하치조신경차단 마취 시 소아의 통증지각에 대한 Needle Bevel의 종류
하치조 신경 차단 마취 중 Needle Bevel 유형이 소아의 통증 인식에 미치는 영향(무작위 대조 임상 시험)
마취바늘 삽입으로 인한 불편함에 대한 두려움. 치과 국소 마취의 경우, 메스로 설계된 경사면이 있는 바늘이 주사로 인한 통증을 감소시킨다고 주장되었습니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 하치조 신경 차단 마취 중 환자의 통증 인식에 대한 바늘 베벨의 영향을 평가하는 것이며 바늘 끝의 변형에 대해 추가로 평가할 것입니다.
재료 및 방법: 이 연구는 병렬 설계를 갖춘 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험이 될 것입니다. 총 66명의 건강한 어린이가 이집트 알렉산드리아 대학교 치과학부 소아치과 및 치과 공중보건 클리닉에서 선발됩니다. 어린이는 3 또는 4점의 프랭클 행동 평가 척도로 선택됩니다. 법적 보호자로부터 서면 동의를 받습니다. 참가자는 사용할 니들 베벨 유형에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 I(테스트 그룹)은 이중 메스 블레이드 베벨 바늘을 사용하여 하치조 신경 차단(IANB)을 받는 반면, 그룹 II(대조군)는 표준 블레이드 베벨 바늘을 사용하여 IANB를 받습니다. 모든 과정은 영상으로 녹화됩니다. 통증 반응은 Maunuksela 척도에서 수정된 얼굴 척도를 사용하여 주관적으로 평가하고 감각, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용하여 객관적으로 평가합니다. 각각의 단일 주사 후 바늘은 대상 슬라이드에 고정되고 현미경 검사를 위해 준비됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I, II 분류를 받은 건강한 어린이.
- 학습 장애가 없는 어린이.
- 프랭클 척도에 따르면 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동입니다.
- 치과 치료를 위해 국소마취 IANB 주사가 필요한 환자입니다.
- 법적 보호자의 서면 동의.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 농양, 봉와직염, 공간감염 등 응급치료가 필요한 아동.
- 국소마취제에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
환자는 표준 블레이드 베벨 바늘을 사용하여 IANB 주사를 실시하도록 배정되었습니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹
|
환자들은 이중 메스 블레이드 베벨 니들에 의한 IANB 주사에 배정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 통증 평가
기간: 시술 중
|
소리, 눈, 운동 척도는 치과 시술 중 환자를 위해 녹화된 비디오 테이프를 보면서 통증 평가에 사용됩니다. 다음과 같이 편안함 수준의 변화를 평가합니다.
|
시술 중
|
|
주관적인 통증 평가
기간: 시술 중
|
각 환자는 모델링을 통해 척도 사용 방법에 대해 훈련을 받은 후 모든 환자에게 자신이 마지막으로 고통스러운 경험을 겪었던 때를 생각해 보고 현재 불편함을 이전 경험과 가장 잘 연관시키는 표정을 선택하도록 요청합니다. . 안면척도의 분류는 A점 : 만족 B점 무관심 C점 : 불만족 |
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바늘 변형
기간: 시술 중
|
바늘은 실체현미경으로 평가되어 원래 미사용 바늘과 마이크론 미터의 변형 또는 편차 정도를 측정합니다.
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .