Type de biseau d'aiguille sur la perception de la douleur chez les enfants pendant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur
Effet du type de biseau d'aiguille sur la perception de la douleur chez les enfants pendant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur (un essai clinique contrôlé randomisé)
peur de l'inconfort lié à l'insertion d'une aiguille anesthésique. Pour l'anesthésie locale dentaire, il a été affirmé que les aiguilles dotées d'un biseau conçu en forme de scalpel diminuaient la douleur provoquée par l'injection.
Objectif de l'étude : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du biseau de l'aiguille sur la perception de la douleur par le patient pendant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur et la pointe de l'aiguille sera évaluée plus en détail pour détecter toute déformation.
Matériels et méthodes : L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, avec une conception parallèle. Au total, soixante-six enfants en bonne santé seront sélectionnés dans la clinique de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie, Égypte. Les enfants seront sélectionnés avec des scores de 3 ou 4 sur l'échelle d'évaluation comportementale Frankel. Le consentement écrit sera obtenu du tuteur légal. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes selon le type de biseau d'aiguille qui sera utilisé. Le groupe I (groupe de test) recevra un bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) à l'aide d'une aiguille biseautée à double lame de scalpel, tandis que le groupe II (groupe témoin) recevra un IANB à l'aide d'une aiguille biseautée à lame standard. Toutes les procédures seront enregistrées sur vidéo. La réaction douloureuse sera évaluée subjectivement à l'aide d'une échelle faciale modifiée à partir de l'échelle de Maunuksela et objectivement à l'aide de l'échelle sensorielle, oculaire et motrice (SEM). Après l'injection unique respective, les aiguilles seront fixées sur une lame d'objet et préparées pour un examen microscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé avec classification ASA I, II.
- Enfants sans troubles d'apprentissage.
- Comportement positif ou définitivement positif selon l'échelle de Frankl.
- Patient nécessitant une injection d'anesthésique local IANB pour un traitement dentaire.
- Consentement écrit du tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Patient médicalement compromis.
- Enfants ayant des besoins de traitement d’urgence, tels qu’un abcès, une cellulite et une infection spatiale.
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les patients ont été affectés à l'injection d'IANB à l'aide d'aiguilles biseautées à lame standard.
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Expérimental: Groupe d'essai
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Les patients ont été affectés à l'injection d'IANB à l'aide d'aiguilles biseautées à double lame de scalpel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation objective de la douleur
Délai: Pendant la procédure
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Des échelles sonores, oculaires et motrices seront utilisées pour l'évaluation de la douleur en visionnant les bandes vidéo enregistrées pour les patients pendant la procédure dentaire. il évalue les changements du niveau de confort comme suit ;
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Pendant la procédure
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Évaluation subjective de la douleur
Délai: Pendant la procédure
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Chaque patient sera formé à l'utilisation de l'échelle par modélisation, puis en lui demandant de penser à la dernière fois qu'il a vécu une expérience douloureuse et de choisir l'expression faciale qui relie le mieux son expérience actuelle d'inconfort à la précédente. . Les catégories des échelles faciales sont les suivantes Score A : Satisfait Score B Indifférence Score C : Insatisfaction |
Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déformation de l'aiguille
Délai: Pendant la procédure
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Les aiguilles seront évaluées au microscope stéréoscopique pour mesurer la quantité de déformation ou d'écart en micorn mètre par rapport à ceux d'origine inutilisés.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0726_07/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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