- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242054
Videoseurantaan ja tekoälytekniikkaan perustuva moottoritoimintojen arviointijärjestelmä
Videoseurantaan ja tekoälytekniikkaan perustuvan motorisen toiminnan arviointijärjestelmän kehittäminen ja kliininen soveltaminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää videoseurantatekniikkaan perustuva liikkeentunnistusjärjestelmä ja yhdistää se tekoälyteknologiaan muodostamaan liikkeentunnistus- ja toiminnanarviointijärjestelmä terveille ihmisille ja potilaille, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tämän liikkeentunnistusjärjestelmän kehittäminen,
- Käden motorisen toimintahäiriön skenaariossa arvioitiin terveiden ihmisten ja kohdunkaulan spondyloottista myelopatiaa sairastavien potilaiden käsien liikkeen avainparametrit ja laadittiin käden motoriikkamalli objektiivisen, erittäin herkän, erittäin spesifisen, toistettavan ja helposti toistettavan tuloksen saavuttamiseksi. -Käytä järjestelmää kliinisen käden motorisen toiminnan arvioinnissa.
Osallistujat saavat arvion tästä järjestelmästä ja mJOA:sta ennen leikkausta.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat terveiden ihmisten arviointituloksia nähdäkseen, voisiko tämä järjestelmä tunnistaa kohdunkaulan spondyloottista myelopatiaa sairastavien potilaiden käsien motoriset toimintahäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä: 1. Potilaat, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia, joka on diagnosoitu kliinisillä oireilla ja kohdunkaulan selkärangan kuvantamistutkimuksella (mukaan lukien kohdunkaulan fleksio- ja pidennysröntgen, kaularangan CT ja kohdunkaulan selkärangan MRI).
- Kontrolliryhmä: 1. Terveet ihmiset, joilla ei ole kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian kliinisiä ja kuvantamisoireita.
- Ikä 18-80 vuotta.
- Voi suorittaa tietoisen suostumuksen prosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muista syistä johtuvia käsien toimintahäiriöitä (kuten nivelreuma, käsitrauma, käsileikkaukset jne.).
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa arviointiprosessia useista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet ihmiset
|
Osallistujia kehotettiin ojentamaan sormensa ja puristamaan nyrkkinsä mahdollisimman suurelle liikealueelle, jotta Motor Function Assessment System -järjestelmän arviointi saatiin päätökseen.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan myelopatia
|
Osallistujia kehotettiin ojentamaan sormensa ja puristamaan nyrkkinsä mahdollisimman suurelle liikealueelle, jotta Motor Function Assessment System -järjestelmän arviointi saatiin päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Moottorin toiminnan arviointijärjestelmä
|
Ennen leikkausta
|
|
mJOA
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
mJOA
|
Ennen leikkausta
|
|
10 sekunnin tarttumis- ja vapautustesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
10 sekunnin tarttumis- ja vapautustesti
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .