- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242054
Motorfunksjonsvurderingssystem basert på videosporing og kunstig intelligens-teknikk
Utvikling og klinisk anvendelse av et motorisk funksjonsvurderingssystem basert på videosporing og kunstig intelligens-teknikk
Målet med denne kliniske studien er å utvikle et bevegelsesgjenkjenningssystem basert på videosporingsteknologi og kombinere det med kunstig intelligensteknologi for å danne et bevegelsesgjenkjennings- og funksjonsevalueringssystem hos friske mennesker og pasienter med cervikal spondylotisk myelopati. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Utviklingen av dette bevegelsesgjenkjenningssystemet,
- I scenariet med håndmotorisk dysfunksjon ble nøkkelparametrene for håndbevegelse hos friske mennesker og pasienter med cervikal spondylotisk myelopati evaluert, og håndmotorisk funksjonsmodell ble etablert for å oppnå en objektiv, svært sensitiv, svært spesifikk, repeterbar og enkel å -bruke system i klinisk håndmotorisk funksjonsevaluering.
Deltakerne vil motta evalueringen av dette systemet og mJOA før operasjonen.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne evalueringsresultatene til friske mennesker for å se om dette systemet kan gjenkjenne håndmotorisk dysfunksjon hos pasienter med cervikal spondylotisk myelopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppe: 1. Pasienter med cervical spondylotic myelopati diagnostisert ved kliniske symptomer og cervical ryggraden imaging undersøkelse (inkludert cervical fleksjon og ekstensjon røntgen, cervical ryggraden CT og cervical ryggraden MR).
- Kontrollgruppe: 1. Friske personer uten kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner av cervikal spondylotisk myelopati.
- Alder 18-80 år.
- Kan fullføre prosessen med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hånddysfunksjon forårsaket av andre årsaker (som revmatoid artritt, historie med håndtraumer, historie med håndkirurgi, etc.).
- Pasienter som ikke kan fullføre vurderingsprosessen på grunn av ulike årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske mennesker
|
Deltakerne ble bedt om å strekke ut fingrene og deretter knytte nevene til maksimalt mulig bevegelsesområde, for å fullføre evalueringen av Motor Function Assessment System.
|
|
Eksperimentell: Pasienter med myelopati i cervikal ryggrad
|
Deltakerne ble bedt om å strekke ut fingrene og deretter knytte nevene til maksimalt mulig bevegelsesområde, for å fullføre evalueringen av Motor Function Assessment System.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System for vurdering av motorfunksjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
System for vurdering av motorfunksjon
|
Før operasjonen
|
|
mJOA
Tidsramme: Før operasjonen
|
mJOA
|
Før operasjonen
|
|
10-sekunders Grab and Release-test
Tidsramme: Før operasjonen
|
10-sekunders Grab and Release-test
|
Før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .