: Gruppe Serratus Intercostal Plane Block und Rectus Sheath Block

Block der Interkostalebene des Serratus: Der Serratus-anterior-Muskel und die Interkostalmuskeln werden auf Höhe der 8. Rippe entlang der rechten mittleren Achsellinie identifiziert. Mit einer Blocknadel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in die Grenzfläche zwischen diesen Muskeln injiziert. Der SIPB wird nur auf der rechten Seite durchgeführt.

Blockierung der Rektusscheide: Eine lineare Sonde wird in Querposition knapp über dem Nabel und leicht seitlich der Mittellinie platziert. Nach Sichtbarmachung des Musculus rectus abdominis, der hinteren Rektusscheide und des echoarmen Raums dazwischen wird die Blocknadel in der Ebene vorgeschoben Das subkutane Gewebe. Die Nadel wird vorgeschoben, bis sie den Raum zwischen dem Epimysium des Muskels und der hinteren Rektusscheide erreicht, wobei sie horizontal durch die vordere Rektusscheide des Musculus rectus abdominis verläuft.10 Es werden ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Bei ausreichender Ausbreitung wird das Epimysium des Musculus rectus abdominis angehoben und gleichzeitig die hintere Faszie und das Peritoneum nach unten verschoben

Block der Interkostalebene des Serratus: Der Serratus-anterior-Muskel und die Interkostalmuskeln werden auf Höhe der 8. Rippe entlang der rechten mittleren Achsellinie identifiziert. Mit einer Blocknadel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in die Grenzfläche zwischen diesen Muskeln injiziert. Der SIPB wird nur auf der rechten Seite durchgeführt.

Blockierung der Rektusscheide: Eine lineare Sonde wird in Querposition knapp über dem Nabel und leicht seitlich der Mittellinie platziert. Nach Sichtbarmachung des Musculus rectus abdominis, der hinteren Rektusscheide und des echoarmen Raums dazwischen wird die Blocknadel in der Ebene vorgeschoben Das subkutane Gewebe. Die Nadel wird vorgeschoben, bis sie den Raum zwischen dem Epimysium des Muskels und der hinteren Rektusscheide erreicht, wobei sie horizontal durch die vordere Rektusscheide des Musculus rectus abdominis verläuft.10 Es werden ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Bei ausreichender Ausbreitung wird das Epimysium des Musculus rectus abdominis angehoben und gleichzeitig die hintere Faszie und das Peritoneum nach unten verschoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzuntersuchung
Zeitfenster: 24 Stunden

Bestimmung des postoperativen Schmerzniveaus der Patienten. Die numerische Bewertungsskala (NRS), eine Methode, die die Schmerzwahrnehmung des Patienten in eine numerische Form umwandelt, wird verwendet, um postoperative Schmerzen zu bewerten. NRS hat eine numerische Skala von 0 bis 10. Der Patient bewertet die Schmerzintensität auf einer Skala von 0, was auf keinen Schmerz auf 10 anzeigt und die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt (NRS 0 = keine Schmerzen, 4 = leichte bis mittelschwere Schmerzen, 6-8 = Stimmungsschmerzen und> 8 = unerträgliche Schmerzen). Der NRS -Score wird sowohl in Ruhe als auch in aktiven Bewegungssituationen (z. B. Übergang von einer Liege zu einer sitzenden Position) bewertet.

Die numerische Bewertungsskala (NRS): (NRS 0 = keine Schmerzen, 4 = milde bis mittelschwere Schmerzen, 6-8 = starke Schmerzen und> 8 = unerträgliche Schmerzen)

24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamt 24-Stunden-Tramadol-Verbrauch von Patienten in Mg.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren