- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242054
Videókövető és mesterséges intelligencia technikán alapuló motorfunkció-értékelő rendszer
Videókövető és mesterséges intelligencia technikán alapuló motoros funkciót értékelő rendszer fejlesztése és klinikai alkalmazása
A klinikai vizsgálat célja egy videokövető technológián alapuló mozgásfelismerő rendszer kifejlesztése, amelyet mesterséges intelligencia technológiával kombinálva egészséges emberekben és nyaki spondyloticus myelopathiában szenvedő betegekben mozgásfelismerő és funkcióértékelő rendszert alakítanak ki. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Ennek a mozgásfelismerő rendszernek a fejlesztése,
- A kézmotoros diszfunkció forgatókönyvében egészséges emberek és cervicalis spondyloticus myelopathiában szenvedő betegek kézmozgásának legfontosabb paramétereit értékelték, és létrehozták a kézmotoros funkció modelljét, hogy objektív, nagyon érzékeny, nagyon specifikus, ismételhető és könnyen kezelhető legyen. -rendszer használata a kézmotoros funkció klinikai értékelésében.
A résztvevők a műtét előtt megkapják a rendszer és az mJOA értékelését.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az egészséges emberek értékelési eredményeit, hogy kiderüljön, ez a rendszer képes-e felismerni a nyaki spondyloticus myelopathiában szenvedő betegek kézmotoros diszfunkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizsgálati csoport: 1. Klinikai tünetekkel és nyaki gerinc képalkotó vizsgálattal (beleértve a nyaki flexiós és extenziós röntgen, nyaki gerinc CT és nyaki gerinc MRI) diagnosztizált cervicalis spondyloticus myelopathiában szenvedő betegek.
- Kontroll csoport: 1. Egészséges emberek a cervicalis spondyloticus myelopathia klinikai és képalkotó megnyilvánulásai nélkül.
- Életkor 18-80 év.
- Be tudja fejezni a tájékozott beleegyezési folyamatot.
Kizárási kritériumok:
- Más okok által okozott kézműködési zavarban szenvedő betegek (például reumás ízületi gyulladás, kézsérülés, kézműtét, stb.).
- Olyan betegek, akik különböző okok miatt nem tudják befejezni az értékelési folyamatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egészséges emberek
|
A résztvevőket arra utasították, hogy nyújtsák ki ujjaikat, majd szorítsák ökölbe az öklét a lehető legnagyobb mozgási tartományba, hogy befejezzék a motoros funkciót értékelő rendszer értékelését.
|
Kísérleti: Nyaki gerinc myelopathiában szenvedő betegek
|
A résztvevőket arra utasították, hogy nyújtsák ki ujjaikat, majd szorítsák ökölbe az öklét a lehető legnagyobb mozgási tartományba, hogy befejezzék a motoros funkciót értékelő rendszer értékelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motorfunkciót értékelő rendszer
Időkeret: A műtét előtt
|
Motorfunkciót értékelő rendszer
|
A műtét előtt
|
mJOA
Időkeret: A műtét előtt
|
mJOA
|
A műtét előtt
|
10 másodperces megragadási és elengedési teszt
Időkeret: A műtét előtt
|
10 másodperces megragadási és elengedési teszt
|
A műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2021454
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motorfunkciót értékelő rendszer
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásNephrolithiasis | Urolithiasis | Vesekövek | Ureter kövekEgyesült Államok
-
Delcath Systems Inc.VisszavontHepatocelluláris karcinóma (HCC)Egyesült Államok