- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242054
영상추적 및 인공지능 기법 기반 운동기능 평가 시스템
2024년 1월 28일 업데이트: Zhou Feifei, Peking University Third Hospital
영상추적과 인공지능 기법을 기반으로 한 운동기능 평가 시스템 개발 및 임상적용
이번 임상시험의 목표는 비디오 추적 기술을 기반으로 한 동작 인식 시스템을 개발하고 이를 인공지능 기술과 결합하여 건강한 사람과 경추척수증 환자의 동작 인식 및 기능 평가 시스템을 구성하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이러한 동작인식 시스템의 개발은,
- 손 운동 기능 장애 시나리오에서 건강한 사람과 경추척수증 골수증 환자의 손 움직임의 주요 매개 변수를 평가하고 손 운동 기능 모델을 확립하여 객관적이고 민감하며 구체적이고 반복 가능하며 쉽게 접근할 수 있습니다. -임상 손 운동 기능 평가에 시스템을 사용합니다.
참가자는 수술 전에 이 시스템과 mJOA에 대한 평가를 받게 됩니다.
비교군이 있는 경우: 연구자들은 건강한 사람의 평가 결과를 비교하여 이 시스템이 경추척추골수증 환자의 손 운동 기능 장애를 인식할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Feifei Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 그룹: 1. 임상 증상 및 경추 영상 검사(경추 굴곡 및 신전 X선, 경추 CT 및 경추 MRI 포함)로 진단된 경추 척추증 척수병증 환자.
- 대조군: 1. 경추척수증 척수병증의 임상적 및 영상적 징후가 없는 건강한 사람.
- 18~80세.
- 사전 동의 절차를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 원인(류마티스 관절염, 손 외상 병력, 손 수술 병력 등)으로 인해 손 기능 장애가 있는 환자.
- 다양한 이유로 평가 과정을 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 사람
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운동 기능 평가 시스템의 평가를 완료하기 위해 참가자들에게 손가락을 뻗은 다음 주먹을 쥐어 가능한 최대 동작 범위로 지시했습니다.
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실험적: 경추 척수병증 환자
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운동 기능 평가 시스템의 평가를 완료하기 위해 참가자들에게 손가락을 뻗은 다음 주먹을 쥐어 가능한 최대 동작 범위로 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 평가 시스템
기간: 수술 전
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운동 기능 평가 시스템
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수술 전
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mJOA
기간: 수술 전
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mJOA
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수술 전
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10초 잡기 및 놓기 테스트
기간: 수술 전
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10초 잡기 및 놓기 테스트
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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