- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242054
Sistema de avaliação da função motora baseado em rastreamento de vídeo e técnica de inteligência artificial
Desenvolvimento e aplicação clínica de um sistema de avaliação da função motora baseado em rastreamento de vídeo e técnica de inteligência artificial
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver um sistema de reconhecimento de movimento baseado em tecnologia de rastreamento de vídeo e combiná-lo com tecnologia de inteligência artificial para formar um sistema de reconhecimento de movimento e avaliação de função em pessoas saudáveis e pacientes com mielopatia espondilótica cervical. As principais questões que pretende responder são:
- O desenvolvimento deste sistema de reconhecimento de movimento,
- No cenário da disfunção motora da mão, foram avaliados os principais parâmetros do movimento da mão em pessoas saudáveis e pacientes com mielopatia espondilótica cervical, e o modelo de função motora da mão foi estabelecido para atingir um objetivo, altamente sensível, altamente específico, repetível e fácil de -usar sistema na avaliação clínica da função motora da mão.
Os participantes receberão a avaliação deste sistema e mJOA antes da cirurgia.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar os resultados da avaliação de pessoas saudáveis para ver se este sistema poderia reconhecer a disfunção motora da mão de pacientes com mielopatia espondilótica cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de estudo: 1. Pacientes com mielopatia espondilótica cervical diagnosticada por sintomas clínicos e exame de imagem da coluna cervical (incluindo radiografia de flexão e extensão cervical, tomografia computadorizada da coluna cervical e ressonância magnética da coluna cervical).
- Grupo Controle: 1. Pessoas saudáveis sem manifestações clínicas e de imagem de mielopatia espondilótica cervical.
- Idade 18-80 anos.
- Pode concluir o processo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção da mão causada por outros motivos (como artrite reumatóide, história de trauma na mão, história de cirurgia na mão, etc.).
- Pacientes que não conseguem concluir o processo de avaliação por diversos motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pessoas saudáveis
|
Os participantes foram orientados a estender os dedos e posteriormente cerrar os punhos até a máxima amplitude de movimento possível, para completar a avaliação do Sistema de Avaliação da Função Motora.
|
Experimental: Pacientes com mielopatia da coluna cervical
|
Os participantes foram orientados a estender os dedos e posteriormente cerrar os punhos até a máxima amplitude de movimento possível, para completar a avaliação do Sistema de Avaliação da Função Motora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema de avaliação da função motora
Prazo: Antes da cirurgia
|
Sistema de avaliação da função motora
|
Antes da cirurgia
|
mJOA
Prazo: Antes da cirurgia
|
mJOA
|
Antes da cirurgia
|
Teste de captura e liberação de 10 segundos
Prazo: Antes da cirurgia
|
Teste de captura e liberação de 10 segundos
|
Antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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