ESLD 환자에서 말초정맥을 통한 탯줄-중간엽 줄기세포의 빈도 차이에 따른 영향
2026년 3월 30일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
말기 간질환 환자에서 말초정맥을 통한 인간 제대-중간엽 줄기세포의 다양한 빈도의 효능 및 안전성
줄기세포는 대칭 또는 비대칭 분열을 통해 자가 재생 및 복제할 수 있는 비말단 세포로, 다양한 유형의 세포 및 조직으로 분화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
여러 연구에서 중간엽줄기세포가 급성 또는 만성 간손상을 개선하는데 있어 안전성과 유효성이 우수한 것으로 나타났습니다.
무작위 대조 시험을 통해 ESLD 치료에 있어 줄기 세포 단일 주입의 효능이 확인되었습니다.
단일 주입보다 다중 주입이 더 나은 것 같습니다.
연구 개요
상세 설명
북부 전구 사령부 종합병원 소화기내과에 입원한 말기 간 질환 대상자 92명이 1년에 걸쳐 등록될 예정입니다.
참가자는 말초 정맥에 따라 단일 주입 및 이중 주입 줄기세포 그룹으로 무작위로 나누어집니다.
연구자들은 주입 후 24주차에 환자의 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제, 총 빌리루빈, 알부민, 프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 말기 간 질환 점수 모델 및 Child-Pugh 점수를 관찰할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18~80세
- 2. 말기 간질환
- 3. 서명된 동의서
제외 기준:
- 1. 간이나 기타 기관의 종양
- 2. 간이식 수혜자
- 3. 급성심근경색, 급성심부전, 제1형 및 제2형 호흡부전, 폐색전증, 급성뇌경색, 급성뇌출혈 및 기타 심각한 심폐질환
- 4. 기타 생존에 심각한 영향을 미칠 수 있는 질병
- 5. 인간면역결핍증후군
- 6. 1년 이내에 인터페론 또는 글루코코르티코이드 치료를 받은 자
- 7. 정신질환 치료를 받은 경우
- 8. 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하는 경우
- 9. 임신 또는 수유 중인 피험자
- 10. 알레르기성 천식, 알레르기성 두드러기, 습진 또는 복합 약물 및 식품 알레르기 병력
- 11. 본 연구에 참여하기에 부적합한 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 주입 그룹
줄기세포의 단일 말초 정맥 주입
|
말초 정맥을 통해 주입된 탯줄 중간엽줄기세포
다른 이름들:
|
|
실험적: 이중 주입군
1개월 이내에 줄기세포를 반복적으로 말초정맥주입
|
말초 정맥을 통해 주입된 탯줄 중간엽줄기세포
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 A 환자의 비율
기간: 24주
|
아동 A가 있는 환자
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 기능 매개변수의 변화
기간: 24주
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율의 값과 MELD 및 Child-Pugh 점수
|
24주
|
|
간 보상부전 사건의 발생률
기간: 24주
|
위장관 출혈, 복수, 간성뇌증이 발생할 환자 수
|
24주
|
|
생존율 및 간이식율
기간: 24주
|
생존하여 간이식을 받는 환자 수
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- 수석 연구원: Wen Ning, MM, The General Hospital of Northern Theater Command
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volarevic V, Nurkovic J, Arsenijevic N, Stojkovic M. Concise review: Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for the treatment of acute liver failure and cirrhosis. Stem Cells. 2014 Nov;32(11):2818-23. doi: 10.1002/stem.1818.
- Wang J, Li Q, Li W, Mendez-Sanchez N, Liu X, Qi X. Stem Cell Therapy for Liver Diseases: Current Perspectives. Front Biosci (Landmark Ed). 2023 Dec 28;28(12):359. doi: 10.31083/j.fbl2812359.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .