- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06242054
Système d'évaluation de la fonction motrice basé sur une technique de suivi vidéo et d'intelligence artificielle
Le développement et l'application clinique d'un système d'évaluation de la fonction motrice basé sur la technique de suivi vidéo et d'intelligence artificielle
L'objectif de cet essai clinique est de développer un système de reconnaissance de mouvement basé sur la technologie de suivi vidéo et de le combiner avec la technologie d'intelligence artificielle pour former un système de reconnaissance de mouvement et d'évaluation de la fonction chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le développement de ce système de reconnaissance de mouvement,
- Dans le scénario de dysfonctionnement moteur de la main, les paramètres clés du mouvement de la main chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale ont été évalués, et le modèle de fonction motrice de la main a été établi pour obtenir un modèle objectif, hautement sensible, hautement spécifique, reproductible et facile à utiliser. -utiliser le système dans l'évaluation clinique de la fonction motrice de la main.
Les participants recevront l'évaluation de ce système et de mJOA avant la chirurgie.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les résultats d'évaluation de personnes en bonne santé pour voir si ce système pouvait reconnaître le dysfonctionnement moteur de la main des patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'étude : 1. Patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale diagnostiquée par symptômes cliniques et examen d'imagerie de la colonne cervicale (y compris radiographie de flexion et d'extension cervicale, tomodensitométrie de la colonne cervicale et IRM de la colonne cervicale).
- Groupe témoin : 1. Personnes en bonne santé sans manifestations cliniques et d'imagerie de myélopathie spondylotique cervicale.
- Âge 18-80 ans.
- Peut terminer le processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement de la main causé par d'autres raisons (telles que la polyarthrite rhumatoïde, des antécédents de traumatisme de la main, des antécédents de chirurgie de la main, etc.).
- Patients qui ne peuvent pas terminer le processus d’évaluation pour diverses raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Personnes en bonne santé
|
Les participants ont été invités à étendre leurs doigts, puis à serrer les poings jusqu'à atteindre l'amplitude de mouvement maximale possible, afin de compléter l'évaluation du système d'évaluation de la fonction motrice.
|
Expérimental: Patients atteints de myélopathie de la colonne cervicale
|
Les participants ont été invités à étendre leurs doigts, puis à serrer les poings jusqu'à atteindre l'amplitude de mouvement maximale possible, afin de compléter l'évaluation du système d'évaluation de la fonction motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'évaluation de la fonction motrice
Délai: Avant l'opération
|
Système d'évaluation de la fonction motrice
|
Avant l'opération
|
mJOA
Délai: Avant l'opération
|
mJOA
|
Avant l'opération
|
Test de saisie et de libération en 10 secondes
Délai: Avant l'opération
|
Test de saisie et de libération en 10 secondes
|
Avant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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