Efeito de diferentes frequências de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical através da veia periférica em pacientes com ESLD
30 de março de 2026 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Eficácia e segurança de diferentes frequências de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano através da veia periférica em pacientes com doença hepática em estágio terminal
As células-tronco são células não terminais que podem se auto-renovar e replicar através de divisão simétrica ou assimétrica, com potencial para se diferenciar em diferentes tipos de células e tecidos.
Vários estudos demonstraram que as células-tronco mesenquimais apresentam boa segurança e eficácia na melhoria da lesão hepática aguda ou crônica.
Ensaios clínicos randomizados confirmaram a eficácia da infusão única de células-tronco no tratamento da ESLD.
Parece que a infusão múltipla é melhor que a infusão única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que noventa e dois indivíduos com doença hepática em estágio terminal internados no Departamento de Gastroenterologia do Hospital Geral do Comando do Teatro do Norte sejam inscritos durante um período de 1 ano.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos de células-tronco de infusão única e infusão dupla por veia periférica.
Os investigadores observarão alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina total, albumina, tempo de protrombina, razão normalizada internacional, modelo para pontuação de doença hepática em estágio terminal e pontuação de Child-Pugh em pacientes nas semanas 24 pós-infusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. 18-80 anos
- 2. Doença hepática terminal
- 3. Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- 1. Tumores do fígado ou de outros órgãos
- 2. Receptores de transplante de fígado
- 3. Infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória tipo I e tipo II, embolia pulmonar, infarto cerebral agudo, hemorragia cerebral aguda e outras doenças cardiopulmonares graves
- 4. Outras doenças que podem afetar seriamente a sobrevivência
- 5. Síndrome da imunodeficiência humana
- 6. Terapia com interferon ou glicocorticóide dentro de 1 ano
- 7. Tratado para doença mental
- 8. Participação em outros ensaios clínicos no prazo de 30 dias
- 9. Gestantes ou amamentando
- 10. Asma alérgica, urticária alérgica, eczema ou histórico de múltiplas alergias a medicamentos e alimentos
- 11. Outras circunstâncias que são inadequadas para a participação neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de infusão única
Infusão venosa periférica única de células-tronco
|
Células-tronco mesenquimais do cordão umbilical injetadas em veias periféricas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de infusão dupla
Infusão venosa periférica repetida de células-tronco dentro de um mês
|
Células-tronco mesenquimais do cordão umbilical injetadas em veias periféricas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com Criança A
Prazo: 24 semanas
|
Pacientes com Criança A
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos parâmetros da função hepática
Prazo: 24 semanas
|
Valores de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina total, albumina sérica, tempo de protrombina e razão normalizada internacional e os escores de MELD e Child-Pugh
|
24 semanas
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Incidência de eventos de descompensação hepática
Prazo: 24 semanas
|
Número de pacientes que desenvolverão sangramento gastrointestinal, ascite e encefalopatia hepática
|
24 semanas
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Taxa de sobrevivência e taxa de transplante de fígado
Prazo: 24 semanas
|
Número de pacientes sobreviventes e submetidos a transplante de fígado
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigador principal: Wen Ning, MM, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Volarevic V, Nurkovic J, Arsenijevic N, Stojkovic M. Concise review: Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for the treatment of acute liver failure and cirrhosis. Stem Cells. 2014 Nov;32(11):2818-23. doi: 10.1002/stem.1818.
- Wang J, Li Q, Li W, Mendez-Sanchez N, Liu X, Qi X. Stem Cell Therapy for Liver Diseases: Current Perspectives. Front Biosci (Landmark Ed). 2023 Dec 28;28(12):359. doi: 10.31083/j.fbl2812359.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHNKKY-DFSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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