- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06242054
System zur Bewertung der motorischen Funktion basierend auf Video-Tracking und Techniken der künstlichen Intelligenz
Die Entwicklung und klinische Anwendung eines Systems zur Bewertung der motorischen Funktion basierend auf Video-Tracking und Techniken der künstlichen Intelligenz
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines Bewegungserkennungssystems auf Basis von Video-Tracking-Technologie und die Kombination mit künstlicher Intelligenz, um ein Bewegungserkennungs- und Funktionsbewertungssystem bei gesunden Menschen und Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie zu schaffen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Entwicklung dieses Bewegungserkennungssystems,
- Im Szenario der handmotorischen Dysfunktion wurden die Schlüsselparameter der Handbewegung bei gesunden Menschen und Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie bewertet und das handmotorische Funktionsmodell erstellt, um ein objektives, hochempfindliches, hochspezifisches, wiederholbares und einfach zu handhabendes Modell zu erreichen -Verwenden Sie das System bei der klinischen Bewertung der Handmotorik.
Die Teilnehmer erhalten vor der Operation eine Bewertung dieses Systems und von mJOA.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher werden die Auswertungsergebnisse gesunder Menschen vergleichen, um zu sehen, ob dieses System die handmotorische Dysfunktion von Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie erkennen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Feifei Zhou
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studiengruppe: 1. Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie, diagnostiziert durch klinische Symptome und bildgebende Untersuchung der Halswirbelsäule (einschließlich Röntgenbeugung und -streckung der Halswirbelsäule, CT der Halswirbelsäule und MRT der Halswirbelsäule).
- Kontrollgruppe: 1. Gesunde Menschen ohne klinische und bildgebende Manifestationen einer zervikalen spondylotischen Myelopathie.
- Alter 18–80 Jahre.
- Kann den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abschließen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Handfunktionsstörungen, die aus anderen Gründen verursacht wurden (z. B. rheumatoide Arthritis, Handtrauma in der Vorgeschichte, Handoperationen in der Vorgeschichte usw.).
- Patienten, die den Beurteilungsprozess aus verschiedenen Gründen nicht abschließen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Menschen
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Um die Bewertung des Motor Function Assessment System abzuschließen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Finger auszustrecken und anschließend ihre Fäuste zu ballen, um den größtmöglichen Bewegungsbereich zu erreichen.
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Experimental: Patienten mit Myelopathie der Halswirbelsäule
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Um die Bewertung des Motor Function Assessment System abzuschließen, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Finger auszustrecken und anschließend ihre Fäuste zu ballen, um den größtmöglichen Bewegungsbereich zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System zur Bewertung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Vor der Operation
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System zur Bewertung der motorischen Funktion
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Vor der Operation
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mJOA
Zeitfenster: Vor der Operation
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mJOA
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Vor der Operation
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10-Sekunden-Grab-and-Release-Test
Zeitfenster: Vor der Operation
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10-Sekunden-Grab-and-Release-Test
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Vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021454
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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