- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242054
System oceny funkcji motorycznych oparty na śledzeniu wideo i technice sztucznej inteligencji
Rozwój i zastosowanie kliniczne systemu oceny funkcji motorycznych w oparciu o śledzenie wideo i technikę sztucznej inteligencji
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie systemu rozpoznawania ruchu opartego na technologii śledzenia wideo i połączenie go z technologią sztucznej inteligencji w celu stworzenia systemu rozpoznawania ruchu i oceny funkcji u zdrowych osób i pacjentów z mielopatią kręgosłupa szyjnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Rozwój tego systemu rozpoznawania ruchu,
- W scenariuszu dysfunkcji motoryki ręki oceniono kluczowe parametry ruchu ręki u osób zdrowych i pacjentów z mielopatią kręgosłupa szyjnego oraz opracowano model funkcji motoryki ręki, aby uzyskać obiektywny, wysoce czuły, wysoce specyficzny, powtarzalny i łatwy do przeprowadzenia -zastosowanie systemu w klinicznej ocenie funkcji motorycznej ręki.
Uczestnicy otrzymają ocenę tego systemu i mJOA przed operacją.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają wyniki oceny zdrowych osób, aby sprawdzić, czy system ten może rozpoznać dysfunkcję motoryczną rąk u pacjentów z mielopatią spondylotyczną odcinka szyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badana: 1. Pacjenci z mielopatią spondylotyczną odcinka szyjnego, rozpoznaną na podstawie objawów klinicznych i badań obrazowych odcinka szyjnego kręgosłupa (w tym RTG zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego, tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego i rezonansu magnetycznego kręgosłupa szyjnego).
- Grupa kontrolna: 1. Osoby zdrowe, bez klinicznych i obrazowych objawów mielopatii spondylotycznej odcinka szyjnego.
- Wiek 18-80 lat.
- Potrafi ukończyć proces świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dysfunkcją ręki spowodowaną innymi przyczynami (takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, historia urazów ręki, historia operacji ręki itp.).
- Pacjenci, którzy z różnych powodów nie mogą ukończyć procesu oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ludzie
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wyprostować palce, a następnie zacisnąć pięści do maksymalnego możliwego zakresu ruchu, aby zakończyć ocenę Systemu Oceny Funkcji Motorycznych.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z mielopatią odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wyprostować palce, a następnie zacisnąć pięści do maksymalnego możliwego zakresu ruchu, aby zakończyć ocenę Systemu Oceny Funkcji Motorycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Przed operacją
|
System oceny funkcji motorycznych
|
Przed operacją
|
|
mJOA
Ramy czasowe: Przed operacją
|
mJOA
|
Przed operacją
|
|
10-sekundowy test chwytania i puszczania
Ramy czasowe: Przed operacją
|
10-sekundowy test chwytania i puszczania
|
Przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .