- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242054
Systém hodnocení funkce motoru založený na sledování videa a technice umělé inteligence
Vývoj a klinická aplikace systému hodnocení motorických funkcí založeného na sledování videa a technice umělé inteligence
Cílem této klinické studie je vyvinout systém rozpoznávání pohybu založený na technologii sledování videa a zkombinovat jej s technologií umělé inteligence za účelem vytvoření systému rozpoznávání pohybu a hodnocení funkcí u zdravých lidí a pacientů s cervikální spondylotickou myelopatií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vývoj tohoto systému rozpoznávání pohybu,
- Ve scénáři dysfunkce motoriky ruky byly vyhodnoceny klíčové parametry pohybu ruky u zdravých lidí a pacientů s cervikální spondilotickou myelopatií a byl vytvořen model motorické funkce ruky pro dosažení objektivního, vysoce citlivého, vysoce specifického, opakovatelného a snadno proveditelného -použití systému při klinickém hodnocení motorických funkcí ruky.
Účastníci obdrží vyhodnocení tohoto systému a mJOA před operací.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat výsledky hodnocení zdravých lidí, aby zjistili, zda tento systém dokáže rozpoznat motorickou dysfunkci ruky u pacientů s cervikální spondilotickou myelopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina: 1. Pacienti s cervikální spondilotickou myelopatií diagnostikovanou klinickými příznaky a zobrazovacím vyšetřením krční páteře (včetně rentgenu cervikální flexe a extenze, CT krční páteře a MRI krční páteře).
- Kontrolní skupina: 1. Zdraví lidé bez klinických a zobrazovacích projevů cervikální spondilotické myelopatie.
- Věk 18-80 let.
- Může dokončit proces informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dysfunkcí ruky způsobenou z jiných důvodů (jako je revmatoidní artritida, trauma ruky v anamnéze, operace ruky v anamnéze atd.).
- Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou dokončit proces hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví lidé
|
Účastníci byli instruováni, aby natáhli prsty a následně zatli pěsti na maximální možný rozsah pohybu, aby dokončili hodnocení systému hodnocení motorických funkcí.
|
|
Experimentální: Pacienti s myelopatií krční páteře
|
Účastníci byli instruováni, aby natáhli prsty a následně zatli pěsti na maximální možný rozsah pohybu, aby dokončili hodnocení systému hodnocení motorických funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení funkce motoru
Časové okno: Před operací
|
Systém hodnocení funkce motoru
|
Před operací
|
|
mJOA
Časové okno: Před operací
|
mJOA
|
Před operací
|
|
10sekundový test uchopení a uvolnění
Časové okno: Před operací
|
10sekundový test uchopení a uvolnění
|
Před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .