La eficacia del bloqueo del nervio toracoabdominal con el bloqueo del plano intercostal del serrato y de la vaina del recto en la colecistectomía
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado con abordaje pericondrial y la combinación del bloqueo del plano intercostal del serrato y la vía de la vaina del recto en pacientes sometidos a colecistectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vesícula biliar es un pequeño órgano ubicado en el cuadrante superior derecho del abdomen. En este órgano se acumula la bilis, que ayuda en la digestión de los alimentos. Los cálculos biliares son partículas sólidas que se forman como resultado de cambios en la composición y concentración de la bilis causados por hormonas, medicamentos, dieta y cambios de peso. A veces, los cálculos biliares que se forman pueden bloquear el flujo normal de bilis al salir de la vesícula biliar, lo que lleva a una afección conocida como colecistitis aguda cuando el conducto cístico está obstruido por un cálculo biliar. Esta condición causa distensión e inflamación de la vesícula biliar.
La colecistectomía es un procedimiento quirúrgico común realizado en todo el mundo para la colecistitis aguda. El tratamiento de la colecistitis aguda se divide en enfoques médico y quirúrgico. El tratamiento médico incluye reposo en cama, agentes analgésicos, terapia con antibióticos y reposición de líquidos por vía intravenosa. El tratamiento quirúrgico implica un procedimiento llamado colecistectomía, que es la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar. Esta operación se puede realizar mediante cirugía abierta o técnicas laparoscópicas. La técnica laparoscópica es superior a la cirugía abierta en términos de menos dolor en los lugares de la incisión, estancia hospitalaria más corta, mejor calidad de vida y tiempos de recuperación más rápidos. Sin embargo, la colecistectomía laparoscópica (CL), a pesar de ser una cirugía mínimamente invasiva, aún puede causar dolor de moderado a intenso.
El dolor intenso puede provocar un retraso en la deambulación posoperatoria, una disminución de la satisfacción del paciente, el desarrollo de dolor crónico y se asocia con un aumento de las complicaciones pulmonares y cardíacas. El dolor posoperatorio en LC puede surgir por diversas causas. Si bien una parte importante del dolor posoperatorio en la CL se atribuye a los sitios de incisión (50-70%), también se origina por el neumoperitoneo (20-30%) y la colecistectomía (10-20%). Para el control del dolor se debe considerar la analgesia multimodal, que incluye fármacos antiinflamatorios no esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locales y diversas técnicas de anestesia regional. Los opioides pueden causar efectos secundarios como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), estreñimiento y depresión respiratoria. La analgesia neuroaxial rara vez se utiliza en la CL debido a posibles complicaciones y dificultades técnicas.
En la cirugía de CL se ha incrementado el uso de bloqueos del plano interfascial bajo guía ecográfica, considerados fáciles y seguros. Tulgar et al. definieron el bloqueo del plano toracoabdominal (TAPA) aplicado a través de un abordaje pericondrial, mostrando que se extiende a un área dermatomal más amplia que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSTAP). El bloqueo de la vaina del recto (RSB) se utiliza para proporcionar analgesia posoperatoria después de diversas cirugías, incluidas las cirugías laparoscópicas y del abdomen superior. La RSB guiada por ecografía en LC ha reducido significativamente el dolor posoperatorio.
En este estudio, al igual que en el estudio realizado por Tulgar et al., se planeó aplicar la combinación de RSB y SIPB para mejorar la efectividad y calidad de la analgesia en la parte media del abdomen. Se pedirá a los pacientes que completen la escala Calidad de recuperación-15 (QoR-15), un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria, en la sala de espera preoperatoria la mañana de la cirugía y 24 horas después de la cirugía. La escala QoR-15 mide la calidad de la recuperación en cinco áreas: comodidad física, dolor, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional, proporcionando una medición unidimensional de la calidad de la recuperación con puntuaciones que van de 0 a 150. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de recuperación.
En este estudio, en colecistectomía laparoscópica, un grupo recibirá M-TAPA bilateral y otro grupo recibirá RSB bilateral + SIPB derecho para investigar su superioridad en términos de puntuación NRS (escala de calificación numérica) posoperatoria, consumo de opioides, diseminación dermatomal, NVPO puntuación y complicaciones, con el objetivo de determinar cuál es más eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Corum, Center, Pavo, 19040
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) con estado físico 1-2
- Entre 18 y 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) <35
- Ha leído y aceptado voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La falta de voluntad del paciente para participar en el estudio.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) >35
- Clasificación ASA 3-5
- incapaz de utilizar el sistema de puntuación del dolor NRS
- Alergias al anestésico local utilizado y a los analgésicos específicos.
- personas que declaran embarazo o lactancia
- pacientes menores de 18 o mayores de 65 años
- aquellos con ansiedad incontrolada
- adicción al alcohol y las drogas
- enfermedades neuromusculares y de los nervios periféricos
- usar dosis altas de opioides tres días antes de la cirugía
- insuficiencia hepática y renal, trastornos de la coagulación
- diabetes mellitus
- pacientes que usan medicamentos anticoagulantes
- infecciones en el sitio de entrada de la aguja de bloqueo periférico
- aquellos que se someten a un segundo procedimiento junto con colecistectomía laparoscópica
- individuos con antecedentes de cirugía o traumatismo abdominal
- Conversión de cirugía laparoscópica a cirugía abierta.
- incapacidad para comunicarse en turco
- Puntuación NRS superior a 7 durante 4 horas consecutivas a pesar del régimen de analgesia multimodal planificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo M-TAPA
M-TAPA: Se garantizan condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo. Bajo guía ecográfica, se utiliza una sonda lineal en el plano sagital y el ángulo costocondral para identificar los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y oblicuo externo al nivel de la décima costilla. Para visualizar la superficie inferior del cartílago costal en la línea media, se aplica un ángulo sagital con la sonda en dirección al ángulo costocondral en el borde de la décima costilla. Utilizando una aguja de bloque de 22 G, 80-100 mm con una técnica en el plano, la aguja se avanza cranealmente. La punta de la aguja se dirige hacia la superficie posterior del cartílago de la décima costilla, debajo del cóndilo. Posteriormente, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% debajo del cóndilo. Se aplicará el mismo procedimiento en el lado opuesto utilizando la misma técnica. |
Se garantizan condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo.
Bajo guía ecográfica, se utiliza una sonda lineal en el plano sagital y el ángulo costocondral para identificar los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y oblicuo externo al nivel de la décima costilla.
Para visualizar la superficie inferior del cartílago costal en la línea media, se aplica un ángulo sagital con la sonda en dirección al ángulo costocondral en el borde de la décima costilla.
Utilizando una aguja de bloque de 22 G, 80-100 mm con una técnica en el plano, la aguja se avanza cranealmente.
La punta de la aguja se dirige hacia la superficie posterior del cartílago de la décima costilla, debajo del cóndilo.
Posteriormente, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% debajo del cóndilo.
Se aplicará el mismo procedimiento en el lado opuesto utilizando la misma técnica.
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Comparador activo: Grupo Bloque del plano intercostal del serrato y Bloque de la vaina del recto
Bloqueo del plano intercostal del serrato: el músculo serrato anterior y los músculos intercostales se identifican al nivel de la octava costilla a lo largo de la línea axilar media derecha. Usando una aguja de bloqueo, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfascial entre estos músculos. El SIPB se realizará únicamente en el lado derecho. Bloqueo de la vaina del recto: se coloca una sonda lineal en posición transversal justo encima del ombligo y ligeramente lateral a la línea media. Después de visualizar el músculo recto abdominal, la vaina posterior del recto y el espacio hipoecoico entre ellos, se avanza la aguja de bloqueo en el plano a lo largo el tejido subcutáneo. Se avanza la aguja hasta alcanzar el espacio entre el epimisio del músculo y la vaina posterior del recto, pasando horizontalmente a través de la vaina anterior del recto abdominal.10 Se inyectan ml de bupivacaína al 0,25%. Una extensión adecuada levantará el epimisio del músculo recto del abdomen mientras desplaza la fascia posterior y el peritoneo hacia abajo. |
Bloqueo del plano intercostal del serrato: el músculo serrato anterior y los músculos intercostales se identifican al nivel de la octava costilla a lo largo de la línea axilar media derecha. Usando una aguja de bloqueo, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfascial entre estos músculos. El SIPB se realizará únicamente en el lado derecho. Bloqueo de la vaina del recto: se coloca una sonda lineal en posición transversal justo encima del ombligo y ligeramente lateral a la línea media. Después de visualizar el músculo recto abdominal, la vaina posterior del recto y el espacio hipoecoico entre ellos, se avanza la aguja de bloqueo en el plano a lo largo el tejido subcutáneo. Se avanza la aguja hasta alcanzar el espacio entre el epimisio del músculo y la vaina posterior del recto, pasando horizontalmente a través de la vaina anterior del recto abdominal.10 Se inyectan ml de bupivacaína al 0,25%. Una extensión adecuada levantará el epimisio del músculo recto abdominal mientras desplaza la fascia posterior y el peritoneo hacia abajo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Determinación del nivel de dolor postoperatorio de los pacientes. La escala de calificación numérica (NRS), un método que convierte la percepción del dolor del paciente en una forma numérica, se utilizará para evaluar el dolor postoperatorio. NRS tiene una escala numérica que varía de 0 a 10. El paciente calificará la intensidad del dolor en una escala de 0, lo que indica que no hay dolor, 10, que representa el peor dolor imaginable (NRS 0 = sin dolor, 4 = dolor leve a moderado, 6-8 = dolor severo y> 8 = dolor intolerable). La puntuación NRS se evaluará tanto en reposo como durante las situaciones de movimiento activo (como la transición de una mentira a una posición sentada). La escala de calificación numérica (NRS): (NRS 0 = sin dolor, 4 = dolor leve a moderado, 6-8 = dolor severo y> 8 = dolor intolerable) |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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El consumo total de tramadol de 24 horas de pacientes en MG.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2023-172
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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