- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06242054
Motorfunktionsvurderingssystem baseret på videosporing og kunstig intelligensteknik
Udvikling og klinisk anvendelse af et motorisk funktionsvurderingssystem baseret på videosporing og kunstig intelligensteknik
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle et bevægelsesgenkendelsessystem baseret på videosporingsteknologi og kombinere det med kunstig intelligensteknologi for at danne et bevægelsesgenkendelses- og funktionsevalueringssystem hos raske mennesker og patienter med cervikal spondylotisk myelopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Udviklingen af dette bevægelsesgenkendelsessystem,
- I scenariet med håndmotorisk dysfunktion blev nøgleparametrene for håndbevægelse hos raske mennesker og patienter med cervikal spondylotisk myelopati evalueret, og håndmotorisk funktionsmodel blev etableret for at opnå en objektiv, meget følsom, meget specifik, gentagelig og let at -bruge system i klinisk håndmotorisk funktionsevaluering.
Deltagerne vil modtage evalueringen af dette system og mJOA før operationen.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne evalueringsresultaterne af raske mennesker for at se, om dette system kunne genkende den håndmotoriske dysfunktion hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesgruppe: 1. Patienter med cervikal spondylotisk myelopati diagnosticeret ved kliniske symptomer og billeddiagnostisk undersøgelse af cervikal rygsøjle (inklusive cervikal fleksion og ekstensionsrøntgen, cervikal rygsøjle CT og cervikal rygsøjle MR).
- Kontrolgruppe: 1. Raske mennesker uden kliniske og billeddiagnostiske manifestationer af cervikal spondylotisk myelopati.
- Alder 18-80 år.
- Kan fuldføre processen med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hånddysfunktion forårsaget af andre årsager (såsom reumatoid arthritis, historie med håndtraume, historie med håndkirurgi osv.).
- Patienter, der af forskellige årsager ikke kan gennemføre vurderingsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde mennesker
|
Deltagerne blev bedt om at strække deres fingre og efterfølgende knytte næven til det maksimalt mulige bevægelsesområde for at fuldføre evalueringen af Motor Function Assessment System.
|
|
Eksperimentel: Patienter med cervikal rygsøjlemyelopati
|
Deltagerne blev bedt om at strække deres fingre og efterfølgende knytte næven til det maksimalt mulige bevægelsesområde for at fuldføre evalueringen af Motor Function Assessment System.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorfunktionsvurderingssystem
Tidsramme: Før operationen
|
Motorfunktionsvurderingssystem
|
Før operationen
|
|
mJOA
Tidsramme: Før operationen
|
mJOA
|
Før operationen
|
|
10-sekunders greb og slip-test
Tidsramme: Før operationen
|
10-sekunders greb og slip-test
|
Før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .