Napanuoran-mesenkymaalisten kantasolujen eri taajuuksien vaikutus ääreislaskimoiden kautta ESLD-potilailla
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Eritaajuisten ihmisen napanuoran-mesenkymaalisten kantasolujen teho ja turvallisuus ääreislaskimon kautta potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
Kantasolut ovat ei-terminaalisia soluja, jotka voivat uusiutua itsestään ja replikoitua symmetrisen tai epäsymmetrisen jakautumisen kautta, jolloin ne voivat erilaistua erityyppisiksi soluiksi ja kudoksiksi.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että mesenkymaalisilla kantasoluilla on hyvä turvallisuus ja tehokkuus akuutin tai kroonisen maksavaurion parantamisessa.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat vahvistaneet yhden kantasoluinfuusion tehon ESLD:n hoidossa.
Näyttää siltä, että moniinfuusio on parempi kuin yksi infuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentäkaksi tutkittavaa, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jotka on otettu Northern Theatre Command'in yleissairaalan gastroenterologian osastolle, odotetaan ilmoittautuvan vuoden aikana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhden infuusion ja kaksoisinfuusion kantasoluryhmiin ääreislaskimoiden mukaan.
Tutkijat tarkkailevat alaniiniaminotransferaasia, aspartaattiaminotransferaasia, alkalista fosfataasia, kokonaisbilirubiinia, albumiinia, protrombiiniaikaa, kansainvälistä normalisoitua suhdetta, loppuvaiheen maksasairauden pistemäärän mallia ja Child-Pugh-pistemäärää potilailla viikolla 24 infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18-80 vuotta vanha
- 2. Loppuvaiheen maksasairaus
- 3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Maksan tai muiden elinten kasvaimet
- 2. Maksansiirron saajat
- 3. Akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, tyypin I ja tyypin II hengitysvajaus, keuhkoembolia, akuutti aivoinfarkti, akuutti aivoverenvuoto ja muut vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
- 4. Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa vakavasti eloonjäämiseen
- 5. Ihmisen immuunikatooireyhtymä
- 6. Interferoni- tai glukokortikoidihoito 1 vuoden sisällä
- 7. Hoidetaan mielenterveysongelmista
- 8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa
- 9. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- 10. Allerginen astma, allerginen nokkosihottuma, ekseema tai useiden lääke- ja ruoka-allergioiden historia
- 11. Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen infuusioryhmä
Yksi kantasolujen perifeerinen laskimoinfuusio
|
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut injektoituna ääreislaskimoiden kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoisinfuusioryhmä
Toistuva perifeerinen kantasolujen infuusio kuukauden sisällä
|
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut injektoituna ääreislaskimoiden kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on lapsi A
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaat, joilla on lapsi A
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan toimintaparametreissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, kokonaisbilirubiinin, seerumin albumiinin, protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen arvot sekä MELD- ja Child-Pugh-pisteet
|
24 viikkoa
|
|
Maksan vajaatoimintatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy maha-suolikanavan verenvuoto, askites ja maksa-enkefalopatia
|
24 viikkoa
|
|
Eloonjäämisprosentti ja maksansiirtoprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Selviytyneiden ja maksansiirron saaneiden potilaiden lukumäärä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Päätutkija: Wen Ning, MM, The General Hospital of Northern Theater Command
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volarevic V, Nurkovic J, Arsenijevic N, Stojkovic M. Concise review: Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for the treatment of acute liver failure and cirrhosis. Stem Cells. 2014 Nov;32(11):2818-23. doi: 10.1002/stem.1818.
- Wang J, Li Q, Li W, Mendez-Sanchez N, Liu X, Qi X. Stem Cell Therapy for Liver Diseases: Current Perspectives. Front Biosci (Landmark Ed). 2023 Dec 28;28(12):359. doi: 10.31083/j.fbl2812359.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHNKKY-DFSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .