Tipo de bisel de agulha na percepção da dor em crianças durante anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior
Efeito do tipo de bisel da agulha na percepção da dor em crianças durante anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior (um ensaio clínico controlado randomizado)
medo do desconforto que acompanha a inserção da agulha anestésica. Para anestesia local dentária, afirma-se que agulhas com bisel desenhado por bisturi diminuem a dor provocada pela injeção.
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do bisel da agulha na percepção de dor do paciente durante a anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior e a ponta da agulha será avaliada posteriormente quanto à deformação.
Materiais e Métodos: O estudo será um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado, com desenho paralelo. Um total de sessenta e seis crianças saudáveis serão selecionadas na Clínica de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria, Egito. As crianças serão selecionadas com pontuações 3 ou 4 na escala de avaliação comportamental de Frankel. O consentimento por escrito será obtido do responsável legal. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de bisel de agulha que será utilizado. O Grupo I (grupo de teste) receberá bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) usando uma agulha bisel de lâmina dupla, enquanto o grupo II (grupo controle) receberá IANB usando uma agulha bisel de lâmina padrão. Todos os procedimentos serão filmados. A reação à dor será avaliada subjetivamente usando uma escala facial modificada da escala Maunuksela e objetivamente usando a escala Sensorial, Ocular e Motora (SEM). Após a respectiva injeção única, as agulhas serão fixadas em uma lâmina e preparadas para exame microscópico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis com classificação ASA I, II.
- Crianças sem dificuldades de aprendizagem.
- Comportamento positivo ou definitivamente positivo de acordo com a Escala de Frankl.
- Paciente necessitando de injeção de anestésico local IANB para tratamento odontológico.
- Consentimento por escrito do responsável legal.
Critério de exclusão:
- Paciente clinicamente comprometido.
- Crianças com necessidades de tratamento emergencial, como abscesso, celulite e infecção espacial.
- Hipersensibilidade a medicamentos anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os pacientes foram designados para injeção de IANB por agulhas de lâmina chanfrada padrão.
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Experimental: Grupo de teste
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Os pacientes foram designados para injeção de IANB por agulhas biseladas com lâmina dupla de bisturi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação objetiva da dor
Prazo: Durante o procedimento
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Escalas sonoras, oculares e motoras serão utilizadas para avaliação da dor, visualizando as fitas de vídeo gravadas pelos pacientes durante o procedimento odontológico. avalia as mudanças no nível de conforto da seguinte forma;
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Durante o procedimento
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Avaliação subjetiva da dor
Prazo: Durante o procedimento
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Cada paciente será treinado no uso da escala por meio de modelagem e, em seguida, solicitando que cada paciente pense na última vez que passou por uma experiência dolorosa e escolha a expressão facial que melhor relaciona sua experiência atual de desconforto com a anterior. . As categorias das escalas faciais são as seguintes Pontuação A: Pontuação de Satisfação B Pontuação de Indiferença C: Insatisfação |
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deformação da agulha
Prazo: Durante o procedimento
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As agulhas serão avaliadas sob microscópio estereoscópico para medir a quantidade de deformação ou desvio no medidor de micorn em relação aos originais não utilizados.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0726_07/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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