Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ulike frekvenser av navlestreng-mesenkymale stamceller gjennom perifer vene hos pasienter med ESLD

30. mars 2026 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effekt og sikkerhet for ulike frekvenser av humane navlestreng-mesenkymale stamceller gjennom perifer vene hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet

Stamceller er ikke-terminale celler som kan fornye seg selv og replikere gjennom symmetrisk eller asymmetrisk deling, med potensial til å differensiere til forskjellige typer celler og vev. Flere studier har vist at mesenkymale stamceller har god sikkerhet og effektivitet for å forbedre akutt eller kronisk leverskade. Randomiserte kontrollerte studier har bekreftet effekten av enkeltinfusjon av stamceller ved behandling av ESLD. Det ser ut til at multippel infusjon er bedre enn enkel infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

92 forsøkspersoner med leversykdom i sluttstadiet innlagt ved avdelingen for gastroenterologi ved General Hospital of Northern Theatre Command forventes å bli registrert over en periode på 1 år. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i enkeltinfusjons- og dobbeltinfusjonstamcellegrupper etter perifer vene. Forskerne vil observere alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase, total bilirubin, albumin, protrombintid, internasjonalt normalisert forhold, modell for sluttstadium leversykdomsscore og Child-Pugh-score hos pasienter ved uke 24 etter infusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • General Hospital of Northern Theater Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. 18-80 år
  • 2. Sluttstadium leversykdom
  • 3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Svulster i leveren eller andre organer
  • 2. Levertransplantasjonsmottakere
  • 3. Akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt, type I og type II respirasjonssvikt, lungeemboli, akutt hjerneinfarkt, akutt hjerneblødning og andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  • 4. Andre sykdommer som kan påvirke overlevelsen alvorlig
  • 5. Humant immunsviktsyndrom
  • 6. Interferon- eller glukokortikoidbehandling innen 1 år
  • 7. Behandlet for psykiske lidelser
  • 8. Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager
  • 9. Gravide eller ammende personer
  • 10. Allergisk astma, allergisk urticaria, eksem eller en historie med flere legemiddel- og matallergier
  • 11. Andre forhold som er uegnet for deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt-infusjonsgruppe
Enkel perifer venøs infusjon av stamceller
Biologisk: navlestreng-mesenkymale stamceller
Mesenkymale stamceller fra navlestrengen injisert gjennom perifere vener
Andre navn:
  • UC-MSC-er
Eksperimentell: Dobbel infusjonsgruppe
Gjentatt perifer venøs infusjon av stamceller innen en måned
Biologisk: navlestreng-mesenkymale stamceller
Mesenkymale stamceller fra navlestrengen injisert gjennom perifere vener
Andre navn:
  • UC-MSC-er

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med barn A
Tidsramme: 24 uker
Pasienter med barn A
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverfunksjonsparametere
Tidsramme: 24 uker
Verdier av alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase, total bilirubin, serumalbumin, protrombintid og internasjonalt normalisert forhold og skårene til MELD og Child-Pugh
24 uker
Forekomst av leverdekompensasjonshendelser
Tidsramme: 24 uker
Antall pasienter som vil utvikle gastrointestinal blødning, ascites og hepatisk encefalopati
24 uker
Overlevelsesrate og levertransplantasjonsrate
Tidsramme: 24 uker
Antall pasienter som overlever og gjennomgår levertransplantasjon
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Etterforskere

  • Studieleder: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Hovedetterforsker: Wen Ning, MM, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHNKKY-DFSC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere