Type nåleskråning på smerteoppfatning hos barn under anestesi med inferior alveolær nerveblokk
Effekt av nåleavfasningstype på smerteoppfatning hos barn under anestesi med inferior alveolær nerveblokk (en randomisert kontrollert klinisk studie)
frykt for ubehaget som følger med innsetting av anestesikanyle. For dental lokalbedøvelse har nåler med en skalpelldesignet skråkant blitt hevdet å redusere smerte fremkalt ved injeksjon.
Formålet med studien: Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av nålebevel på pasientens oppfatning av smerte under anestesi av inferior alveolær nerveblokk, og nålespissen vil bli videre vurdert for deformasjon.
Materialer og metoder: Studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie, med et parallelt design. Totalt sekstiseks friske barn vil bli valgt fra The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Clinic, Fakultet for odontologi, Alexandria University, Egypt. Barn vil bli valgt med poeng 3 eller 4 Frankel atferdsvurderingsskala. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra den juridiske vergen. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper i henhold til hvilken type nålefas som skal brukes. Gruppe I (testgruppe) vil motta inferior alveolar nerveblokk (IANB) ved hjelp av en dobbel skalpellbladsskrånål, mens gruppe II (kontrollgruppe) vil motta IANB ved bruk av en standard bladskrånål. Alle prosedyrene vil bli filmet. Smertereaksjon vil bli evaluert subjektivt ved å bruke en ansiktsskala modifisert fra Maunuksela-skalaen og objektivt ved hjelp av sensorisk, øye- og motorisk (SEM)-skala. Etter den respektive enkeltinjeksjonen vil nålene festes på et objektglass og klargjøres for mikroskopisk undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn med ASA I, II Klassifisering.
- Barn uten lærevansker.
- Positiv eller definitivt positiv oppførsel i henhold til Frankl-skalaen.
- Pasient som trenger lokalbedøvelse injeksjon IANB for tannbehandling.
- Skriftlig samtykke fra verge.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromittert pasient.
- Barn med akutte behandlingsbehov, som abscess, cellulitt og rominfeksjon.
- Overfølsomhet overfor lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Pasienter ble tildelt IANB-injeksjon ved hjelp av standard skrånåler.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Pasienter ble tildelt IANB-injeksjon med doble skalpellblads skrånåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv smertevurdering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Lyd-, øye- og motorskalaer vil bli brukt til smertevurdering ved å se de innspilte videobåndene for pasientene under tannprosedyren. den vurderer endringer i komfortnivå som følger;
|
Under prosedyren
|
|
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Hver pasient vil bli opplært i å bruke skalaen ved å modellere og deretter be hver pasient om å tenke på forrige gang hun/han gikk gjennom en smertefull opplevelse og velge det ansiktsuttrykket som best relaterer hans/hennes nåværende opplevelse av ubehag til den forrige. . Ansiktsvektenes kategorier er som følger Poeng A: Fornøyd Poengsum B Likegyldighet Poengsum C: Misnøye |
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nål deformasjon
Tidsramme: Under prosedyren
|
Nåler vil bli evaluert under stereoskopisk mikroskop for å måle mengden deformasjon eller avvik i micorn meter fra de originale ubrukte.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0726_07/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .