- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06242054
Beoordelingssysteem voor motorische functies gebaseerd op videotracking en kunstmatige intelligentietechniek
De ontwikkeling en klinische toepassing van een beoordelingssysteem voor motorische functies op basis van videotracking en kunstmatige intelligentietechniek
Het doel van deze klinische proef is om een bewegingsherkenningssysteem te ontwikkelen op basis van videotrackingtechnologie en dit te combineren met kunstmatige intelligentietechnologie om een bewegingsherkennings- en functie-evaluatiesysteem te vormen bij gezonde mensen en patiënten met cervicale spondylotische myelopathie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De ontwikkeling van dit bewegingsherkenningssysteem,
- In het scenario van handmotorische dysfunctie werden de belangrijkste parameters van handbeweging bij gezonde mensen en patiënten met cervicale spondylotische myelopathie geëvalueerd, en werd het handmotorische functiemodel opgesteld om een objectief, zeer gevoelig, zeer specifiek, herhaalbaar en gemakkelijk te bereiken model te bereiken. -systeem gebruiken bij klinische evaluatie van de handmotorische functies.
Deelnemers ontvangen vóór de operatie de evaluatie van dit systeem en mJOA.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de evaluatieresultaten van gezonde mensen vergelijken om te zien of dit systeem de handmotorische disfunctie van patiënten met cervicale spondylotische myelopathie kan herkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiegroep: 1. Patiënten met cervicale spondylotische myelopathie, gediagnosticeerd aan de hand van klinische symptomen en beeldvormend onderzoek van de cervicale wervelkolom (inclusief röntgenfoto's van cervicale flexie en extensie, CT van de cervicale wervelkolom en MRI van de cervicale wervelkolom).
- Controlegroep: 1. Gezonde mensen zonder klinische en beeldvormende manifestaties van cervicale spondylotische myelopathie.
- Leeftijd 18-80 jaar oud.
- Kan het geïnformeerde toestemmingsproces voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met handdisfunctie veroorzaakt door andere redenen (zoals reumatoïde artritis, voorgeschiedenis van handtrauma, voorgeschiedenis van handchirurgie, enz.).
- Patiënten die het beoordelingsproces om verschillende redenen niet kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gezonde mensen
|
Deelnemers kregen de opdracht om hun vingers uit te strekken en vervolgens hun vuisten te balde tot een zo groot mogelijk bewegingsbereik, om de evaluatie van het Motor Function Assessment System te voltooien.
|
Experimenteel: Patiënten met cervicale wervelkolommyelopathie
|
Deelnemers kregen de opdracht om hun vingers uit te strekken en vervolgens hun vuisten te balde tot een zo groot mogelijk bewegingsbereik, om de evaluatie van het Motor Function Assessment System te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordelingssysteem voor motorische functies
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
Beoordelingssysteem voor motorische functies
|
Vóór de operatie
|
mJOA
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
mJOA
|
Vóór de operatie
|
10 seconden durende grijp- en loslaattest
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
10 seconden durende grijp- en loslaattest
|
Vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cervicale wervelkolommyelopathie
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
Cutera Inc.Voltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordelingssysteem voor motorische functies
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Motor ontwikkelingKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityIngetrokken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Clea TuckerWervingLicht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong